Intervensjon med skarpt lys for å redusere elevenes stress (BLISS)
25. juni 2025 oppdatert av: Markus Canazei, Universitaet Innsbruck
Effekter av sterkt morgenlys på elevenes stress, humør, angst, søvn og døgnaktivitetssyklus
Økt stressnivå er et betydelig problem for mange elever og representerer en risikofaktor for svekket mental og fysisk helse samt faglige prestasjoner. Stressnivået er spesielt høyt i forberedelsesfasen til store eksamener.
Det er gode bevis for at lysterapi er et effektivt behandlingsalternativ for å forbedre humøret ved affektive lidelser.
Denne studien tar sikte på å undersøke de psykofysiologiske effektene av en 3-ukers morgeneksponering for sterkt lys for å redusere stress og stressrelaterte problemer hos studenter som forbereder seg til store eksamener.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økt elevers stress representerer en betydelig risikofaktor for svekket mental og fysisk helse samt faglige prestasjoner. World Mental Health Survey (WHO) rapporterer en 12-måneders forekomst av psykiske lidelser på 20,3 % blant studenter, med angstlidelser (14,7 %), affektive lidelser (9,9 %) og rusmisbruk (6,7 %) som spesielt fremtredende. Dessuten lider seks av 10 elever av nedsatt søvnkvalitet.
Å tilby en effektiv behandling for stressrelaterte symptomer hos studenter er en utfordring. I situasjoner med intenst stress mislykkes ofte konvensjonelle metoder som avspenning og oppmerksomhetsbaserte programmer på grunn av dårlig tidligere praksis. Bare noen få elever bruker kognitive atferdsintervensjoner. Selv om medisiner kan redusere stresssymptomer i løpet av dager, kan ikke bivirkningene av legemidler ignoreres. Derfor er det behov for effektiv og effektiv behandling av akutte stresssymptomer hos elever.
Lysterapi er en effektiv behandling for flere psykiske lidelser, f.eks. affektive lidelser og søvnforstyrrelser. Det er noen bevis på at eksponering for sterkt lys kan til og med redusere stress hos pasienter med utbrenthetssymptomer. Dermed kan eksponering for sterkt lys være et lovende nytt alternativ for å redusere akademisk stress og forbedre humør og søvnparametere.
I denne studien brukes en bordlampe med stort område, som avgir diffust lys og er kontrollerbar i sin luminans og korrelerte fargetemperatur. Studiedeltakere blir tilfeldig tildelt en av to studiearmer: eksponering for polykromatisk lys på (a) 5000 lux og 5300 Kelvin eller (b) 50 lux og 2200 Kelvin. Lyseksponering skjer i to vinterperioder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- University of Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- studenter fra fakultetet for medisin, farmasi og juss
- hovedeksamen minst 5 uker frem i tid
- besittelse av smarttelefon og dataplan
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig depressiv lidelse (PHQ-9): Score > 4
- selvmordstanker (BDI, punkt i): Vurdering > 1
- sesongmessig affektiv lidelse (PIDS-A): Score > 11
- tar medisiner som øker lysfølsomheten
- tar medisiner for å øke kognitiv ytelse
- oppstart eller endring av farmakoterapi for affektive lidelser og angstlidelser i løpet av de siste to ukene
- bytte av alle typer medisiner i løpet av de siste to ukene
- hodepine (PHQ-D, element f): Rangering "alvorlig svekket"
- økt lysfølsomhet: Punkt "Bruke solbriller ute på solfylte dager" besvares med "ofte" eller "veldig ofte"
- under psykoterapeutisk behandling
- tilstedeværelsen av en øyesykdom som lysterapi er kontraindisert for
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: skarpt hvitt lysinngrep
eksponering for 5000 lux med polykromatisk hvitt lys med 5300 Kelvin i øyehøyde; lyseksponering starter umiddelbart etter oppvåkning; lyseksponering finner sted på hverdager (mandag til fredag) over en periode på 3 uker
|
Eksponering med 5000 lux i øyehøyde i én time og en korrelert fargetemperatur på 5300 Kelvin hver morgen i tre uker.
|
|
Placebo komparator: svakt rødlig lysinngrep
eksponering for 50 lux med polykromatisk rødlig lys med 2200 Kelvin i øyehøyde; lyseksponering starter umiddelbart etter oppvåkning; lyseksponering finner sted på hverdager (mandag til fredag) over en periode på 3 uker
|
Eksponering med 50 lux i øyehøyde i én time og en korrelert fargetemperatur på 2200 Kelvin hver morgen i tre uker.
|
|
Ingen inngripen: ingen lett inngrep
ingen lett intervensjon finner sted om morgenen; studiedeltakerne følger sin naturlige livsrytme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektivt stressnivå - baseline/post
Tidsramme: Endring fra baseline PSS-10 sumscore ved slutten av uke 3
|
Oppfattet stressskala (PSS-10); skala: PSS-10 sumscore; område: 0 - 40; høyere skår betyr et høyere subjektivt stressnivå
|
Endring fra baseline PSS-10 sumscore ved slutten av uke 3
|
|
subjektivt stressnivå - baseline/post
Tidsramme: Endring fra baseline PSQ-20 sumscore ved slutten av uke 3
|
Spørreskjema for oppfattet stress (PSQ-20); skala: PSQ-20 sumscore; område: 20 - 80; høyere skår betyr et høyere subjektivt stressnivå
|
Endring fra baseline PSQ-20 sumscore ved slutten av uke 3
|
|
subjektivt stressnivå - på hverdager
Tidsramme: Endring av daglig PSQ-20 sumscore på hver ukedag i løpet av lysintervensjonsperioden opptil 3 uker
|
Spørreskjema for oppfattet stress (PSQ-20); skala: PSQ-20 sumscore; område: 20 - 80; høyere skår betyr et høyere subjektivt stressnivå
|
Endring av daglig PSQ-20 sumscore på hver ukedag i løpet av lysintervensjonsperioden opptil 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: Endring fra baseline STAI-trekk sum score ved slutten av uke 3
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI - form Y) - 20 egenskapselementer; skala: STAI-trekk sum score; område: 20 - 80; høyere score betyr et høyere subjektivt angstnivå
|
Endring fra baseline STAI-trekk sum score ved slutten av uke 3
|
|
humør
Tidsramme: Endring fra baseline CES-D sumscore ved slutten av uke 3
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES--D); skala: CES-D sumscore; område: 0 - 60; høyere score betyr et høyere subjektivt depresjonsnivå
|
Endring fra baseline CES-D sumscore ved slutten av uke 3
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline global PSQI-score på slutten av uke 3
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); skala: global PSQI-score; område: 0 - 21; høyere skår betyr en lavere subjektiv søvnkvalitet
|
Endring fra baseline global PSQI-score på slutten av uke 3
|
|
søvnkvalitet - total søvntid
Tidsramme: Endring av TST hver natt i lysintervensjonsperioden inntil 3 uker
|
Håndleddsaktimetri for å måle daglig total søvntid (TST); skala: søvnvarighet; område: >0 (minutter); høyere TST betyr lengre søvnperiode
|
Endring av TST hver natt i lysintervensjonsperioden inntil 3 uker
|
|
søvnkvalitet - latens for innsett av søvn
Tidsramme: endring av SOL hver natt i lysintervensjonsperioden inntil 3 uker
|
Håndleddsaktimetri for å måle den daglige ventetiden for søvninnbrudd (SOL); skala: varighet for å sovne; område: >0 (minutter); høyere SOL betyr lengre tid for å sovne
|
endring av SOL hver natt i lysintervensjonsperioden inntil 3 uker
|
|
søvnkvalitet - våkne etter innsett søvn
Tidsramme: endring av WASO hver natt i lysintervensjonsperioden inntil 3 uker
|
Håndleddsaktimetri for å måle daglig våken etter søvn (WASO); skala: varigheten av å være våken under søvnperioden; område: større enn eller lik 0 (minutter); høyere WASO betyr lengre våkenperioder etter innsett søvn
|
endring av WASO hver natt i lysintervensjonsperioden inntil 3 uker
|
|
søvnkvalitet - søvneffektivitet
Tidsramme: endring av SE ved hver natt i lysintervensjonsperioden inntil 3 uker
|
Håndleddsaktimetri for å måle daglig søvneffektivitet (SE); skala: prosent; område: 0 - 100; høyere SE betyr en høyere uforstyrret søvn
|
endring av SE ved hver natt i lysintervensjonsperioden inntil 3 uker
|
|
døgnhvile/aktivitetsrytme - mellomdaglig stabilitet
Tidsramme: endring av IV ved hver av de tre lysintervensjonsukene opptil 3 uker
|
Cirkadisk hvileaktivitetssyklusparameter interdaglig stabilitet (IS) avledet fra ukentlige håndleddsaktimetridata; skala: reelt tall; område: 0-1; høyere IS betyr høyere stabilitet i daglige hvileaktivitetssykluser
|
endring av IV ved hver av de tre lysintervensjonsukene opptil 3 uker
|
|
døgnhvile/aktivitetsrytme - intradaglig variasjon
Tidsramme: endring av IS ved hver av de tre lysintervensjonsukene opptil 3 uker
|
Cirkadisk hvile-aktivitetssyklusparameter intradaglig variasjon (IV) avledet fra gjennomsnittlige håndleddsaktimetridata over en periode på 1 uke; skala: reelt tall; område: 0 - 2; høyere IV betyr en høyere variasjon i 24-timers hvileaktivitetssyklus
|
endring av IS ved hver av de tre lysintervensjonsukene opptil 3 uker
|
|
fysiologisk stressreaksjon
Tidsramme: Endring fra baseline hårkortisolnivå på slutten av uke 3
|
kortisolnivå målt fra hårprøve; skala: reelt tall (pg/mg); område: >0; høyere kortisolnivå i håret betyr høyere fysiologisk stress
|
Endring fra baseline hårkortisolnivå på slutten av uke 3
|
|
uønskede effekter - kortsiktig
Tidsramme: dag 5
|
astenopiske plager målt med 12 elementer; skala: sum score; område: 10 - 60; høyere sumscore betyr flere astenopiske plager
|
dag 5
|
|
uønskede effekter - langsiktig
Tidsramme: dag 15
|
astenopiske klager skala målt med 12 elementer: sum score; område: 10 - 60; høyere sumscore betyr flere astenopiske plager
|
dag 15
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motstandsdyktighet
Tidsramme: Endring fra baseline RS-11 sumscore ved slutten av uke 3
|
Resilience Scale (RS-11); skala: RS-11 sumscore; område: 11 - 77; høyere RS-11 sumscore betyr mer opplevd spenst
|
Endring fra baseline RS-11 sumscore ved slutten av uke 3
|
|
stressmestring
Tidsramme: Endring fra baseline multidimensjonal CISS-skala ved slutten av uke 3
|
Mestringsinventar for stressende situasjoner (CISS) - 24 elementer; tredimensjonal CISS-skala: (a) oppgaveorientert mestring; (b) emosjonsorientert mestring, og (c) unngåelsesorientert mestring; område for hver dimensjon: 8 - 40; høyere poengsum i hver dimensjon betyr høyere preferanse for spesiell stressmestringsstil
|
Endring fra baseline multidimensjonal CISS-skala ved slutten av uke 3
|
|
læringsstrategier
Tidsramme: Endring fra baseline multidimensjonal LIST-K-skala ved slutten av uke 3
|
Læringsstrategier for universitetsstudenter (LIST-K) - 36 elementer; flerdimensjonal LIST-K skala: 13 underskalaer; område for hver dimensjon: 3 - 15; høyere poengsum i hver dimensjon betyr høyere preferanse for en bestemt læringsstrategi
|
Endring fra baseline multidimensjonal LIST-K-skala ved slutten av uke 3
|
|
psykologisk stress
Tidsramme: Endring fra baseline BSI-18 samlet poengsum ved slutten av uke 3
|
Kort symptomoversikt (BSI-18); skala: BSI-18 sumscore; område: 18 - 90; høyere BSI-18 sumscore betyr høyere psykiske plager
|
Endring fra baseline BSI-18 samlet poengsum ved slutten av uke 3
|
|
somatiske symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline SSS-8 sumscore ved slutten av uke 3
|
Den somatiske symptomskalaen (SSS-8); skala: SSS-8 sumscore; område: 0 - 32; høyere SSS-8 sumscore betyr høyere somatiske plager
|
Endring fra baseline SSS-8 sumscore ved slutten av uke 3
|
|
tilfredshet med lett inngrep - kortsiktig
Tidsramme: dag 5
|
2 elementer: (a) anbefaling av lett intervensjon til en venn og (b) oppfølging av bruk av lett intervensjon til egne formål; skala: binær poengsum ('ja', 'nei'); område: 0 - 1; høyere binære skårer indikerer anbefaling og oppfølgingsbruk av lysintervensjonen
|
dag 5
|
|
tilfredshet med lett inngrep - langsiktig
Tidsramme: dag 15
|
2 elementer: (a) anbefaling av lett intervensjon til en venn og (b) oppfølging av bruk av lett intervensjon til egne formål; skala: binær poengsum ('ja', 'nei'); område: 0 - 1; høyere binære skårer indikerer anbefaling og oppfølgingsbruk av lysintervensjonen
|
dag 15
|
|
daglig humørtilstand
Tidsramme: endringer fra før lysintervensjonen til den todimensjonale PANAS-skalaen ved slutten av lysintervensjonen på hver ukedag i lysintervensjonsperioden opptil 3 uker
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS); todimensjonal PANAS-skala: sumscore for positiv og negativ stemningstilstand; område for hver dimensjon: 10 - 50; høyere PANAS-score betyr høyere henholdsvis positiv og negativ stemningstilstand
|
endringer fra før lysintervensjonen til den todimensjonale PANAS-skalaen ved slutten av lysintervensjonen på hver ukedag i lysintervensjonsperioden opptil 3 uker
|
|
ukentlige sosiale rytmer
Tidsramme: endringer i SRM-poengsum i uke 1, uke 2 og uke 3
|
Social Rhythm Metric (SRM) måler regelmessigheten i forekomsten av 17 daglige hendelser; skala: SRM-score; område: 0 - 7; høyere SRM-score betyr mer regelmessig forekomst av daglige hendelser
|
endringer i SRM-poengsum i uke 1, uke 2 og uke 3
|
|
angsttilstand
Tidsramme: endringer fra før lysinngrepet STAI-statssumskår ved slutten av lysinngrep i uke 1, uke 2 og uke 3
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI - form Y) - 20 tilstandselementer; skala: STAI-stats sumscore; område: 20 - 80; høyere score betyr et høyere subjektivt nåværende angstnivå
|
endringer fra før lysinngrepet STAI-statssumskår ved slutten av lysinngrep i uke 1, uke 2 og uke 3
|
|
kognitiv ytelse
Tidsramme: endringer fra før lysinngrepet NLT antall riktige svar ved slutten av lysinngrepet i uke 1, uke 2 og uke 3
|
Number Letter Task (NLT) måler oppgavebytteytelse; skala: antall riktige svar; område: heltall større enn eller lik 0; høyere NLT-score betyr bedre ytelse for oppgavebytte
|
endringer fra før lysinngrepet NLT antall riktige svar ved slutten av lysinngrepet i uke 1, uke 2 og uke 3
|
|
eksamensangst
Tidsramme: endringer i flerdimensjonal PAF-skala ved uke 1, uke 2 og uke 3
|
German Test Anxiety Inventory (PAF); firedimensjonal PAF-skala: (a) spenning, (b) bekymring, (c) interferens og (d) mangel på selvtillit; område for hver dimensjon: 5 - 20; høyere skala betyr høyere testangst i den tilsvarende dimensjonen
|
endringer i flerdimensjonal PAF-skala ved uke 1, uke 2 og uke 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Markus Canazei, PhD, University of Innsbruck
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 878649
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .