Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirkkaan valon interventio vähentää opiskelijoiden stressiä (BLISS)

keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Markus Canazei, Universitaet Innsbruck

Kirkkaalle aamuvalolle altistumisen vaikutukset opiskelijoiden stressiin, mielialaan, ahdistuneisuuteen, uneen ja vuorokauden lepoaktiivisuussykliin

Lisääntynyt stressitaso on merkittävä ongelma monille opiskelijoille ja riskitekijä henkisen ja fyysisen terveyden sekä akateemisen suorituskyvyn heikkenemiselle. Stressitasot ovat erityisen korkeat suuriin kokeisiin valmistautumisvaiheessa.

On olemassa hyviä todisteita siitä, että valohoito on tehokas hoitovaihtoehto mielialan parantamiseen mielialahäiriöissä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmen viikon aamun kirkkaalle valolle altistumisen psykofysiologisia vaikutuksia stressin ja stressiin liittyvien ongelmien vähentämisessä suuriin kokeisiin valmistautuvilla opiskelijoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskelijoiden lisääntynyt stressi on merkittävä riskitekijä henkisen ja fyysisen terveyden sekä akateemisen suorituskyvyn heikkenemiselle. Maailman mielenterveystutkimuksen (WHO) mukaan 12 kuukauden aikana mielenterveysongelmia oli 20,3 % opiskelijoiden keskuudessa, ja ahdistuneisuushäiriöt (14,7 %), mielialahäiriöt (9,9 %) ja päihteiden väärinkäyttö (6,7 %) ovat erityisen merkittäviä. Lisäksi kuusi kymmenestä opiskelijasta kärsii unenlaadun heikkenemisestä.

Tehokkaan hoidon tarjoaminen opiskelijoiden stressiin liittyviin oireisiin on haaste. Kovan stressin tilanteissa perinteiset menetelmät, kuten rentoutuminen ja mindfulness-pohjaiset ohjelmat, epäonnistuvat usein huonon aiemman harjoituksen vuoksi. Vain harvat opiskelijat soveltavat kognitiivisia käyttäytymisinterventioita. Vaikka lääkitys saattaa vähentää stressioireita muutamassa päivässä, lääkkeiden sivuvaikutuksia ei voida jättää huomiotta. Siksi opiskelijoiden akuuttien stressioireiden tehokkaalle ja tehokkaalle hoidolle tarvitaan.

Kirkasvalohoito on tehokas hoitomuoto useisiin mielenterveysongelmiin, mm. mielialahäiriöt ja unihäiriöt. On todisteita siitä, että altistuminen kirkkaalle valolle voi jopa vähentää stressiä potilailla, joilla on burnout-oireita. Näin ollen altistuminen kirkkaalle valolle voi olla lupaava uusi vaihtoehto akateemisen stressin vähentämiseksi ja mielialan ja uniparametrien parantamiseksi.

Tässä tutkimuksessa on käytetty laaja-alaista pöytävalaisinta, joka lähettää hajavaloa ja on säädettävissä valotiheydessään ja korreloivassa värilämpötilassaan. Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimushaarasta: altistuminen moniväriselle valolle (a) 5 000 luksia ja 5 300 kelviniä tai (b) 50 luksia ja 2 200 kelviniä. Valovalotus tapahtuu kahdessa talvijaksossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • University of Innsbruck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääketieteen, farmasian ja oikeustieteellisen tiedekunnan opiskelijoita
  • pääkoe vähintään 5 viikkoa eteenpäin
  • älypuhelin ja datasopimus

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava masennushäiriö (PHQ-9): pisteet > 4
  • itsemurha-ajatukset (BDI, kohta i): luokitus > 1
  • kausiluonteinen mielialahäiriö (PIDS-A): pisteet > 11
  • valoherkkyyttä lisäävien lääkkeiden ottaminen
  • ottamalla lääkkeitä kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseksi
  • mielialahäiriöiden ja ahdistuneisuushäiriöiden lääkehoidon aloittaminen tai vaihtaminen viimeisen kahden viikon aikana
  • kaikenlaisten lääkkeiden vaihtaminen viimeisen kahden viikon aikana
  • päänsärky (PHQ-D, kohta f): Arvio "vakavasti heikentynyt"
  • lisääntynyt valoherkkyys: kohtaan "Aurinkolasien käyttö ulkona aurinkoisina päivinä" vastaa "usein" tai "erittäin usein"
  • parhaillaan psykoterapeuttisessa hoidossa
  • silmäsairaus, jolle valohoito on vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kirkkaan valkoisen valon interventio
altistuminen 5 000 luksille polykromaattisella valkoisella valolla 5 300 kelvinillä silmien korkeudella; valoaltistus alkaa heti heräämisen jälkeen; valotus tapahtuu arkipäivisin (maanantaista perjantaihin) kolmen viikon ajan
Muut: Kirkkaan valon interventio
Altistus 5 000 luksia silmien tasolla tunnin ajan ja korreloitu värilämpötila 5 300 kelviniä joka aamu kolmen viikon ajan.
Placebo Comparator: hämärän punertavan valon interventio
altistuminen 50 luksia polykromaattisella punertavalla valolla 2200 kelvinillä silmien korkeudella; valoaltistus alkaa heti heräämisen jälkeen; valotus tapahtuu arkipäivisin (maanantaista perjantaihin) kolmen viikon ajan
Muut: Punertava plasebovalo
Altistus 50 luksia silmien tasolla tunnin ajan ja korreloitu värilämpötila 2 200 kelviniä joka aamu kolmen viikon ajan.
Ei väliintuloa: ei kevyttä väliintuloa
aamulla ei tapahdu kevyttä interventiota; tutkimukseen osallistuneet seuraavat luonnollista elämänrytmiään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
subjektiivinen stressitaso - lähtötaso/post
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PSS-10 summapisteestä viikon 3 lopussa
Havaitun stressin asteikko (PSS-10); asteikko: PSS-10 summapisteet; alue: 0 - 40; korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa subjektiivista stressitasoa
Muutos lähtötason PSS-10 summapisteestä viikon 3 lopussa
subjektiivinen stressitaso - lähtötaso/post
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PSQ-20 -summapisteestä viikon 3 lopussa
Perceived Stress Questionnaire (PSQ-20); asteikko: PSQ-20 summapisteet; alue: 20 - 80; korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa subjektiivista stressitasoa
Muutos lähtötason PSQ-20 -summapisteestä viikon 3 lopussa
subjektiivinen stressitaso - arkisin
Aikaikkuna: Päivittäisen PSQ-20-summapisteen muutos jokaisena arkipäivänä kevyen interventiojakson aikana enintään 3 viikkoon
Perceived Stress Questionnaire (PSQ-20); asteikko: PSQ-20 summapisteet; alue: 20 - 80; korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa subjektiivista stressitasoa
Päivittäisen PSQ-20-summapisteen muutos jokaisena arkipäivänä kevyen interventiojakson aikana enintään 3 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ahdistusta
Aikaikkuna: Muutos STAI-piirteiden summapisteen lähtötasosta viikon 3 lopussa
State-Trait Anxiety Inventory (STAI - lomake Y) - 20 piirrettä; asteikko: STAI-piirteiden summapisteet; alue: 20 - 80; korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa subjektiivista ahdistustasoa
Muutos STAI-piirteiden summapisteen lähtötasosta viikon 3 lopussa
mieliala
Aikaikkuna: Muutos lähtötason CES-D-summapisteistä viikon 3 lopussa
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES--D); asteikko: CES-D summapisteet; alue: 0 - 60; korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa subjektiivista masennuksen tasoa
Muutos lähtötason CES-D-summapisteistä viikon 3 lopussa
unen laatu
Aikaikkuna: Muutos globaalin PSQI-pisteen perustasosta viikon 3 lopussa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI); asteikko: globaali PSQI-pistemäärä; alue: 0 - 21; korkeammat pisteet tarkoittavat heikompaa subjektiivista unen laatua
Muutos globaalin PSQI-pisteen perustasosta viikon 3 lopussa
unen laatu - unen kokonaisaika
Aikaikkuna: TST:n vaihto joka yö kevyen interventiojakson aikana enintään 3 viikkoa
Ranteen aktiivisuus mittaamaan päivittäistä kokonaisuniaikaa (TST); asteikko: unen kesto; alue: >0 (minuuttia); korkeampi TST tarkoittaa pidempää unijaksoa
TST:n vaihto joka yö kevyen interventiojakson aikana enintään 3 viikkoa
unen laatu - unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: SOL:n vaihto joka yö kevyen interventiojakson aikana enintään 3 viikkoon
Ranteen aktiivisuus mittaamaan päivittäistä unen alkamislatenssia (SOL); asteikko: nukahtamisen kesto; alue: >0 (minuuttia); korkeampi SOL tarkoittaa pidempää nukahtamisaikaa
SOL:n vaihto joka yö kevyen interventiojakson aikana enintään 3 viikkoon
unen laatu - herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: WASO:n vaihto joka yö kevyen interventiojakson aikana enintään 3 viikkoon
Ranteen aktiivisuus mittaamaan päivittäistä herätystä unen alkamisen jälkeen (WASO); asteikko: hereillä olemisen kesto unijakson aikana; alue: suurempi tai yhtä suuri kuin 0 (minuutit); korkeampi WASO tarkoittaa pidempiä valveillaoloaikoja unen alkamisen jälkeen
WASO:n vaihto joka yö kevyen interventiojakson aikana enintään 3 viikkoon
unen laatu - unen tehokkuus
Aikaikkuna: SE:n vaihto joka yö kevyen interventiojakson aikana enintään 3 viikkoa
Ranteen aktiivisuus mittaamaan päivittäisen unen tehokkuutta (SE); asteikko: prosenttiosuus; alue: 0 - 100; korkeampi SE tarkoittaa korkeampaa häiriötöntä unta
SE:n vaihto joka yö kevyen interventiojakson aikana enintään 3 viikkoa
vuorokausirytmi lepo-/aktiivisuusrytmi – päivittäinen vakaus
Aikaikkuna: IV:n muutos jokaisella kolmesta kevyestä interventioviikosta 3 viikkoon asti
Vuorokauden lepo-aktiivisuussyklin parametri päivittäinen vakaus (IS), joka on johdettu viikoittaisista ranteen aktiivisuustiedoista; asteikko: reaaliluku; alue: 0 -1; korkeampi IS tarkoittaa parempaa vakautta päivittäisissä lepo-aktiivisuusjaksoissa
IV:n muutos jokaisella kolmesta kevyestä interventioviikosta 3 viikkoon asti
vuorokausirytmi lepo-/aktiivisuusrytmi – päivänsisäinen vaihtelu
Aikaikkuna: IS:n muutos jokaisen kolmen kevyen interventioviikon aikana aina 3 viikkoon asti
Vuorokauden lepo-aktiivisuussyklin päivittäisen vaihtelun (IV) parametri, joka on johdettu keskimääräisistä ranteen aktiivisuustiedoista yhden viikon ajalta; asteikko: reaaliluku; alue: 0 - 2; korkeampi IV tarkoittaa suurempaa vaihtelua 24 tunnin lepo-aktiivisuussyklissä
IS:n muutos jokaisen kolmen kevyen interventioviikon aikana aina 3 viikkoon asti
fysiologinen stressireaktio
Aikaikkuna: Muutos hiusten kortisolitasosta lähtötasosta viikon 3 lopussa
kortisolitaso mitattuna hiusnäytteestä; asteikko: reaaliluku (pg/mg); alue: >0; korkeampi hiusten kortisolitaso tarkoittaa suurempaa fysiologista stressiä
Muutos hiusten kortisolitasosta lähtötasosta viikon 3 lopussa
haittavaikutukset - lyhytaikaiset
Aikaikkuna: päivä 5
astenoopiset vaivat mitattuna 12 kohteella; asteikko: summapisteet; alue: 10 - 60; korkeampi summa tarkoittaa enemmän astenoopisia valituksia
päivä 5
haittavaikutukset - pitkäaikainen
Aikaikkuna: päivä 15
astenoppiset valitukset asteikko mitattuna 12 pisteellä: summapisteet; alue: 10 - 60; korkeampi summa tarkoittaa enemmän astenoopisia valituksia
päivä 15

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
joustavuutta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason RS-11-summapisteistä viikon 3 lopussa
Resilience Scale (RS-11); asteikko: RS-11 summapisteet; alue: 11 - 77; korkeampi RS-11-summapiste tarkoittaa parempaa koettua joustavuutta
Muutos lähtötason RS-11-summapisteistä viikon 3 lopussa
stressin selviytymistä
Aikaikkuna: Muutos perustason moniulotteisesta CISS-asteikosta viikon 3 lopussa
Stressitilanteiden selviytymiskartoitus (CISS) - 24 kohdetta; kolmiulotteinen CISS-asteikko: (a) tehtäväkeskeinen selviytyminen; (b) tunteisiin suuntautunut selviytyminen ja (c) välttäminen; kunkin ulottuvuuden alue: 8 - 40; korkeampi pistemäärä kussakin ulottuvuudessa tarkoittaa korkeampaa suosiota tietylle stressinhallintatyylille
Muutos perustason moniulotteisesta CISS-asteikosta viikon 3 lopussa
oppimisstrategiat
Aikaikkuna: Muutos perustason moniulotteisesta LIST-K-asteikosta viikon 3 lopussa
Yliopisto-opiskelijoiden oppimisstrategiat (LIST-K) - 36 kohtaa; moniulotteinen LIST-K-asteikko: 13 alaasteikkoa; kunkin ulottuvuuden alue: 3 - 15; korkeampi pistemäärä kussakin ulottuvuudessa tarkoittaa korkeampaa suosiota tietylle oppimisstrategialle
Muutos perustason moniulotteisesta LIST-K-asteikosta viikon 3 lopussa
henkistä kärsimystä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BSI-18 kokonaispistemäärästä viikon 3 lopussa
Lyhyt oireluettelo (BSI-18); asteikko: BSI-18 summapisteet; alue: 18 - 90; korkeampi BSI-18-summapiste tarkoittaa suurempaa psyykkistä kärsimystä
Muutos lähtötason BSI-18 kokonaispistemäärästä viikon 3 lopussa
somaattiset oireet
Aikaikkuna: Muutos SSS-8:n peruspistemäärästä viikon 3 lopussa
Somaattisten oireiden asteikko (SSS-8); asteikko: SSS-8 summapisteet; alue: 0 - 32; korkeampi SSS-8 summapiste tarkoittaa korkeampia somaattisia valituksia
Muutos SSS-8:n peruspistemäärästä viikon 3 lopussa
tyytyväisyys kevyeen väliintuloon - lyhytaikainen
Aikaikkuna: päivä 5
2 kohdetta: (a) kevyen toimenpiteen suositus ystävälle ja (b) kevyen interventiokäytön seuranta omiin tarkoituksiin; asteikko: binääripisteet ('kyllä', 'ei'); alue: 0 - 1; korkeammat binääriset pisteet osoittavat suosituksen ja keveän interventiokäytön seurantaa
päivä 5
tyytyväisyys kevyeen interventioon - pitkäaikainen
Aikaikkuna: päivä 15
2 kohdetta: (a) kevyen toimenpiteen suositus ystävälle ja (b) kevyen interventiokäytön seuranta omiin tarkoituksiin; asteikko: binääripisteet ('kyllä', 'ei'); alue: 0 - 1; korkeammat binääriset pisteet osoittavat suosituksen ja keveän interventiokäytön seurantaa
päivä 15
päivittäinen mielialatila
Aikaikkuna: muutokset verrattuna kaksiulotteisen PANAS-asteikon valointerventioon valointervention lopussa jokaisena viikonpäivänä kevyen interventiojakson aikana 3 viikkoon asti
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS); kaksiulotteinen PANAS-asteikko: positiivisen ja negatiivisen mielialan tilan summa; kunkin ulottuvuuden alue: 10 - 50; korkeammat PANAS-pisteet tarkoittavat korkeampaa positiivista ja negatiivista mielialatilaa, vastaavasti
muutokset verrattuna kaksiulotteisen PANAS-asteikon valointerventioon valointervention lopussa jokaisena viikonpäivänä kevyen interventiojakson aikana 3 viikkoon asti
viikoittaiset sosiaaliset rytmit
Aikaikkuna: muutokset SRM-pisteissä viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3
Social Rhythm Metric (SRM) mittaa 17 päivittäisen tapahtuman säännöllisyyttä; asteikko: SRM-pisteet; alue: 0 - 7; korkeammat SRM-pisteet tarkoittavat päivittäisten tapahtumien säännöllisempää esiintymistä
muutokset SRM-pisteissä viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3
ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: muutokset ennen kevyttä interventiota STAI-tilan summapisteet kevyen intervention lopussa viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3
State-Trait Anxiety Inventory (STAI - lomake Y) - 20 tilakohtaa; asteikko: STAI-tilan summapisteet; alue: 20 - 80; korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa subjektiivista ahdistustasoa
muutokset ennen kevyttä interventiota STAI-tilan summapisteet kevyen intervention lopussa viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3
kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: muuttuu ennen kevyttä interventiota NLT oikeiden vastausten lukumäärä kevyen intervention lopussa viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3
Numerokirjaintehtävä (NLT) mittaa tehtävänvaihdon suorituskykyä; asteikko: oikeiden vastausten lukumäärä; alue: kokonaisluku suurempi tai yhtä suuri kuin 0; korkeammat NLT-pisteet tarkoittavat parempaa tehtävänvaihtosuoritusta
muuttuu ennen kevyttä interventiota NLT oikeiden vastausten lukumäärä kevyen intervention lopussa viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3
kokeen ahdistus
Aikaikkuna: Moniulotteisen PAF-asteikon muutokset viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3
Saksan testiahdistuskartoitus (PAF); neliulotteinen PAF-asteikko: (a) jännitys, (b) huoli, (c) häiriöt ja (d) epäluottamus; kunkin ulottuvuuden alue: 5 - 20; korkeampi asteikko tarkoittaa suurempaa testiahdistusta vastaavassa ulottuvuudessa
Moniulotteisen PAF-asteikon muutokset viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaet Innsbruck

Yhteistyökumppanit

Bartenbach GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Markus Canazei, PhD, University of Innsbruck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 878649

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirkkaan valon interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa