Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja jasnego światła w celu zmniejszenia stresu uczniów (BLISS)

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Markus Canazei, Universitaet Innsbruck

Wpływ ekspozycji na jasne poranne światło na stres, nastrój, niepokój, sen i dobowy cykl aktywności uczniów

Zwiększony poziom stresu jest poważnym problemem dla wielu uczniów i stanowi czynnik ryzyka pogorszenia zdrowia psychicznego i fizycznego, a także wyników w nauce. Poziom stresu jest szczególnie wysoki w fazie przygotowań do ważnych egzaminów.

Istnieją dobre dowody na to, że terapia światłem jest skuteczną opcją leczenia w celu poprawy nastroju w zaburzeniach afektywnych.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie psychofizjologicznych skutków 3-tygodniowej porannej ekspozycji na jasne światło na zmniejszenie stresu i problemów związanych ze stresem u uczniów przygotowujących się do egzaminów maturalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększony stres uczniów stanowi istotny czynnik ryzyka pogorszenia zdrowia psychicznego i fizycznego, a także wyników w nauce. Światowe badanie zdrowia psychicznego (WHO) podaje, że 12-miesięczna częstość występowania chorób psychicznych wśród uczniów wynosi 20,3%, przy czym szczególnie widoczne są zaburzenia lękowe (14,7%), zaburzenia afektywne (9,9%) i nadużywanie substancji (6,7%). Co więcej, 6 na 10 uczniów cierpi na zaburzenia jakości snu.

Zaoferowanie skutecznego leczenia objawów związanych ze stresem u uczniów jest wyzwaniem. W sytuacjach intensywnego stresu konwencjonalne metody, takie jak relaksacja i programy oparte na uważności, często zawodzą z powodu złej wcześniejszej praktyki. Tylko nieliczni studenci stosują interwencje poznawczo-behawioralne. Chociaż leki mogą zmniejszyć objawy stresu w ciągu kilku dni, skutków ubocznych leków nie można ignorować. Dlatego istnieje potrzeba skutecznego i efektywnego leczenia ostrych objawów stresu u studentów.

Terapia jasnym światłem jest skuteczną metodą leczenia wielu zaburzeń psychicznych, m.in. zaburzenia afektywne i zaburzenia snu. Istnieją dowody na to, że ekspozycja na jasne światło może nawet zmniejszać stres u pacjentów z objawami wypalenia zawodowego. Zatem ekspozycja na jasne światło może być obiecującą nową opcją zmniejszenia stresu akademickiego oraz poprawy nastroju i parametrów snu.

W niniejszym badaniu wykorzystano lampę biurkową o dużej powierzchni, która emituje światło rozproszone i jest kontrolowana pod względem luminancji i skorelowanej z nią temperatury barwowej. Uczestnicy badania są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup badawczych: ekspozycja na światło polichromatyczne (a) 5000 luksów i 5300 kelwinów lub (b) 50 luksów i 2200 kelwinów. Naświetlanie odbywa się w dwóch okresach zimowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • University of Innsbruck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • studentów wydziałów medycyny, farmacji i prawa
  • główny egzamin co najmniej 5 tygodni wcześniej
  • posiadanie smartfona i pakietu danych

Kryteria wyłączenia:

  • duże zaburzenie depresyjne (PHQ-9): wynik > 4
  • myśli samobójcze (BDI, pozycja i): Ocena > 1
  • sezonowe zaburzenie afektywne (PIDS-A): Wynik > 11
  • przyjmowanie leków zwiększających nadwrażliwość na światło
  • przyjmowanie leków zwiększających sprawność poznawczą
  • rozpoczęcie lub zmiana farmakoterapii zaburzeń afektywnych i zaburzeń lękowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • zmiana wszelkiego rodzaju leków w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • ból głowy (PHQ-D, pozycja f): Ocena „poważnie upośledzona”
  • zwiększona wrażliwość na światło: pozycja „Noszenie okularów przeciwsłonecznych na zewnątrz w słoneczne dni” odpowiada „często” lub „bardzo często”
  • obecnie w trakcie leczenia psychoterapeutycznego
  • obecność choroby oczu, dla której terapia światłem jest przeciwwskazana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja jasnego białego światła
ekspozycja na 5000 luksów z polichromatycznym białym światłem o temperaturze 5300 kelwinów na wysokości oczu; ekspozycja na światło rozpoczyna się natychmiast po przebudzeniu; ekspozycja na światło odbywa się w dni powszednie (od poniedziałku do piątku) przez okres 3 tygodni
Inny: Interwencja jasnego światła
Ekspozycja na światło o natężeniu 5000 luksów na poziomie oczu przez jedną godzinę i skorelowaną temperaturę barwową 5300 kelwinów każdego ranka przez trzy tygodnie.
Komparator placebo: słaba interwencja czerwonawego światła
ekspozycja na 50 luksów z polichromatycznym czerwonawym światłem o temperaturze 2200 kelwinów na wysokości oczu; ekspozycja na światło rozpoczyna się natychmiast po przebudzeniu; ekspozycja na światło odbywa się w dni powszednie (od poniedziałku do piątku) przez okres 3 tygodni
Inny: Czerwonawe światło placebo
Ekspozycja na światło o natężeniu 50 luksów na poziomie oczu przez jedną godzinę i skorelowaną temperaturę barwową 2200 kelwinów każdego ranka przez trzy tygodnie.
Brak interwencji: żadnej interwencji świetlnej
rano nie ma żadnej interwencji świetlnej; uczestnicy badania podążają za swoim naturalnym rytmem życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
subiektywny poziom stresu - linia wyjściowa/post
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej sumy punktów PSS-10 na koniec 3. tygodnia
Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10); skala: sumaryczny wynik PSS-10; zakres:0 - 40; wyższe wyniki oznaczają wyższy subiektywny poziom stresu
Zmiana w stosunku do wyjściowej sumy punktów PSS-10 na koniec 3. tygodnia
subiektywny poziom stresu - linia wyjściowa/post
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej sumy punktów PSQ-20 na koniec 3. tygodnia
Kwestionariusz Odczuwanego Stresu (PSQ-20); skala: sumaryczny wynik PSQ-20; zakres: 20 - 80; wyższe wyniki oznaczają wyższy subiektywny poziom stresu
Zmiana w stosunku do wyjściowej sumy punktów PSQ-20 na koniec 3. tygodnia
subiektywny poziom stresu - w dni powszednie
Ramy czasowe: Zmiana dziennego wyniku sumy PSQ-20 w każdy dzień tygodnia w okresie lekkiej interwencji do 3 tygodni
Kwestionariusz Odczuwanego Stresu (PSQ-20); skala: sumaryczny wynik PSQ-20; zakres: 20 - 80; wyższe wyniki oznaczają wyższy subiektywny poziom stresu
Zmiana dziennego wyniku sumy PSQ-20 w każdy dzień tygodnia w okresie lekkiej interwencji do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lęk
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku sumy cech STAI na koniec 3. tygodnia
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI - forma Y) - 20 pozycji cech; skala: wynik sumy STAI-cechy; zakres: 20 - 80; wyższe wyniki oznaczają wyższy subiektywny poziom lęku
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku sumy cech STAI na koniec 3. tygodnia
nastrój
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej sumy punktów CES-D na koniec 3. tygodnia
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES--D); skala: sumaryczny wynik CES-D; zakres: 0 - 60; wyższe wyniki oznaczają wyższy subiektywny poziom depresji
Zmiana w stosunku do wyjściowej sumy punktów CES-D na koniec 3. tygodnia
jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego globalnego wyniku PSQI na koniec 3. tygodnia
Indeks Jakości Snu Pittsburgha (PSQI); skala: globalny wynik PSQI; zakres: 0 - 21; wyższe wyniki oznaczają niższą subiektywną jakość snu
Zmiana w stosunku do wyjściowego globalnego wyniku PSQI na koniec 3. tygodnia
jakość snu - całkowity czas snu
Ramy czasowe: Zmiana TST każdej nocy w okresie interwencji świetlnej do 3 tygodni
Aktymetria nadgarstka do pomiaru dziennego całkowitego czasu snu (TST); skala: czas trwania snu; zakres: >0 (minuty); wyższy TST oznacza dłuższy okres snu
Zmiana TST każdej nocy w okresie interwencji świetlnej do 3 tygodni
jakość snu - opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: zmiana SOL każdej nocy w okresie interwencji świetlnej do 3 tygodni
Aktymetria nadgarstka do pomiaru dziennego opóźnienia zasypiania (SOL); skala: czas do zaśnięcia; zakres: >0 (minuty); wyższy SOL oznacza dłuższy okres zasypiania
zmiana SOL każdej nocy w okresie interwencji świetlnej do 3 tygodni
jakość snu - budzenie po zaśnięciu
Ramy czasowe: zmiana WASO każdej nocy w okresie interwencji świetlnej do 3 tygodni
Aktywometrię nadgarstka do pomiaru dziennego przebudzenia po zaśnięciu (WASO); skala: czas trwania czuwania w okresie snu; zakres: większy lub równy 0 (minuty); wyższy WASO oznacza dłuższe okresy czuwania po zaśnięciu
zmiana WASO każdej nocy w okresie interwencji świetlnej do 3 tygodni
jakość snu – efektywność snu
Ramy czasowe: zmiana SE każdej nocy w okresie interwencji świetlnej do 3 tygodni
Aktymetria nadgarstka do pomiaru dziennej efektywności snu (SE); skala: procentowa; zakres: 0 - 100; wyższy SE oznacza wyższy niezakłócony sen
zmiana SE każdej nocy w okresie interwencji świetlnej do 3 tygodni
dobowy rytm odpoczynku/aktywności – stabilność międzydniowa
Ramy czasowe: zmiana IV w każdym z trzech tygodni lekkiej interwencji do 3 tygodni
Parametr okołodobowego cyklu spoczynku i aktywności, stabilność międzydniowa (IS) uzyskany z tygodniowych danych z aktymetrii nadgarstka; skala: liczba rzeczywista; zakres: 0 -1; wyższy IS oznacza większą stabilność dobowych cykli spoczynek-aktywność
zmiana IV w każdym z trzech tygodni lekkiej interwencji do 3 tygodni
dobowy rytm odpoczynku/aktywności – zmienność w ciągu dnia
Ramy czasowe: zmiana IS w każdym z trzech tygodni lekkiej interwencji do 3 tygodni
Dobowa zmienność parametru cyklu spoczynkowo-aktywności w ciągu dnia (IV) uzyskana na podstawie uśrednionych danych z aktymetrii nadgarstka w okresie 1 tygodnia; skala: liczba rzeczywista; zakres: 0 - 2; wyższa IV oznacza większą zmienność w 24-godzinnym cyklu spoczynkowo-aktywności
zmiana IS w każdym z trzech tygodni lekkiej interwencji do 3 tygodni
fizjologiczna reakcja stresowa
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego kortyzolu we włosach pod koniec 3. tygodnia
poziom kortyzolu mierzony w próbce włosów; skala: liczba rzeczywista (pg/mg); zakres: >0; wyższy poziom kortyzolu we włosach oznacza większy stres fizjologiczny
Zmiana od poziomu wyjściowego kortyzolu we włosach pod koniec 3. tygodnia
skutki uboczne - krótkotrwałe
Ramy czasowe: dzień 5
dolegliwości astenopiczne mierzone za pomocą 12 pozycji; skala: wynik sumaryczny; zakres: 10 - 60; wyższy wynik sumy oznacza więcej dolegliwości astenopicznych
dzień 5
skutki uboczne - długotrwałe
Ramy czasowe: dzień 15
skala skarg astenopicznych mierzona 12 pozycjami: wynik sumaryczny; zakres: 10 - 60; wyższy wynik sumy oznacza więcej dolegliwości astenopicznych
dzień 15

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odporność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku sumarycznego RS-11 na koniec tygodnia 3
Skala Odporności (RS-11); skala: wynik sumaryczny RS-11; zakres: 11 - 77; wyższy wynik sumy RS-11 oznacza większą postrzeganą odporność
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku sumarycznego RS-11 na koniec tygodnia 3
radzenie sobie ze stresem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wielowymiarowej skali CISS pod koniec 3. tygodnia
Inwentarz Radzenia sobie w Sytuacjach Stresowych (CISS) – 24 pozycje; trójwymiarowa skala CISS: (a) radzenie sobie zorientowane na zadanie; (b) radzenie sobie zorientowane na emocje oraz (c) radzenie sobie zorientowane na unikanie; zakres dla każdego wymiaru: 8 - 40; wyższy wynik w każdym wymiarze oznacza wyższą preferencję dla określonego stylu radzenia sobie ze stresem
Zmiana w stosunku do wyjściowej wielowymiarowej skali CISS pod koniec 3. tygodnia
strategie uczenia się
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej wielowymiarowej skali LIST-K pod koniec 3. tygodnia
Strategie uczenia się studentów (LISTA-K) - 36 pozycji; wielowymiarowa skala LIST-K: 13 podskal; zakres dla każdego wymiaru: 3 - 15; wyższy wynik w każdym wymiarze oznacza wyższą preferencję dla określonej strategii uczenia się
Zmiana w stosunku do początkowej wielowymiarowej skali LIST-K pod koniec 3. tygodnia
cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana ogólnego wyniku BSI-18 w porównaniu z wartością wyjściową na koniec 3. tygodnia
Krótki spis objawów (BSI-18); skala: sumaryczny wynik BSI-18; zakres: 18 - 90; wyższy wynik sumy BSI-18 oznacza wyższy poziom dystresu psychicznego
Zmiana ogólnego wyniku BSI-18 w porównaniu z wartością wyjściową na koniec 3. tygodnia
objawy somatyczne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej sumy punktów SSS-8 na koniec 3. tygodnia
Skala objawów somatycznych (SSS-8); skala: sumaryczny wynik SSS-8; zakres: 0 - 32; wyższy wynik sumy SSS-8 oznacza wyższe dolegliwości somatyczne
Zmiana w stosunku do wyjściowej sumy punktów SSS-8 na koniec 3. tygodnia
satysfakcja z lekkiej interwencji – krótkotrwała
Ramy czasowe: dzień 5
2 pozycje: (a) polecenie lekkiej interwencji znajomemu oraz (b) dalsze stosowanie lekkiej interwencji do własnych celów; skala: wynik binarny („tak”, „nie”); zakres: 0 - 1; wyższe wyniki binarne wskazują na zalecenie i kontynuację stosowania lekkiej interwencji
dzień 5
satysfakcja z lekkiej interwencji - długoterminowa
Ramy czasowe: dzień 15
2 pozycje: (a) polecenie lekkiej interwencji znajomemu oraz (b) dalsze stosowanie lekkiej interwencji do własnych celów; skala: wynik binarny („tak”, „nie”); zakres: 0 - 1; wyższe wyniki binarne wskazują na zalecenie i kontynuację stosowania lekkiej interwencji
dzień 15
dzienny stan nastroju
Ramy czasowe: zmiany sprzed interwencji świetlnej dwuwymiarowej skali PANAS pod koniec interwencji świetlnej w każdy dzień tygodnia w okresie interwencji świetlnej do 3 tygodni
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS); dwuwymiarowa skala PANAS: sumaryczny wynik dla pozytywnego i negatywnego stanu nastroju; zakres dla każdego wymiaru: 10 - 50; wyższe wyniki PANAS oznaczają odpowiednio wyższy pozytywny i negatywny stan nastroju
zmiany sprzed interwencji świetlnej dwuwymiarowej skali PANAS pod koniec interwencji świetlnej w każdy dzień tygodnia w okresie interwencji świetlnej do 3 tygodni
tygodniowe rytmy społeczne
Ramy czasowe: zmiany w wynikach SRM w tygodniu 1, tygodniu 2 i tygodniu 3
Metryka Rytmu Społecznego (SRM) mierzy regularność występowania 17 codziennych zdarzeń; skala: wynik SRM; zakres: 0 - 7; wyższe wyniki SRM oznaczają bardziej regularne występowanie codziennych zdarzeń
zmiany w wynikach SRM w tygodniu 1, tygodniu 2 i tygodniu 3
stan niepokoju
Ramy czasowe: zmiany przed lekką interwencją sumaryczny wynik stanu STAI na koniec lekkiej interwencji w tygodniu 1, tygodniu 2 i tygodniu 3
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI – forma Y) – 20 pozycji stanowych; skala: sumaryczny wynik STAI-state; zakres: 20 - 80; wyższe wyniki oznaczają wyższy subiektywny aktualny poziom lęku
zmiany przed lekką interwencją sumaryczny wynik stanu STAI na koniec lekkiej interwencji w tygodniu 1, tygodniu 2 i tygodniu 3
wydajność poznawcza
Ramy czasowe: zmiany sprzed lekkiej interwencji NLT liczba poprawnych odpowiedzi na koniec lekkiej interwencji w 1., 2. i 3. tygodniu
Zadanie Number Letter Task (NLT) mierzy wydajność przełączania zadań; skala: liczba poprawnych odpowiedzi; zakres: liczba całkowita większa lub równa 0; wyższe wyniki NLT oznaczają lepszą wydajność przełączania zadań
zmiany sprzed lekkiej interwencji NLT liczba poprawnych odpowiedzi na koniec lekkiej interwencji w 1., 2. i 3. tygodniu
lęk egzaminacyjny
Ramy czasowe: zmiany wielowymiarowej skali PAF w 1., 2. i 3. tygodniu
Niemiecki Testowy Inwentarz Lęku (PAF); czterowymiarowa skala PAF: (a) podniecenie, (b) zaniepokojenie, (c) przeszkadzanie, oraz (d) brak pewności siebie; zakres dla każdego wymiaru: 5 - 20; wyższa skala oznacza wyższy lęk testowy w odpowiednim wymiarze
zmiany wielowymiarowej skali PAF w 1., 2. i 3. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaet Innsbruck

Współpracownicy

Bartenbach GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Markus Canazei, PhD, University of Innsbruck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 878649

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja jasnego światła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj