Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bright Light Intervention for at reducere elevernes stress (BLISS)

25. juni 2025 opdateret af: Markus Canazei, Universitaet Innsbruck

Effekter af eksponering for skarpt morgenlys på elevernes stress, humør, angst, søvn og døgnrytme hvile-aktivitetscyklus

Forhøjede stressniveauer er et væsentligt problem for mange studerende og udgør en risikofaktor for nedsat mental og fysisk sundhed samt akademisk præstation. Stressniveauet er særligt højt i forberedelsesfasen til større eksamener.

Der er god evidens for, at lysterapi er en effektiv behandlingsmulighed til at forbedre humøret ved affektive lidelser.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de psykofysiologiske virkninger af en 3-ugers morgeneksponering for skarpt lys til at reducere stress og stressrelaterede problemer hos studerende, der forbereder sig til større eksamener.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øget stress hos eleverne udgør en væsentlig risikofaktor for nedsat mental og fysisk sundhed samt faglige præstationer. World Mental Health Survey (WHO) rapporterer en 12-måneders prævalens af psykisk sygdom på 20,3 % blandt studerende, hvor angstlidelser (14,7 %), affektive lidelser (9,9 %) og stofmisbrug (6,7 %) er særligt fremtrædende. Desuden lider seks ud af 10 elever af nedsat søvnkvalitet.

At tilbyde en effektiv behandling af stressrelaterede symptomer hos elever er en udfordring. I situationer med intens stress mislykkes konventionelle metoder såsom afspænding og mindfulness-baserede programmer ofte på grund af dårlig forudgående praksis. Kun få elever anvender kognitive adfærdsinterventioner. Selvom medicin kan mindske stresssymptomer inden for få dage, kan bivirkningerne af lægemidler ikke ignoreres. Derfor er der behov for effektiv og effektiv behandling af akutte stresssymptomer hos elever.

Bright light therapy er en effektiv behandling af flere psykiske lidelser, f.eks. affektive lidelser og søvnforstyrrelser. Der er nogle beviser på, at eksponering for stærkt lys endda kan reducere stress hos patienter med udbrændthedssymptomer. Således kan eksponering for stærkt lys være en lovende ny mulighed for at reducere akademisk stress og forbedre humør og søvnparametre.

I nærværende undersøgelse anvendes en bordlampe med stort areal, som udsender diffust lys og er kontrollerbar i sin luminans og korrelerede farvetemperatur. Studiedeltagere tildeles tilfældigt til en af ​​to undersøgelsesarme: eksponering for polykromatisk lys på (a) 5.000 lux og 5.300 Kelvin eller (b) 50 lux og 2.200 Kelvin. Lyseksponering finder sted i to vinterperioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • University of Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • studerende fra det medicinske fakultet, farmaci og jura
  • hovedeksamen mindst 5 uger frem
  • besiddelse af smartphone og dataplan

Ekskluderingskriterier:

  • svær depressiv lidelse (PHQ-9): Score > 4
  • selvmordstanker (BDI, punkt i): Bedømmelse > 1
  • sæsonbestemt affektiv lidelse (PIDS-A): Score > 11
  • tager medicin, der øger lysfølsomheden
  • tager medicin for at øge den kognitive præstation
  • opstart eller ændring af farmakoterapi for affektive lidelser og angstlidelser inden for de sidste to uger
  • ændring af alle former for medicin inden for de sidste to uger
  • hovedpine (PHQ-D, punkt f): Bedømmelse "svært svækket"
  • øget lysfølsomhed: Punkt "Bær solbriller udenfor på solrige dage" besvares med 'ofte' eller 'meget ofte'
  • i øjeblikket i psykoterapeutisk behandling
  • tilstedeværelsen af ​​en øjensygdom, for hvilken lysterapi er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: skarpt hvidt lysindgreb
eksponering for 5.000 lux med polykromatisk hvidt lys med 5.300 Kelvin i øjenhøjde; lyseksponering starter umiddelbart efter opvågning; lyseksponering finder sted på hverdage (mandag til fredag) over en periode på 3 uger
Andet: Indgreb med skarpt lys
Eksponering med 5.000 lux i øjenhøjde i en time og en korreleret farvetemperatur på 5.300 Kelvin hver morgen i tre uger.
Placebo komparator: dæmpet rødligt lysindgreb
eksponering for 50 lux med polykromatisk rødligt lys med 2.200 Kelvin i øjenhøjde; lyseksponering starter umiddelbart efter opvågning; lyseksponering finder sted på hverdage (mandag til fredag) over en periode på 3 uger
Andet: Rødligt placebolys
Eksponering med 50 lux i øjenhøjde i en time og en korreleret farvetemperatur på 2.200 Kelvin hver morgen i tre uger.
Ingen indgriben: ingen let indgriben
ingen let indgriben finder sted om morgenen; undersøgelsens deltagere følger deres naturlige livsrytme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektivt stressniveau - baseline/post
Tidsramme: Ændring fra baseline PSS-10 sum score i slutningen af ​​uge 3
Perceived Stress Scale (PSS-10); skala: PSS-10 sum score; område: 0 - 40; højere score betyder et højere subjektivt stressniveau
Ændring fra baseline PSS-10 sum score i slutningen af ​​uge 3
subjektivt stressniveau - baseline/post
Tidsramme: Ændring fra baseline PSQ-20 sum score i slutningen af ​​uge 3
Opfattet stress spørgeskema (PSQ-20); skala: PSQ-20 sum score; område: 20 - 80; højere score betyder et højere subjektivt stressniveau
Ændring fra baseline PSQ-20 sum score i slutningen af ​​uge 3
subjektivt stressniveau - på hverdage
Tidsramme: Ændring af den daglige PSQ-20 sum score på hver ugedag i lysindsatsperioden op til 3 uger
Opfattet stress spørgeskema (PSQ-20); skala: PSQ-20 sum score; område: 20 - 80; højere score betyder et højere subjektivt stressniveau
Ændring af den daglige PSQ-20 sum score på hver ugedag i lysindsatsperioden op til 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angst
Tidsramme: Ændring fra baseline STAI-træk sum score i slutningen af ​​uge 3
State-Trait Anxiety Inventory (STAI - form Y) - 20 karaktertræk; skala: STAI-træk sum score; område: 20 - 80; højere score betyder et højere subjektivt angstniveau
Ændring fra baseline STAI-træk sum score i slutningen af ​​uge 3
humør
Tidsramme: Ændring fra baseline CES-D sum score i slutningen af ​​uge 3
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES--D); skala: CES-D sum score; område: 0 - 60; højere score betyder et højere subjektivt depressionsniveau
Ændring fra baseline CES-D sum score i slutningen af ​​uge 3
søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline global PSQI-score i slutningen af ​​uge 3
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); skala: global PSQI-score; område: 0 - 21; højere score betyder en lavere subjektiv søvnkvalitet
Ændring fra baseline global PSQI-score i slutningen af ​​uge 3
søvnkvalitet - samlet søvntid
Tidsramme: Ændring af TST hver nat i lysindsatsperioden op til 3 uger
Håndledsaktimetri til måling af daglig total søvntid (TST); skala: søvnvarighed; område: >0 (minutter); højere TST betyder længere søvnperiode
Ændring af TST hver nat i lysindsatsperioden op til 3 uger
søvnkvalitet - latens for søvnstart
Tidsramme: skift af SOL hver nat i lysindsatsperioden op til 3 uger
Håndledsaktimetri til måling af den daglige latens til at begynde søvn (SOL); skala: varighed for at falde i søvn; område: >0 (minutter); højere SOL betyder længere tid til at falde i søvn
skift af SOL hver nat i lysindsatsperioden op til 3 uger
søvnkvalitet - vågne efter søvnstart
Tidsramme: skift af WASO hver nat i lysindsatsperioden op til 3 uger
Håndledsaktimetri til måling af dagligt vågent efter søvnbegyndelse (WASO); skala: varigheden af ​​at være vågen under søvnperioden; område: større end eller lig med 0 (minutter); højere WASO betyder længere vågne perioder efter søvnstart
skift af WASO hver nat i lysindsatsperioden op til 3 uger
søvnkvalitet - søvneffektivitet
Tidsramme: ændring af SE ved hver nat i lysindsatsperioden op til 3 uger
Håndledsaktimetri til måling af daglig søvneffektivitet (SE); skala: procent; område: 0 - 100; højere SE betyder en højere uforstyrret søvn
ændring af SE ved hver nat i lysindsatsperioden op til 3 uger
døgnhvile/aktivitetsrytme - mellemdaglig stabilitet
Tidsramme: ændring af IV ved hver af de tre lette interventionsuger op til 3 uger
Cirkadisk hvile-aktivitetscyklusparameter interdaglig stabilitet (IS) afledt af ugentlige håndledsaktimetridata; skala: reelt tal; område: 0-1; højere IS betyder en højere stabilitet i daglige hvile-aktivitetscyklusser
ændring af IV ved hver af de tre lette interventionsuger op til 3 uger
døgnhvile/aktivitetsrytme - intradaglig variabilitet
Tidsramme: ændring af IS ved hver af de tre lysindgrebsuger op til 3 uger
Cirkadisk hvile-aktivitetscyklusparameter intradaglig variabilitet (IV) afledt af gennemsnitlige håndledsaktimetridata over en periode på 1 uge; skala: reelt tal; område: 0 - 2; højere IV betyder en højere variabilitet i 24-timers hvile-aktivitetscyklus
ændring af IS ved hver af de tre lysindgrebsuger op til 3 uger
fysiologisk stressreaktion
Tidsramme: Ændring fra baseline hårcortisolniveau i slutningen af ​​uge 3
kortisolniveau målt fra hårprøve; skala: reelt tal (pg/mg); område: >0; højere hårkortisolniveau betyder højere fysiologisk stress
Ændring fra baseline hårcortisolniveau i slutningen af ​​uge 3
uønskede virkninger - kortsigtet
Tidsramme: dag 5
astenopiske klager målt med 12 punkter; skala: sum score; område: 10 - 60; højere sum score betyder flere astenopiske klager
dag 5
uønskede virkninger - langsigtede
Tidsramme: dag 15
astenopiske klager skala målt med 12 elementer: sum score; område: 10 - 60; højere sum score betyder flere astenopiske klager
dag 15

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modstandsdygtighed
Tidsramme: Ændring fra baseline RS-11 sum score i slutningen af ​​uge 3
Resiliensskala (RS-11); skala: RS-11 sum score; område: 11 - 77; højere RS-11 sum score betyder mere opfattet modstandsdygtighed
Ændring fra baseline RS-11 sum score i slutningen af ​​uge 3
stresshåndtering
Tidsramme: Ændring fra baseline multidimensional CISS-skala i slutningen af ​​uge 3
Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) - 24 elementer; tredimensionel CISS-skala: (a) opgaveorienteret mestring; (b) følelsesorienteret mestring og (c) undgåelsesorienteret mestring; område for hver dimension: 8 - 40; højere score i hver dimension betyder højere præference for en bestemt stresshåndteringsstil
Ændring fra baseline multidimensional CISS-skala i slutningen af ​​uge 3
læringsstrategier
Tidsramme: Ændring fra baseline multidimensional LIST-K skala i slutningen af ​​uge 3
Læringsstrategier for universitetsstuderende (LIST-K) - 36 elementer; flerdimensionel LIST-K skala: 13 underskalaer; område for hver dimension: 3 - 15; højere score i hver dimension betyder højere præference for en bestemt læringsstrategi
Ændring fra baseline multidimensional LIST-K skala i slutningen af ​​uge 3
psykiske lidelser
Tidsramme: Ændring fra baseline BSI-18 samlet score i slutningen af ​​uge 3
Kort symptomoversigt (BSI-18); skala: BSI-18 sum score; område: 18 - 90; højere BSI-18 sum score betyder højere psykologisk nød
Ændring fra baseline BSI-18 samlet score i slutningen af ​​uge 3
somatiske symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline SSS-8 sum score i slutningen af ​​uge 3
Den somatiske symptomskala (SSS-8); skala: SSS-8 sum score; område: 0 - 32; højere SSS-8 sum score betyder højere somatiske klager
Ændring fra baseline SSS-8 sum score i slutningen af ​​uge 3
tilfredshed med let indgreb - kortsigtet
Tidsramme: dag 5
2 punkter: (a) anbefaling af lysindgreb til en ven og (b) opfølgende brug af lysindgreb til egne formål; skala: binær score ('ja', 'nej'); område: 0 - 1; højere binære score indikerer anbefaling og opfølgende brug af lysinterventionen
dag 5
tilfredshed med let indgreb - langsigtet
Tidsramme: dag 15
2 punkter: (a) anbefaling af lysindgreb til en ven og (b) opfølgende brug af lysindgreb til egne formål; skala: binær score ('ja', 'nej'); område: 0 - 1; højere binære score indikerer anbefaling og opfølgende brug af lysinterventionen
dag 15
daglige humørtilstand
Tidsramme: ændringer fra før lysindgrebet af den todimensionelle PANAS-skala ved slutningen af ​​lysindgreb på hver hverdag i lysindgrebsperioden op til 3 uger
Positiv og negativ affektplan (PANAS); todimensionel PANAS-skala: sumscore for positiv og negativ humørtilstand; område for hver dimension: 10 - 50; højere PANAS-score betyder højere henholdsvis positiv og negativ humørtilstand
ændringer fra før lysindgrebet af den todimensionelle PANAS-skala ved slutningen af ​​lysindgreb på hver hverdag i lysindgrebsperioden op til 3 uger
ugentlige sociale rytmer
Tidsramme: ændringer i SRM-score i uge 1, uge ​​2 og uge 3
Social Rhythm Metric (SRM) måler regelmæssigheden i forekomsten af ​​17 daglige hændelser; skala: SRM-score; område: 0 - 7; højere SRM-score betyder mere regelmæssig forekomst af daglige begivenheder
ændringer i SRM-score i uge 1, uge ​​2 og uge 3
angsttilstand
Tidsramme: ændringer fra før lysindgrebet STAI-statssumscore ved slutningen af ​​lysindgreb i uge 1, uge ​​2 og uge 3
State-Trait Anxiety Inventory (STAI - form Y) - 20 tilstandsposter; skala: STAI-stats sumscore; område: 20 - 80; højere score betyder et højere subjektivt nuværende angstniveau
ændringer fra før lysindgrebet STAI-statssumscore ved slutningen af ​​lysindgreb i uge 1, uge ​​2 og uge 3
kognitiv præstation
Tidsramme: ændringer fra før lysindgrebet NLT antal rigtige svar ved lysindgrebets afslutning i uge 1, uge ​​2 og uge 3
Number Letter Task (NLT) måler opgaveskifteydelse; skala: antal rigtige svar; interval: heltal større end eller lig med 0; højere NLT-score betyder en bedre opgaveskifteydelse
ændringer fra før lysindgrebet NLT antal rigtige svar ved lysindgrebets afslutning i uge 1, uge ​​2 og uge 3
eksamensangst
Tidsramme: ændringer af multidimensionel PAF-skala i uge 1, uge ​​2 og uge 3
German Test Anxiety Inventory (PAF); firedimensionel PAF-skala: (a) spænding, (b) bekymring, (c) interferens og (d) mangel på selvtillid; område for hver dimension: 5 - 20; højere skala betyder højere testangst i den tilsvarende dimension
ændringer af multidimensionel PAF-skala i uge 1, uge ​​2 og uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaet Innsbruck

Samarbejdspartnere

Bartenbach GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Canazei, PhD, University of Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 878649

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indgreb med skarpt lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner