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Intervención de luz brillante para reducir el estrés de los estudiantes (BLISS)

25 de junio de 2025 actualizado por: Markus Canazei, Universitaet Innsbruck

Efectos de la exposición a la luz brillante de la mañana sobre el estrés, el estado de ánimo, la ansiedad, el sueño y el ciclo circadiano de actividad y descanso de los estudiantes

El aumento de los niveles de estrés es un problema significativo para muchos estudiantes y representa un factor de riesgo para el deterioro de la salud mental y física, así como del rendimiento académico. Los niveles de estrés son particularmente altos durante la fase de preparación para los exámenes principales.

Existe buena evidencia de que la fototerapia es una opción de tratamiento eficaz para mejorar el estado de ánimo en los trastornos afectivos.

El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos psicofisiológicos de una exposición a la luz brillante de la mañana de 3 semanas para reducir el estrés y los problemas relacionados con el estrés en estudiantes que se preparan para exámenes importantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aumento del estrés de los estudiantes representa un factor de riesgo significativo para el deterioro de la salud mental y física, así como del rendimiento académico. La Encuesta Mundial de Salud Mental (OMS) informa una prevalencia de 12 meses de enfermedad mental del 20,3% entre los estudiantes, con trastornos de ansiedad (14,7%), trastornos afectivos (9,9%) y abuso de sustancias (6,7%) siendo particularmente prominentes. Además, seis de cada 10 estudiantes sufren una mala calidad del sueño.

Ofrecer un tratamiento eficaz para los síntomas relacionados con el estrés en los estudiantes es un reto. En situaciones de estrés intenso, los métodos convencionales como la relajación y los programas basados ​​en la atención plena suelen fallar debido a una mala práctica previa. Solo unos pocos estudiantes aplican intervenciones cognitivo-conductuales. Aunque los medicamentos pueden disminuir los síntomas del estrés en unos días, no se pueden ignorar los efectos secundarios de los medicamentos. Por lo tanto, existe la necesidad de un tratamiento eficaz y eficiente de los síntomas de estrés agudo en los estudiantes.

La terapia de luz brillante es un tratamiento eficaz para varios trastornos mentales, p. trastornos afectivos y trastornos del sueño. Existe alguna evidencia de que la exposición a la luz brillante puede incluso reducir el estrés en pacientes con síntomas de agotamiento. Por lo tanto, la exposición a la luz brillante puede ser una nueva opción prometedora para reducir el estrés académico y mejorar el estado de ánimo y los parámetros del sueño.

En el presente estudio, se utiliza una lámpara de escritorio de área grande, que emite luz difusa y es controlable en su luminancia y temperatura de color correlacionada. Los participantes del estudio se asignan al azar a uno de los dos brazos del estudio: exposición a luz policromática de (a) 5000 lux y 5300 Kelvin o (b) 50 lux y 2200 Kelvin. La exposición a la luz se produce en dos periodos invernales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • University of Innsbruck

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes de la facultad de medicina, farmacia y derecho
  • examen principal al menos 5 semanas antes
  • posesión de teléfono inteligente y plan de datos

Criterio de exclusión:

  • trastorno depresivo mayor (PHQ-9): puntuación > 4
  • ideación suicida (BDI, ítem i): Calificación > 1
  • trastorno afectivo estacional (PIDS-A): puntuación > 11
  • tomar medicamentos que aumentan la fotosensibilidad
  • tomar medicamentos para aumentar el rendimiento cognitivo
  • iniciar o cambiar la farmacoterapia para los trastornos afectivos y los trastornos de ansiedad en las últimas dos semanas
  • cambio de todo tipo de medicación en las últimas dos semanas
  • dolor de cabeza (PHQ-D, ítem f): calificación de "gravemente deteriorado"
  • aumento de la sensibilidad a la luz: el elemento "Llevar gafas de sol al aire libre en días soleados" se responde con 'a menudo' o 'muy a menudo'
  • actualmente en tratamiento psicoterapéutico
  • la presencia de una enfermedad ocular para la cual la fototerapia está contraindicada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención de luz blanca brillante
exposición a 5.000 lux con luz blanca policromática con 5.300 Kelvin a la altura de los ojos; la exposición a la luz comienza inmediatamente después del despertar; la exposición a la luz tiene lugar los días de semana (lunes a viernes) durante un período de 3 semanas
Otro: Intervención de luz brillante
Exposición con 5000 lux a la altura de los ojos durante una hora y una temperatura de color correlacionada de 5300 Kelvin todas las mañanas durante tres semanas.
Comparador de placebos: intervención de luz tenue rojiza
exposición a 50 lux con luz rojiza policromática con 2.200 Kelvin a la altura de los ojos; la exposición a la luz comienza inmediatamente después del despertar; la exposición a la luz tiene lugar los días de semana (lunes a viernes) durante un período de 3 semanas
Otro: Luz placebo rojiza
Exposición con 50 lux a la altura de los ojos durante una hora y una temperatura de color correlacionada de 2200 Kelvin todas las mañanas durante tres semanas.
Sin intervención: sin intervención de luz
por la mañana no se realiza ninguna intervención lumínica; Los participantes del estudio siguen su ritmo natural de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de estrés subjetivo - línea base/posterior
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación total PSS-10 de referencia al final de la semana 3
Escala de Estrés Percibido (PSS-10); escala: puntaje total de PSS-10; rango: 0 - 40; puntuaciones más altas significan un mayor nivel de estrés subjetivo
Cambio desde la puntuación total PSS-10 de referencia al final de la semana 3
nivel de estrés subjetivo - línea base/posterior
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación total del PSQ-20 de referencia al final de la semana 3
Cuestionario de Estrés Percibido (PSQ-20); escala: puntuación total del PSQ-20; rango: 20 - 80; puntuaciones más altas significan un mayor nivel de estrés subjetivo
Cambio desde la puntuación total del PSQ-20 de referencia al final de la semana 3
nivel de estrés subjetivo - de lunes a viernes
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación total diaria de PSQ-20 en cada día de la semana durante el período de intervención ligera hasta 3 semanas
Cuestionario de Estrés Percibido (PSQ-20); escala: puntuación total del PSQ-20; rango: 20 - 80; puntuaciones más altas significan un mayor nivel de estrés subjetivo
Cambio de la puntuación total diaria de PSQ-20 en cada día de la semana durante el período de intervención ligera hasta 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación total de STAI-rasgo inicial al final de la semana 3
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI - formulario Y) - 20 elementos de rasgo; escala: puntuación de la suma de STAI-rasgo; rango: 20 - 80; puntuaciones más altas significan un mayor nivel de ansiedad subjetiva
Cambio con respecto a la puntuación total de STAI-rasgo inicial al final de la semana 3
estado animico
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación total de la CES-D inicial al final de la semana 3
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES--D); escala: puntaje total CES-D; rango: 0 - 60; puntuaciones más altas significan un mayor nivel de depresión subjetiva
Cambio con respecto a la puntuación total de la CES-D inicial al final de la semana 3
calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación PSQI global inicial al final de la semana 3
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI); escala: puntuación global del PSQI; rango: 0 - 21; puntuaciones más altas significan una calidad de sueño subjetiva más baja
Cambio desde la puntuación PSQI global inicial al final de la semana 3
calidad del sueño - tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Cambio de TST cada noche durante el período de intervención de luz hasta 3 semanas
Actimetría de muñeca para medir el tiempo total de sueño diario (TST); escala: duración del sueño; rango: >0 (minutos); TST más alto significa un período de sueño más largo
Cambio de TST cada noche durante el período de intervención de luz hasta 3 semanas
calidad del sueño - latencia de inicio del sueño
Periodo de tiempo: cambio de SOL cada noche durante el período de intervención de luz hasta 3 semanas
Actimetría de muñeca para medir la latencia diaria de inicio del sueño (SOL); escala: duración para conciliar el sueño; rango: >0 (minutos); SOL más alto significa un período más largo para conciliar el sueño
cambio de SOL cada noche durante el período de intervención de luz hasta 3 semanas
calidad del sueño - despertar después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: cambio de WASO cada noche durante el período de intervención de luz hasta 3 semanas
Actimetría de muñeca para medir la vigilia diaria después del inicio del sueño (WASO); escala: duración de estar despierto durante el período de sueño; rango: mayor o igual a 0 (minutos); WASO más alto significa períodos de vigilia más largos después del inicio del sueño
cambio de WASO cada noche durante el período de intervención de luz hasta 3 semanas
calidad del sueño - eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: cambio de SE cada noche durante el período de intervención de luz hasta 3 semanas
Actimetría de muñeca para medir la eficiencia diaria del sueño (SE); escala: porcentaje; rango: 0 - 100; un SE más alto significa un sueño más tranquilo
cambio de SE cada noche durante el período de intervención de luz hasta 3 semanas
ritmo circadiano de descanso/actividad - estabilidad interdiaria
Periodo de tiempo: cambio de IV en cada una de las tres semanas de intervención ligera hasta 3 semanas
Estabilidad interdiaria (IS) del parámetro del ciclo de actividad-descanso circadiano derivado de los datos semanales de actimetría de muñeca; escala: número real; rango: 0 -1; mayor IS significa una mayor estabilidad en los ciclos diarios de descanso-actividad
cambio de IV en cada una de las tres semanas de intervención ligera hasta 3 semanas
ritmo circadiano de descanso/actividad - variabilidad intradiaria
Periodo de tiempo: cambio de IS en cada una de las tres semanas de intervención ligera hasta 3 semanas
Variabilidad intradiaria (IV) del parámetro del ciclo de actividad-descanso circadiano derivada de los datos de actimetría de muñeca promediados durante un período de 1 semana; escala: número real; rango: 0 - 2; mayor IV significa una mayor variabilidad en el ciclo de actividad-reposo de 24 h
cambio de IS en cada una de las tres semanas de intervención ligera hasta 3 semanas
reacción de estrés fisiológico
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel basal de cortisol en el cabello al final de la semana 3
nivel de cortisol medido a partir de una muestra de cabello; escala: número real (pg/mg); rango: >0; un nivel más alto de cortisol en el cabello significa un mayor estrés fisiológico
Cambio desde el nivel basal de cortisol en el cabello al final de la semana 3
efectos adversos - a corto plazo
Periodo de tiempo: dia 5
quejas astenopicas medidas con 12 ítems; escala: puntaje total; rango: 10 - 60; una puntuación de suma más alta significa más quejas astenopicas
dia 5
efectos adversos - a largo plazo
Periodo de tiempo: dia 15
escala de quejas astenopicas medida con 12 ítems: puntaje total; rango: 10 - 60; una puntuación de suma más alta significa más quejas astenopicas
dia 15

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resiliencia
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación total RS-11 inicial al final de la semana 3
Escala de Resiliencia (RS-11); escala: puntaje total RS-11; rango: 11 - 77; una puntuación de suma RS-11 más alta significa una mayor resiliencia percibida
Cambio desde la puntuación total RS-11 inicial al final de la semana 3
afrontamiento del estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala CISS multidimensional basal al final de la semana 3
Inventario de Afrontamiento para Situaciones Estresantes (CISS) - 24 ítems; escala CISS tridimensional: (a) afrontamiento orientado a la tarea; (b) afrontamiento orientado a la emoción, y (c) afrontamiento orientado a la evitación; rango para cada dimensión: 8 - 40; una puntuación más alta en cada dimensión significa una mayor preferencia por un estilo particular de afrontamiento del estrés
Cambio desde la escala CISS multidimensional basal al final de la semana 3
aprendiendo estrategias
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala LIST-K multidimensional inicial al final de la semana 3
Estrategias de Aprendizaje de Estudiantes Universitarios (LIST-K) - 36 ítems; escala LIST-K multidimensional: 13 subescalas; rango para cada dimensión: 3 - 15; una puntuación más alta en cada dimensión significa una mayor preferencia por una estrategia de aprendizaje en particular
Cambio desde la escala LIST-K multidimensional inicial al final de la semana 3
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación general BSI-18 inicial al final de la semana 3
Inventario Breve de Síntomas (BSI-18); escala: puntaje total BSI-18; rango: 18 - 90; una puntuación de suma BSI-18 más alta significa una mayor angustia psicológica
Cambio desde la puntuación general BSI-18 inicial al final de la semana 3
síntomas somáticos
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación de la suma SSS-8 inicial al final de la semana 3
La escala de síntomas somáticos (SSS-8); escala: puntaje total SSS-8; rango: 0 - 32; una puntuación de suma SSS-8 más alta significa quejas somáticas más altas
Cambio desde la puntuación de la suma SSS-8 inicial al final de la semana 3
satisfacción con la intervención ligera - a corto plazo
Periodo de tiempo: dia 5
2 ítems: (a) recomendación de intervención de luz a un amigo y (b) uso de seguimiento de intervención de luz para fines propios; escala: puntuación binaria ('sí', 'no'); rango: 0 - 1; puntuaciones binarias más altas indican recomendación y uso de seguimiento de la intervención de luz
dia 5
satisfacción con la intervención ligera - a largo plazo
Periodo de tiempo: dia 15
2 ítems: (a) recomendación de intervención de luz a un amigo y (b) uso de seguimiento de intervención de luz para fines propios; escala: puntuación binaria ('sí', 'no'); rango: 0 - 1; puntuaciones binarias más altas indican recomendación y uso de seguimiento de la intervención de luz
dia 15
estado de ánimo diario
Periodo de tiempo: cambios desde antes de la intervención de luz de la escala PANAS bidimensional al final de la intervención de luz en cada día de la semana durante el período de intervención de luz hasta 3 semanas
Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS); escala PANAS bidimensional: puntaje total para estado de ánimo positivo y negativo; rango para cada dimensión: 10 - 50; puntajes PANAS más altos significan un estado de ánimo positivo y negativo más alto, respectivamente
cambios desde antes de la intervención de luz de la escala PANAS bidimensional al final de la intervención de luz en cada día de la semana durante el período de intervención de luz hasta 3 semanas
ritmos sociales semanales
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de SRM en la semana 1, la semana 2 y la semana 3
La Métrica de Ritmo Social (SRM) mide la regularidad en la ocurrencia de 17 eventos diarios; escala: puntuación SRM; rango: 0 - 7; puntajes más altos de SRM significan una ocurrencia más regular de eventos diarios
cambios en las puntuaciones de SRM en la semana 1, la semana 2 y la semana 3
estado de ansiedad
Periodo de tiempo: cambios desde antes de la intervención de luz Puntuación de la suma del estado STAI al final de la intervención de luz en la semana 1, la semana 2 y la semana 3
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI - formulario Y) - 20 ítems estatales; escala: puntuación de la suma de STAI-estado; rango: 20 - 80; las puntuaciones más altas significan un nivel subjetivo de ansiedad actual más alto
cambios desde antes de la intervención de luz Puntuación de la suma del estado STAI al final de la intervención de luz en la semana 1, la semana 2 y la semana 3
rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: cambios desde antes de la intervención de luz NLT número de respuestas correctas al final de la intervención de luz en la semana 1, semana 2 y semana 3
La tarea de número y letra (NLT) mide el rendimiento del cambio de tarea; escala: número de respuestas correctas; rango: entero mayor o igual a 0; puntajes más altos de NLT significa un mejor rendimiento de cambio de tarea
cambios desde antes de la intervención de luz NLT número de respuestas correctas al final de la intervención de luz en la semana 1, semana 2 y semana 3
ansiedad de examen
Periodo de tiempo: cambios de la escala PAF multidimensional en la semana 1, la semana 2 y la semana 3
Inventario alemán de ansiedad ante los exámenes (PAF); escala PAF de cuatro dimensiones: (a) emoción, (b) preocupación, (c) interferencia y (d) falta de confianza; rango para cada dimensión: 5 - 20; una escala más alta significa una mayor ansiedad ante los exámenes en la dimensión correspondiente
cambios de la escala PAF multidimensional en la semana 1, la semana 2 y la semana 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaet Innsbruck

Colaboradores

Bartenbach GmbH

Investigadores

  • Investigador principal: Markus Canazei, PhD, University of Innsbruck

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 878649

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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