Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство яркого света для снижения стресса учащихся (BLISS)

14 сентября 2023 г. обновлено: Markus Canazei, Universitaet Innsbruck

Влияние яркого утреннего света на стресс, настроение, тревогу, сон и циркадный цикл отдыха-активности учащихся

Повышенный уровень стресса является серьезной проблемой для многих учащихся и представляет собой фактор риска ухудшения психического и физического здоровья, а также успеваемости. Уровень стресса особенно высок на этапе подготовки к основным экзаменам.

Имеются убедительные доказательства того, что светотерапия является эффективным вариантом лечения для улучшения настроения при аффективных расстройствах.

Настоящее исследование направлено на изучение психофизиологических эффектов 3-недельного утреннего воздействия яркого света на снижение стресса и проблем, связанных со стрессом, у студентов, готовящихся к основным экзаменам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повышенный стресс учащихся представляет собой значительный фактор риска ухудшения психического и физического здоровья, а также успеваемости. Всемирное обследование психического здоровья (ВОЗ) сообщает о 12-месячной распространенности психических заболеваний среди учащихся 20,3%, при этом особенно заметными являются тревожные расстройства (14,7%), аффективные расстройства (9,9%) и злоупотребление психоактивными веществами (6,7%). Более того, шесть из 10 студентов страдают нарушением качества сна.

Предложение эффективного лечения симптомов, связанных со стрессом, у студентов является сложной задачей. В ситуациях сильного стресса традиционные методы, такие как релаксация и программы, основанные на осознанности, часто терпят неудачу из-за плохой предшествующей практики. Лишь немногие студенты применяют когнитивно-поведенческие вмешательства. Хотя лекарства могут уменьшить симптомы стресса в течение нескольких дней, нельзя игнорировать побочные эффекты лекарств. Поэтому существует потребность в эффективном и действенном лечении симптомов острого стресса у студентов.

Терапия ярким светом является эффективным средством для лечения некоторых психических расстройств, например. аффективные расстройства и нарушения сна. Есть некоторые доказательства того, что воздействие яркого света может даже уменьшить стресс у пациентов с симптомами эмоционального выгорания. Таким образом, воздействие яркого света может быть многообещающим новым способом снижения академического стресса и улучшения настроения и параметров сна.

В настоящем исследовании используется настольная лампа большой площади, которая излучает рассеянный свет и имеет регулируемую яркость и коррелированную цветовую температуру. Участники исследования случайным образом распределяются в одну из двух групп исследования: воздействие полихроматического света (а) 5000 люкс и 5300 градусов Кельвина или (б) 50 люксов и 2200 градусов Кельвина. Световое воздействие происходит в два зимних периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Markus Canazei, PhD
  • Номер телефона: 56060 0043-512-507
  • Электронная почта: markus.canazei@uibk.ac.at

Места учебы

  • Австрия
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • University of Innsbruck
        • Контакт:
          • Markus Canazei, PhD
          • Номер телефона: 56060 0043-512-507
          • Электронная почта: markus.canazei@uibk.ac.at
        • Контакт:
          • Inge Pfanzelt
          • Номер телефона: 56005 0043-512-507
          • Электронная почта: Inge.Pfanzelt@uibk.ac.at

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • студенты факультета медицины, фармации и права
  • основной экзамен минимум за 5 недель до
  • наличие смартфона и тарифного плана

Критерий исключения:

  • большое депрессивное расстройство (PHQ-9): оценка > 4
  • суицидальные мысли (BDI, пункт i): оценка > 1
  • сезонное аффективное расстройство (PIDS-A): балл > 11
  • прием лекарств, повышающих светочувствительность
  • прием лекарств для повышения когнитивных функций
  • начало или изменение фармакотерапии аффективных расстройств и тревожных расстройств в течение последних двух недель
  • смена всех видов лекарств в течение последних двух недель
  • головная боль (PHQ-D, пункт f): оценка «тяжелое нарушение».
  • повышенная светочувствительность: на вопрос «Ношение солнцезащитных очков на улице в солнечные дни» следует ответить «часто» или «очень часто».
  • в настоящее время проходит психотерапевтическое лечение
  • наличие заболевания глаз, при котором светотерапия противопоказана

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство яркого белого света
воздействие 5000 люкс полихроматического белого света с температурой 5300 Кельвинов на уровне глаз; световое воздействие начинается сразу после пробуждения; воздействие света происходит в будние дни (с понедельника по пятницу) в течение 3 недель
Другой: Вмешательство яркого света
Экспозиция с 5000 люкс на уровне глаз в течение одного часа и коррелированной цветовой температурой 5300 Кельвинов каждое утро в течение трех недель.
Плацебо Компаратор: вмешательство тусклого красноватого света
воздействие 50 люкс с полихроматическим красноватым светом с температурой 2200 кельвинов на уровне глаз; световое воздействие начинается сразу после пробуждения; воздействие света происходит в будние дни (с понедельника по пятницу) в течение 3 недель
Другой: Красноватый свет плацебо
Экспозиция при освещенности 50 люкс на уровне глаз в течение одного часа и коррелированной цветовой температуре 2200 Кельвинов каждое утро в течение трех недель.
Без вмешательства: без вмешательства света
никакого легкого вмешательства утром не происходит; участники исследования следуют своему естественному ритму жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
субъективный уровень стресса - исходный уровень/после
Временное ограничение: Изменение суммарного балла PSS-10 по сравнению с исходным уровнем в конце 3-й недели
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10); шкала: сумма баллов PSS-10; диапазон: 0 - 40; более высокие баллы означают более высокий субъективный уровень стресса
Изменение суммарного балла PSS-10 по сравнению с исходным уровнем в конце 3-й недели
субъективный уровень стресса - исходный уровень/после
Временное ограничение: Изменение суммарного балла PSQ-20 по сравнению с исходным уровнем в конце 3-й недели
Опросник воспринимаемого стресса (PSQ-20); шкала: сумма баллов PSQ-20; диапазон: 20 - 80; более высокие баллы означают более высокий субъективный уровень стресса
Изменение суммарного балла PSQ-20 по сравнению с исходным уровнем в конце 3-й недели
субъективный уровень стресса - в рабочие дни
Временное ограничение: Изменение ежедневного суммарного балла PSQ-20 в каждый будний день в течение легкого периода вмешательства до 3 недель
Опросник воспринимаемого стресса (PSQ-20); шкала: сумма баллов PSQ-20; диапазон: 20 - 80; более высокие баллы означают более высокий субъективный уровень стресса
Изменение ежедневного суммарного балла PSQ-20 в каждый будний день в течение легкого периода вмешательства до 3 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
беспокойство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем суммарной оценки STAI-признаков в конце 3-й недели
Инвентаризация тревожности состояний (STAI - форма Y) - 20 пунктов характеристик; шкала: сумма баллов STAI-признаков; диапазон: 20 - 80; более высокие баллы означают более высокий уровень субъективной тревожности
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммарной оценки STAI-признаков в конце 3-й недели
настроение
Временное ограничение: Изменение суммарного балла CES-D по сравнению с исходным уровнем в конце 3-й недели
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES--D); шкала: сумма баллов CES-D; диапазон: 0 - 60; более высокие баллы означают более высокий субъективный уровень депрессии
Изменение суммарного балла CES-D по сравнению с исходным уровнем в конце 3-й недели
качество сна
Временное ограничение: Изменение общего балла PSQI по сравнению с исходным уровнем в конце 3-й недели
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI); шкала: глобальная оценка PSQI; диапазон: 0 - 21; более высокие баллы означают более низкое субъективное качество сна
Изменение общего балла PSQI по сравнению с исходным уровнем в конце 3-й недели
качество сна - общее время сна
Временное ограничение: Изменение TST каждую ночь в течение периода светового вмешательства до 3 недель
Активометрия запястья для измерения ежедневного общего времени сна (TST); шкала: продолжительность сна; диапазон: >0 (минут); более высокий TST означает более длительный период сна
Изменение TST каждую ночь в течение периода светового вмешательства до 3 недель
качество сна - латентность начала сна
Временное ограничение: смена СОЛ каждую ночь в период светового вмешательства до 3 недель
Активометрия запястья для измерения ежедневной задержки начала сна (SOL); шкала: продолжительность засыпания; диапазон: >0 (минут); более высокий SOL означает более длительный период засыпания
смена СОЛ каждую ночь в период светового вмешательства до 3 недель
качество сна - пробуждение после начала сна
Временное ограничение: смена WASO каждую ночь в период светового вмешательства до 3 недель
Активометрия запястья для измерения ежедневного бодрствования после засыпания (WASO); шкала: продолжительность бодрствования в период сна; диапазон: больше или равно 0 (минуты); более высокий WASO означает более длительные периоды бодрствования после начала сна
смена WASO каждую ночь в период светового вмешательства до 3 недель
качество сна - эффективность сна
Временное ограничение: смена СЭ каждую ночь в течение периода светового вмешательства до 3 недель
Активометрия запястья для измерения дневной эффективности сна (SE); шкала: процент; диапазон: 0 - 100; более высокий SE означает более высокий уровень спокойного сна
смена СЭ каждую ночь в течение периода светового вмешательства до 3 недель
циркадный ритм отдыха/активности - межсуточная стабильность
Временное ограничение: смена внутривенного вливания на каждой из трех недель легкого вмешательства до 3 недель
Стабильность параметра циркадного цикла отдыха-активности в межсуточный период (IS), полученная из еженедельных данных активности запястья; масштаб: действительное число; диапазон: 0 -1; более высокий IS означает более высокую стабильность в ежедневных циклах отдыха-активности
смена внутривенного вливания на каждой из трех недель легкого вмешательства до 3 недель
циркадный ритм покоя/активности - внутрисуточная изменчивость
Временное ограничение: изменение ИС на каждой из трех недель легкого вмешательства до 3 недель
Внутрисуточная изменчивость параметра циркадного цикла отдыха-активности (IV), полученная из усредненных данных актиметрии запястья за период в 1 неделю; масштаб: действительное число; диапазон: 0 - 2; более высокий IV означает более высокую вариабельность 24-часового цикла отдыха-активности
изменение ИС на каждой из трех недель легкого вмешательства до 3 недель
физиологическая реакция на стресс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем кортизола в волосах в конце 3-й недели
уровень кортизола, измеренный в образце волос; шкала: действительное число (пг/мг); диапазон: >0; более высокий уровень кортизола в волосах означает более высокий физиологический стресс
Изменение по сравнению с исходным уровнем кортизола в волосах в конце 3-й недели
побочные эффекты - краткосрочные
Временное ограничение: день 5
астенопические жалобы измерялись 12 пунктами; шкала: сумма баллов; диапазон: 10 - 60; более высокий суммарный балл означает больше жалоб на астенопию
день 5
побочные эффекты - долгосрочные
Временное ограничение: день 15
шкала астенопических жалоб, измеряемая по 12 пунктам: сумма баллов; диапазон: 10 - 60; более высокий суммарный балл означает больше жалоб на астенопию
день 15

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
устойчивость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы баллов RS-11 в конце 3-й недели
Шкала устойчивости (RS-11); шкала: сумма баллов RS-11; диапазон: 11 - 77; более высокий суммарный балл RS-11 означает большую воспринимаемую устойчивость
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы баллов RS-11 в конце 3-й недели
преодоление стресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой многомерной шкалой CISS в конце 3-й недели
Инвентарь преодоления стрессовых ситуаций (СНПС) - 24 пункта; трехмерная шкала CISS: (а) копинг, ориентированный на задачу; (б) копинг, ориентированный на эмоции, и (в) копинг, ориентированный на избегание; диапазон для каждого измерения: 8 - 40; более высокий балл по каждому параметру означает большее предпочтение определенного стиля преодоления стресса
Изменение по сравнению с базовой многомерной шкалой CISS в конце 3-й недели
Обучающие стратегии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой многомерной шкалой LIST-K в конце 3-й недели
Стратегии обучения студентов вуза (СПИСОК-К) - 36 ед.; многомерная шкала ЛИСТ-К: 13 субшкал; диапазон для каждого измерения: 3 - 15; более высокий балл по каждому параметру означает большее предпочтение определенной стратегии обучения
Изменение по сравнению с базовой многомерной шкалой LIST-K в конце 3-й недели
психологический дистресс
Временное ограничение: Изменение общего балла BSI-18 по сравнению с исходным уровнем в конце 3-й недели
Краткий перечень симптомов (BSI-18); шкала: сумма баллов BSI-18; диапазон: 18 - 90; более высокий суммарный балл BSI-18 означает более высокий психологический стресс
Изменение общего балла BSI-18 по сравнению с исходным уровнем в конце 3-й недели
соматические симптомы
Временное ограничение: Изменение суммарного балла SSS-8 по сравнению с исходным уровнем в конце 3-й недели
Шкала соматических симптомов (SSS-8); шкала: сумма баллов SSS-8; диапазон: 0 - 32; более высокий суммарный балл SSS-8 означает более высокие соматические жалобы
Изменение суммарного балла SSS-8 по сравнению с исходным уровнем в конце 3-й недели
удовлетворенность легким вмешательством - кратковременная
Временное ограничение: день 5
2 пункта: (а) рекомендация легкого вмешательства другу и (б) последующее использование легкого вмешательства в собственных целях; шкала: бинарная оценка («да», «нет»); диапазон: 0 - 1; более высокие бинарные баллы указывают на рекомендацию и последующее использование легкого вмешательства
день 5
удовлетворенность легким вмешательством - долгосрочная
Временное ограничение: день 15
2 пункта: (а) рекомендация легкого вмешательства другу и (б) последующее использование легкого вмешательства в собственных целях; шкала: бинарная оценка («да», «нет»); диапазон: 0 - 1; более высокие бинарные баллы указывают на рекомендацию и последующее использование легкого вмешательства
день 15
ежедневное состояние настроения
Временное ограничение: изменения двухмерной шкалы PANAS до светового вмешательства в конце светового вмешательства в каждый день недели в течение периода светового вмешательства до 3 недель
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS); двумерная шкала PANAS: сумма баллов за положительное и отрицательное настроение; диапазон для каждого измерения: 10–50; более высокие баллы по шкале PANAS означают более высокое позитивное и негативное настроение соответственно.
изменения двухмерной шкалы PANAS до светового вмешательства в конце светового вмешательства в каждый день недели в течение периода светового вмешательства до 3 недель
еженедельные социальные ритмы
Временное ограничение: изменения показателей SRM на 1-й, 2-й и 3-й неделе
Метрика социального ритма (SRM) измеряет регулярность возникновения 17 ежедневных событий; шкала: оценка SRM; диапазон: 0 - 7; более высокие баллы SRM означают более регулярное возникновение ежедневных событий
изменения показателей SRM на 1-й, 2-й и 3-й неделе
тревожное состояние
Временное ограничение: изменения по сравнению с состоянием до легкого вмешательства Суммарный балл состояния STAI в конце легкого вмешательства на 1-й, 2-й и 3-й неделе
Опросник состояния-черты тревожности (STAI - форма Y) - 20 пунктов состояния; шкала: STAI-суммарный балл; диапазон: 20 - 80; более высокие баллы означают более высокий субъективный текущий уровень тревожности
изменения по сравнению с состоянием до легкого вмешательства Суммарный балл состояния STAI в конце легкого вмешательства на 1-й, 2-й и 3-й неделе
когнитивной деятельности
Временное ограничение: изменения по сравнению с периодом до легкого вмешательства NLT количество правильных ответов в конце легкого вмешательства на 1-й, 2-й и 3-й неделе
Задача Number Letter Task (NLT) измеряет производительность переключения задач; шкала: количество правильных ответов; диапазон: целое число больше или равное 0; более высокие баллы NLT означают лучшую производительность переключения задач
изменения по сравнению с периодом до легкого вмешательства NLT количество правильных ответов в конце легкого вмешательства на 1-й, 2-й и 3-й неделе
волнение перед экзаменом
Временное ограничение: изменения многомерной шкалы PAF на 1-й, 2-й и 3-й неделе
Немецкий опросник тестов на тревожность (PAF); четырехмерная шкала PAF: (а) возбуждение, (б) беспокойство, (в) вмешательство и (г) неуверенность; диапазон для каждого измерения: 5 - 20; более высокая шкала означает более высокую тестовую тревожность в соответствующем измерении
изменения многомерной шкалы PAF на 1-й, 2-й и 3-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaet Innsbruck

Соавторы

Bartenbach GmbH

Следователи

  • Главный следователь: Markus Canazei, PhD, University of Innsbruck

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 878649

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психологический стресс

Клинические исследования Вмешательство яркого света

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться