Bright Light Intervention för att minska elevernas stress (BLISS)
25 juni 2025 uppdaterad av: Markus Canazei, Universitaet Innsbruck
Effekter av stark morgonljusexponering på elevers stress, humör, ångest, sömn och dygnscykeln för viloaktivitet
Ökade stressnivåer är ett betydande problem för många elever och utgör en riskfaktor för försämrad psykisk och fysisk hälsa samt akademisk prestation. Stressnivåerna är särskilt höga under förberedelsefasen för större prov.
Det finns goda bevis för att ljusterapi är ett effektivt behandlingsalternativ för att förbättra humöret vid affektiva störningar.
Den föreliggande studien syftar till att undersöka de psykofysiologiska effekterna av en 3-veckors exponering för starkt ljus på morgonen för att minska stress och stressrelaterade problem hos studenter som förbereder sig för stora tentor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ökad elevers stress utgör en betydande riskfaktor för försämrad psykisk och fysisk hälsa samt akademiska prestationer. World Mental Health Survey (WHO) rapporterar en 12-månadersprevalens av psykisk ohälsa på 20,3 % bland studenter, med ångeststörningar (14,7 %), affektiva störningar (9,9 %) och missbruk (6,7 %) som särskilt framträdande. Dessutom lider sex av tio elever av försämrad sömnkvalitet.
Att erbjuda en effektiv behandling av stressrelaterade symtom hos elever är en utmaning. I situationer med intensiv stress misslyckas konventionella metoder som avslappning och mindfulness-baserade program ofta på grund av dålig tidigare övning. Endast ett fåtal elever tillämpar kognitiva beteendeinsatser. Även om medicinering kan minska stresssymptomen inom några dagar, kan biverkningar av läkemedel inte ignoreras. Därför finns ett behov av effektiv och effektiv behandling av akuta stresssymtom hos elever.
Bright light therapy är en effektiv behandling för flera psykiska störningar, t.ex. affektiva störningar och sömnstörningar. Det finns vissa bevis för att exponering för starkt ljus till och med kan minska stress hos patienter med utmattningssymtom. Exponering för starkt ljus kan således vara ett lovande nytt alternativ för att minska akademisk stress och förbättra humör och sömnparametrar.
I föreliggande studie används en bordslampa med stor yta, som avger diffust ljus och är kontrollerbar i sin luminans och korrelerade färgtemperatur. Studiedeltagare tilldelas slumpmässigt till en av två studiearmar: exponering för polykromatiskt ljus på (a) 5 000 lux och 5 300 Kelvin eller (b) 50 lux och 2 200 Kelvin. Ljusexponering sker under två vinterperioder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
- University of Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- studenter från fakulteten för medicin, farmaci och juridik
- större tentamen minst 5 veckor framåt
- innehav av smartphone och dataplan
Exklusions kriterier:
- allvarlig depressiv sjukdom (PHQ-9): Poäng > 4
- självmordstankar (BDI, Item i): Betyg > 1
- säsongsbetonad affektiv störning (PIDS-A): Poäng > 11
- tar medicin som ökar ljuskänsligheten
- tar medicin för att öka kognitiva prestationer
- påbörja eller byta läkemedelsbehandling för affektiva störningar och ångestsyndrom inom de senaste två veckorna
- byte av alla typer av mediciner under de senaste två veckorna
- huvudvärk (PHQ-D, punkt f): Betyget "svårt nedsatt"
- ökad ljuskänslighet: Punkt "Bär solglasögon utomhus på soliga dagar" besvaras med "ofta" eller "mycket ofta"
- genomgår för närvarande psykoterapeutisk behandling
- förekomsten av en ögonsjukdom för vilken ljusterapi är kontraindicerat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: starkt vitt ljusingrepp
exponering för 5 000 lux med polykromatiskt vitt ljus med 5 300 Kelvin i ögonhöjd; ljusexponering börjar omedelbart efter uppvaknandet; ljusexponering sker på vardagar (måndag till fredag) under en period av 3 veckor
|
Exponering med 5 000 lux i ögonhöjd i en timme och en korrelerad färgtemperatur på 5 300 Kelvin varje morgon i tre veckor.
|
|
Placebo-jämförare: svagt rödaktigt ljusingrepp
exponering för 50 lux med polykromatiskt rödaktigt ljus med 2 200 Kelvin i ögonhöjd; ljusexponering börjar omedelbart efter uppvaknandet; ljusexponering sker på vardagar (måndag till fredag) under en period av 3 veckor
|
Exponering med 50 lux i ögonhöjd i en timme och en korrelerad färgtemperatur på 2 200 Kelvin varje morgon i tre veckor.
|
|
Inget ingripande: inga lätta ingrepp
inga lätta ingrepp äger rum på morgonen; studiedeltagarna följer sin naturliga livsrytm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subjektiv stressnivå - baseline/post
Tidsram: Ändring från baslinjen PSS-10 summapoäng i slutet av vecka 3
|
Perceived Stress Scale (PSS-10); skala: PSS-10 summapoäng; intervall:0 - 40; högre poäng betyder en högre subjektiv stressnivå
|
Ändring från baslinjen PSS-10 summapoäng i slutet av vecka 3
|
|
subjektiv stressnivå - baseline/post
Tidsram: Ändring från baslinjen PSQ-20 summapoäng i slutet av vecka 3
|
Perceived Stress Questionnaire (PSQ-20); skala: PSQ-20 summapoäng; intervall: 20 - 80; högre poäng betyder en högre subjektiv stressnivå
|
Ändring från baslinjen PSQ-20 summapoäng i slutet av vecka 3
|
|
subjektiv stressnivå - på vardagar
Tidsram: Ändring av daglig PSQ-20 summapoäng på varje veckodag under ljusinterventionsperioden upp till 3 veckor
|
Perceived Stress Questionnaire (PSQ-20); skala: PSQ-20 summapoäng; intervall: 20 - 80; högre poäng betyder en högre subjektiv stressnivå
|
Ändring av daglig PSQ-20 summapoäng på varje veckodag under ljusinterventionsperioden upp till 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångest
Tidsram: Ändring från baslinjens STAI-drag summapoäng i slutet av vecka 3
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI - form Y) - 20 egenskaper; skala: STAI-drag summapoäng; intervall: 20 - 80; högre poäng betyder en högre subjektiv ångestnivå
|
Ändring från baslinjens STAI-drag summapoäng i slutet av vecka 3
|
|
humör
Tidsram: Ändring från baslinje CES-D summapoäng i slutet av vecka 3
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES--D); skala: CES-D summapoäng; intervall: 0 - 60; högre poäng betyder en högre subjektiv depressionsnivå
|
Ändring från baslinje CES-D summapoäng i slutet av vecka 3
|
|
sömnkvalitet
Tidsram: Ändring från baslinjens globala PSQI-poäng i slutet av vecka 3
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); skala: global PSQI-poäng; intervall: 0 - 21; högre poäng betyder en lägre subjektiv sömnkvalitet
|
Ändring från baslinjens globala PSQI-poäng i slutet av vecka 3
|
|
sömnkvalitet - total sömntid
Tidsram: Ändring av TST varje natt under ljusinterventionsperioden upp till 3 veckor
|
Handledsaktimetri för att mäta daglig total sömntid (TST); skala: sömnlängd; intervall: >0 (minuter); högre TST betyder längre sömnperiod
|
Ändring av TST varje natt under ljusinterventionsperioden upp till 3 veckor
|
|
sömnkvalitet - latens för sömnstart
Tidsram: byte av SOL varje natt under ljusinterventionsperioden upp till 3 veckor
|
Handledsaktimetri för att mäta den dagliga sömnstartens latens (SOL); skala: varaktighet att somna; intervall: >0 (minuter); högre SOL betyder längre tid för att somna
|
byte av SOL varje natt under ljusinterventionsperioden upp till 3 veckor
|
|
sömnkvalitet - vakna efter sömnstart
Tidsram: byte av WASO varje natt under ljusinterventionsperioden upp till 3 veckor
|
Handledsaktivitet för att mäta dagligt vakna efter sömnstart (WASO); skala: varaktigheten av att vara vaken under sömnperioden; intervall: större än eller lika med 0 (minuter); högre WASO betyder längre vakna perioder efter sömnstart
|
byte av WASO varje natt under ljusinterventionsperioden upp till 3 veckor
|
|
sömnkvalitet - sömneffektivitet
Tidsram: byte av SE vid varje natt under ljusinsatsperioden upp till 3 veckor
|
Handledsaktivitet för att mäta daglig sömneffektivitet (SE); skala: procent; intervall: 0 - 100; högre SE innebär en högre ostörd sömn
|
byte av SE vid varje natt under ljusinsatsperioden upp till 3 veckor
|
|
dygnsvila/aktivitetsrytm - mellandaglig stabilitet
Tidsram: byte av IV vid var och en av de tre ljusinterventionsveckorna upp till 3 veckor
|
Cirkadisk viloaktivitetscykelparameter interdaglig stabilitet (IS) härledd från veckovis handledsaktivitetsdata; skala: reellt tal; intervall: 0-1; högre IS betyder en högre stabilitet i cykler med daglig viloaktivitet
|
byte av IV vid var och en av de tre ljusinterventionsveckorna upp till 3 veckor
|
|
dygnsvila/aktivitetsrytm - intradaglig variabilitet
Tidsram: förändring av IS vid var och en av de tre ljusinterventionsveckorna upp till 3 veckor
|
Cirkadisk viloaktivitetscykelparameter intradaglig variabilitet (IV) härledd från genomsnittliga handledsaktivitetsdata under en period av 1 vecka; skala: reellt tal; intervall: 0 - 2; högre IV betyder en högre variation i 24-timmars viloaktivitetscykel
|
förändring av IS vid var och en av de tre ljusinterventionsveckorna upp till 3 veckor
|
|
fysiologisk stressreaktion
Tidsram: Ändring från baslinjenivån för hårkortisol i slutet av vecka 3
|
kortisolnivå mätt från hårprov; skala: reellt tal (pg/mg); intervall: >0; högre hårkortisolnivå betyder högre fysiologisk stress
|
Ändring från baslinjenivån för hårkortisol i slutet av vecka 3
|
|
negativa effekter - kortsiktiga
Tidsram: dag 5
|
astenopiska besvär mätt med 12 föremål; skala: summapoäng; intervall: 10 - 60; högre summa poäng betyder fler astenopiska klagomål
|
dag 5
|
|
negativa effekter - långsiktiga
Tidsram: dag 15
|
astenopiska besvärsskala mätt med 12 poster: summapoäng; intervall: 10 - 60; högre summa poäng betyder fler astenopiska klagomål
|
dag 15
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
elasticitet
Tidsram: Ändring från baslinjens RS-11 summapoäng i slutet av vecka 3
|
Resiliensskala (RS-11); skala: RS-11 summapoäng; intervall: 11 - 77; högre RS-11 summa poäng betyder mer upplevd motståndskraft
|
Ändring från baslinjens RS-11 summapoäng i slutet av vecka 3
|
|
stresshantering
Tidsram: Ändring från baslinje multidimensionell CISS-skala i slutet av vecka 3
|
Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) - 24 artiklar; tredimensionell CISS-skala: (a) uppgiftsorienterad coping; (b) känsloorienterad coping, och (c) undvikande-orienterad coping; intervall för varje dimension: 8 - 40; högre poäng i varje dimension betyder högre preferens för speciell stresshanteringsstil
|
Ändring från baslinje multidimensionell CISS-skala i slutet av vecka 3
|
|
inlärningsstrategier
Tidsram: Ändring från baslinjens flerdimensionella LIST-K-skala i slutet av vecka 3
|
Inlärningsstrategier för universitetsstudenter (LIST-K) - 36 objekt; flerdimensionell LIST-K skala: 13 subskalor; intervall för varje dimension: 3 - 15; högre poäng i varje dimension betyder högre preferens för en viss inlärningsstrategi
|
Ändring från baslinjens flerdimensionella LIST-K-skala i slutet av vecka 3
|
|
psykisk ohälsa
Tidsram: Förändring från baslinjen BSI-18 totalpoäng i slutet av vecka 3
|
Kort symtominventering (BSI-18); skala: BSI-18 summapoäng; intervall: 18 - 90; högre BSI-18 summa poäng betyder högre psykologisk ångest
|
Förändring från baslinjen BSI-18 totalpoäng i slutet av vecka 3
|
|
somatiska symtom
Tidsram: Ändring från baslinje SSS-8 summapoäng i slutet av vecka 3
|
Den somatiska symptomskalan (SSS-8); skala: SSS-8 summapoäng; intervall: 0 - 32; högre SSS-8 summapoäng betyder högre somatiska besvär
|
Ändring från baslinje SSS-8 summapoäng i slutet av vecka 3
|
|
tillfredsställelse med lätta ingrepp - kortsiktigt
Tidsram: dag 5
|
2 punkter: (a) rekommendation av lätt intervention till en vän och (b) uppföljning av användning av lätt intervention för egna ändamål; skala: binär poäng ('ja', 'nej'); intervall: 0 - 1; högre binära poäng indikerar rekommendation och uppföljning av ljusinterventionen
|
dag 5
|
|
tillfredsställelse med lätta ingrepp - långsiktigt
Tidsram: dag 15
|
2 punkter: (a) rekommendation av lätt intervention till en vän och (b) uppföljning av användning av lätt intervention för egna ändamål; skala: binär poäng ('ja', 'nej'); intervall: 0 - 1; högre binära poäng indikerar rekommendation och uppföljning av ljusinterventionen
|
dag 15
|
|
dagligt humör
Tidsram: förändringar från före ljusinterventionen av den tvådimensionella PANAS-skalan vid slutet av ljusinterventionen varje veckodag under ljusinterventionsperioden upp till 3 veckor
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS); tvådimensionell PANAS-skala: summapoäng för positivt och negativt humörtillstånd; intervall för varje dimension: 10 - 50; högre PANAS-poäng betyder högre positiva respektive negativa humörtillstånd
|
förändringar från före ljusinterventionen av den tvådimensionella PANAS-skalan vid slutet av ljusinterventionen varje veckodag under ljusinterventionsperioden upp till 3 veckor
|
|
sociala rytmer i veckan
Tidsram: förändringar i SRM-poäng i vecka 1, vecka 2 och vecka 3
|
Social Rhythm Metric (SRM) mäter regelbundenhet i förekomsten av 17 dagliga händelser; skala: SRM-poäng; intervall: 0 - 7; högre SRM-poäng betyder mer regelbunden förekomst av dagliga händelser
|
förändringar i SRM-poäng i vecka 1, vecka 2 och vecka 3
|
|
ångesttillstånd
Tidsram: förändringar från före ljusinsatsen STAI-statens summapoäng vid slutet av ljusinsatsen vecka 1, vecka 2 och vecka 3
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI - form Y) - 20 tillståndsartiklar; skala: STAI-stat summapoäng; intervall: 20 - 80; högre poäng betyder en högre subjektiv nuvarande ångestnivå
|
förändringar från före ljusinsatsen STAI-statens summapoäng vid slutet av ljusinsatsen vecka 1, vecka 2 och vecka 3
|
|
kognitiv förmåga
Tidsram: förändringar från före ljusinsatsen NLT antal korrekta svar i slutet av ljusinsatsen vecka 1, vecka 2 och vecka 3
|
Number Letter Task (NLT) mäter prestanda för uppgiftsbyte; skala: antal korrekta svar; intervall: heltal större än eller lika med 0; högre NLT-poäng betyder bättre prestanda för uppgiftsbyte
|
förändringar från före ljusinsatsen NLT antal korrekta svar i slutet av ljusinsatsen vecka 1, vecka 2 och vecka 3
|
|
tentaångest
Tidsram: förändringar av flerdimensionell PAF-skala vid vecka 1, vecka 2 och vecka 3
|
German Test Anxiety Inventory (PAF); fyrdimensionell PAF-skala: (a) spänning, (b) oro, (c) störningar och (d) brist på självförtroende; intervall för varje dimension: 5 - 20; högre skala betyder högre testångest i motsvarande dimension
|
förändringar av flerdimensionell PAF-skala vid vecka 1, vecka 2 och vecka 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Markus Canazei, PhD, University of Innsbruck
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Första postat (Faktisk)
25 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 878649
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .