Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence jasného světla ke snížení stresu studentů (BLISS)

25. června 2025 aktualizováno: Markus Canazei, Universitaet Innsbruck

Vliv expozice jasnému rannímu světlu na stres studentů, náladu, úzkost, spánek a cyklus cirkadiánních odpočinkových aktivit

Zvýšená hladina stresu je pro mnoho studentů významným problémem a představuje rizikový faktor pro zhoršení duševního a fyzického zdraví i studijních výsledků. Úroveň stresu je zvláště vysoká během přípravné fáze na hlavní zkoušky.

Existují dobré důkazy, že světelná terapie je účinnou léčebnou možností ke zlepšení nálady u afektivních poruch.

Cílem této studie je prozkoumat psychofyziologické účinky 3týdenní ranní expozice jasnému světlu při snižování stresu a problémů souvisejících se stresem u studentů připravujících se na hlavní zkoušky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšená zátěž studentů představuje významný rizikový faktor pro zhoršení duševního a fyzického zdraví i studijních výsledků. Světový průzkum duševního zdraví (WHO) uvádí 12měsíční prevalenci duševních chorob 20,3 % mezi studenty, přičemž zvláště významné jsou úzkostné poruchy (14,7 %), afektivní poruchy (9,9 %) a zneužívání návykových látek (6,7 %). Navíc šest z 10 studentů trpí zhoršenou kvalitou spánku.

Nabídnout účinnou léčbu symptomů souvisejících se stresem u studentů je výzvou. V situacích intenzivního stresu konvenční metody, jako je relaxace a programy založené na všímavosti, často selhávají kvůli špatné předchozí praxi. Pouze několik studentů používá kognitivně behaviorální intervence. Ačkoli léky mohou snížit symptomy stresu během několika dní, vedlejší účinky léků nelze ignorovat. Proto existuje potřeba účinné a účinné léčby akutních symptomů stresu u studentů.

Terapie jasným světlem je účinná léčba několika duševních poruch, např. afektivní poruchy a poruchy spánku. Existují určité důkazy, že vystavení jasnému světlu může dokonce snížit stres u pacientů s příznaky vyhoření. Vystavení jasnému světlu tedy může být slibnou novou možností, jak snížit akademický stres a zlepšit parametry nálady a spánku.

V této studii je použita velkoplošná stolní lampa, která vyzařuje difuzní světlo a je ovladatelná ve své svítivosti a korelované barevné teplotě. Účastníci studie jsou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou studijních ramen: vystavení polychromatickému světlu (a) 5 000 luxů a 5 300 Kelvinů nebo (b) 50 luxů a 2 200 Kelvinů. Expozice světla probíhá ve dvou zimních obdobích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • University of Innsbruck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studenti z lékařské, farmaceutické a právnické fakulty
  • hlavní zkouška minimálně 5 týdnů předem
  • vlastnictví chytrého telefonu a datového tarifu

Kritéria vyloučení:

  • velká depresivní porucha (PHQ-9): skóre > 4
  • sebevražedné myšlenky (BDI, položka i): Hodnocení > 1
  • sezónní afektivní porucha (PIDS-A): Skóre > 11
  • užívání léků, které zvyšují fotosenzitivitu
  • užívání léků ke zvýšení kognitivní výkonnosti
  • zahájení nebo změna farmakoterapie afektivních poruch a úzkostných poruch během posledních dvou týdnů
  • změna všech druhů léků během posledních dvou týdnů
  • bolest hlavy (PHQ-D, položka f): Hodnocení „těžce postižený“
  • zvýšená citlivost na světlo: Položka „Nošení slunečních brýlí venku za slunečných dnů“ je zodpovězena „často“ nebo „velmi často“
  • v současné době prochází psychoterapeutickou léčbou
  • přítomnost očního onemocnění, pro které je světelná terapie kontraindikována

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah jasného bílého světla
expozice 5 000 luxů s polychromatickým bílým světlem s 5 300 Kelviny v úrovni očí; expozice světlu začíná ihned po probuzení; expozice světlu probíhá ve všední dny (pondělí až pátek) po dobu 3 týdnů
Jiný: Zásah jasného světla
Expozice s 5 000 luxy v úrovni očí po dobu jedné hodiny a korelovanou barevnou teplotou 5 300 Kelvinů každé ráno po dobu tří týdnů.
Komparátor placeba: zásah tlumeného červeného světla
expozice 50 luxům s polychromatickým načervenalým světlem s 2 200 Kelviny ve výšce očí; expozice světlu začíná ihned po probuzení; expozice světlu probíhá ve všední dny (pondělí až pátek) po dobu 3 týdnů
Jiný: Načervenalé placebo světlo
Expozice s 50 luxy v úrovni očí po dobu jedné hodiny a korelovanou barevnou teplotou 2 200 Kelvinů každé ráno po dobu tří týdnů.
Žádný zásah: žádný světelný zásah
ráno neprobíhá žádný světelný zásah; účastníci studie následují svůj přirozený rytmus života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň subjektivního stresu - výchozí/post
Časové okno: Změna od výchozího celkového skóre PSS-10 na konci týdne 3
Stupnice vnímání stresu (PSS-10); stupnice: PSS-10 součtové skóre; rozsah:0 - 40; vyšší skóre znamená vyšší úroveň subjektivního stresu
Změna od výchozího celkového skóre PSS-10 na konci týdne 3
úroveň subjektivního stresu - výchozí/post
Časové okno: Změna od výchozího celkového skóre PSQ-20 na konci týdne 3
Dotazník vnímaného stresu (PSQ-20); stupnice: součtové skóre PSQ-20; rozsah: 20 - 80; vyšší skóre znamená vyšší úroveň subjektivního stresu
Změna od výchozího celkového skóre PSQ-20 na konci týdne 3
subjektivní míra stresu - ve všední dny
Časové okno: Změna denního součtového skóre PSQ-20 v každý den v týdnu během období lehké intervence až do 3 týdnů
Dotazník vnímaného stresu (PSQ-20); stupnice: součtové skóre PSQ-20; rozsah: 20 - 80; vyšší skóre znamená vyšší úroveň subjektivního stresu
Změna denního součtového skóre PSQ-20 v každý den v týdnu během období lehké intervence až do 3 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úzkost
Časové okno: Změna od výchozího skóre součtu vlastností STAI na konci týdne 3
State-Rait Anxiety Inventory (STAI – formulář Y) – 20 položek vlastností; stupnice: STAI-trait sum score; rozsah: 20 - 80; vyšší skóre znamená vyšší úroveň subjektivní úzkosti
Změna od výchozího skóre součtu vlastností STAI na konci týdne 3
nálada
Časové okno: Změna od výchozího součtového skóre CES-D na konci týdne 3
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES--D); stupnice: sumární skóre CES-D; rozsah: 0 - 60; vyšší skóre znamená vyšší úroveň subjektivní deprese
Změna od výchozího součtového skóre CES-D na konci týdne 3
kvalitu spánku
Časové okno: Změna od výchozího globálního skóre PSQI na konci týdne 3
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI); stupnice: globální skóre PSQI; rozsah: 0 - 21; vyšší skóre znamená nižší subjektivní kvalitu spánku
Změna od výchozího globálního skóre PSQI na konci týdne 3
kvalita spánku – celková doba spánku
Časové okno: Změna TST každou noc během období světelné intervence do 3 týdnů
Aktimetrie zápěstí pro měření denní celkové doby spánku (TST); stupnice: délka spánku; rozsah: >0 (minuty); vyšší TST znamená delší dobu spánku
Změna TST každou noc během období světelné intervence do 3 týdnů
kvalita spánku – latence nástupu spánku
Časové okno: změna SOL každou noc během období světelné intervence po dobu až 3 týdnů
Aktimetrie zápěstí pro měření denní latence nástupu spánku (SOL); stupnice: doba do usnutí; rozsah: >0 (minuty); vyšší SOL znamená delší dobu na usnutí
změna SOL každou noc během období světelné intervence po dobu až 3 týdnů
kvalita spánku – probuzení po nástupu spánku
Časové okno: změna WASO každou noc během období světelné intervence po dobu až 3 týdnů
Aktimetrie zápěstí pro měření denního probuzení po nástupu spánku (WASO); stupnice: doba bdění během spánku; rozsah: větší nebo roven 0 (minuty); vyšší WASO znamená delší doby probuzení po nástupu spánku
změna WASO každou noc během období světelné intervence po dobu až 3 týdnů
kvalita spánku – efektivita spánku
Časové okno: změna SE každou noc během období světelné intervence až 3 týdny
Aktimetrie zápěstí pro měření denní účinnosti spánku (SE); stupnice: procento; rozsah: 0 - 100; vyšší SE znamená vyšší nerušený spánek
změna SE každou noc během období světelné intervence až 3 týdny
cirkadiánní klidový/aktivitní rytmus - mezidenní stabilita
Časové okno: změna IV v každém ze tří týdnů světelné intervence až do 3 týdnů
Parametr cirkadiánního cyklu klidové aktivity mezidenní stability (IS) odvozený z týdenních dat aktimetrie zápěstí; měřítko: reálné číslo; rozsah: 0-1; vyšší IS znamená vyšší stabilitu v denních cyklech odpočinku a aktivity
změna IV v každém ze tří týdnů světelné intervence až do 3 týdnů
cirkadiánní klidový/aktivitní rytmus - intradenní variabilita
Časové okno: změna IS v každém ze tří týdnů světelné intervence až do 3 týdnů
Parametr cirkadiánního cyklu klidové aktivity intradenní variabilita (IV) odvozená z průměrných dat aktimetrie zápěstí za období 1 týdne; měřítko: reálné číslo; rozsah: 0 - 2; vyšší IV znamená vyšší variabilitu v 24hodinovém cyklu klidové aktivity
změna IS v každém ze tří týdnů světelné intervence až do 3 týdnů
fyziologická stresová reakce
Časové okno: Změna od výchozí hladiny vlasového kortizolu na konci týdne 3
hladina kortizolu měřená ze vzorku vlasů; měřítko: reálné číslo (pg/mg); rozsah: >0; vyšší hladina vlasového kortizolu znamená vyšší fyziologickou zátěž
Změna od výchozí hladiny vlasového kortizolu na konci týdne 3
nepříznivé účinky - krátkodobé
Časové okno: den 5
astenopické obtíže měřené 12 položkami; stupnice: součet skóre; rozsah: 10 - 60; vyšší celkové skóre znamená více astenopických potíží
den 5
nepříznivé účinky - dlouhodobé
Časové okno: den 15
škála astenopických potíží měřená 12 položkami: součtové skóre; rozsah: 10 - 60; vyšší celkové skóre znamená více astenopických potíží
den 15

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odolnost
Časové okno: Změna od výchozího součtového skóre RS-11 na konci týdne 3
Stupnice odolnosti (RS-11); stupnice: RS-11 součtové skóre; rozsah: 11 - 77; vyšší součtové skóre RS-11 znamená větší vnímanou odolnost
Změna od výchozího součtového skóre RS-11 na konci týdne 3
zvládání stresu
Časové okno: Změna oproti základní multidimenzionální škále CISS na konci týdne 3
Coping Inventory for stressful Situations (CISS) – 24 položek; trojrozměrná škála CISS: (a) zvládání zaměřené na úkoly; (b) zvládání zaměřené na emoce a (c) zvládání zaměřené na vyhýbání se; rozsah pro každý rozměr: 8 - 40; vyšší skóre v každé dimenzi znamená vyšší preferenci konkrétního stylu zvládání stresu
Změna oproti základní multidimenzionální škále CISS na konci týdne 3
strategie učení
Časové okno: Změna oproti základní multidimenzionální škále LIST-K na konci 3. týdne
Strategie učení vysokoškoláků (LIST-K) - 36 položek; multidimenzionální škála LIST-K: 13 subškál; rozsah pro každý rozměr: 3 - 15; vyšší skóre v každé dimenzi znamená vyšší preferenci konkrétní učební strategie
Změna oproti základní multidimenzionální škále LIST-K na konci 3. týdne
psychické strádání
Časové okno: Změna od výchozího celkového skóre BSI-18 na konci týdne 3
Stručný seznam příznaků (BSI-18); stupnice: BSI-18 součtové skóre; rozsah: 18 - 90; vyšší součtové skóre BSI-18 znamená vyšší psychický stres
Změna od výchozího celkového skóre BSI-18 na konci týdne 3
somatické příznaky
Časové okno: Změna od výchozího součtového skóre SSS-8 na konci týdne 3
Škála somatických symptomů (SSS-8); stupnice: SSS-8 součtové skóre; rozsah: 0 - 32; vyšší součtové skóre SSS-8 znamená vyšší somatické potíže
Změna od výchozího součtového skóre SSS-8 na konci týdne 3
spokojenost se světelným zásahem - krátkodobá
Časové okno: den 5
2 položky: (a) doporučení světelné intervence příteli a (b) následné využití světelné intervence pro vlastní účely; stupnice: binární skóre ('ano', 'ne'); rozsah: 0 - 1; vyšší binární skóre indikují doporučení a následné použití světelné intervence
den 5
spokojenost se světelným zásahem - dlouhodobá
Časové okno: den 15
2 položky: (a) doporučení světelné intervence příteli a (b) následné využití světelné intervence pro vlastní účely; stupnice: binární skóre ('ano', 'ne'); rozsah: 0 - 1; vyšší binární skóre indikují doporučení a následné použití světelné intervence
den 15
denní stav nálady
Časové okno: změny před světelnou intervencí dvourozměrné škály PANAS na konci světelné intervence v každý všední den během doby světelné intervence do 3 týdnů
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS); dvourozměrná škála PANAS: součtové skóre pro pozitivní a negativní stav nálady; rozsah pro každý rozměr: 10 - 50; vyšší skóre PANAS znamená vyšší pozitivní a negativní stav nálady
změny před světelnou intervencí dvourozměrné škály PANAS na konci světelné intervence v každý všední den během doby světelné intervence do 3 týdnů
týdenní sociální rytmy
Časové okno: změny ve skóre SRM v týdnu 1, týdnu 2 a týdnu 3
Metrika sociálního rytmu (SRM) měří pravidelnost výskytu 17 denních událostí; stupnice: skóre SRM; rozsah: 0 - 7; vyšší skóre SRM znamená pravidelnější výskyt každodenních událostí
změny ve skóre SRM v týdnu 1, týdnu 2 a týdnu 3
úzkostný stav
Časové okno: změny oproti stavu před světelnou intervencí Součtové skóre STAI na konci světelné intervence v týdnu 1, týdnu 2 a týdnu 3
State-Rait Anxiety Inventory (STAI - formulář Y) - 20 položek stavu; stupnice: STAI-stav součtu skóre; rozsah: 20 - 80; vyšší skóre znamená vyšší subjektivní aktuální úroveň úzkosti
změny oproti stavu před světelnou intervencí Součtové skóre STAI na konci světelné intervence v týdnu 1, týdnu 2 a týdnu 3
kognitivní výkon
Časové okno: změny od doby před světelnou intervencí NLT počet správných odpovědí na konci světelné intervence v týdnu 1, týdnu 2 a týdnu 3
Number Letter Task (NLT) měří výkon přepínání úloh; stupnice: počet správných odpovědí; rozsah: celé číslo větší nebo rovné 0; vyšší skóre NLT znamená lepší výkon při přepínání úloh
změny od doby před světelnou intervencí NLT počet správných odpovědí na konci světelné intervence v týdnu 1, týdnu 2 a týdnu 3
úzkost ze zkoušky
Časové okno: změny multidimenzionální škály PAF v 1., 2. a 3. týdnu
Německý testovací inventář úzkosti (PAF); čtyřrozměrná stupnice PAF: (a) vzrušení, (b) znepokojení, (c) interference a (d) nedostatek důvěry; rozsah pro každý rozměr: 5 - 20; vyšší měřítko znamená vyšší testovou úzkost v odpovídající dimenzi
změny multidimenzionální škály PAF v 1., 2. a 3. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaet Innsbruck

Spolupracovníci

Bartenbach GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Markus Canazei, PhD, University of Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 878649

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychický stres

Klinické studie na Zásah jasného světla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit