Bright Light Interventie om de stress van studenten te verminderen (BLISS)
25 juni 2025 bijgewerkt door: Markus Canazei, Universitaet Innsbruck
Effecten van blootstelling aan helder ochtendlicht op de stress, stemming, angst, slaap en circadiane rustactiviteitscyclus van studenten
Verhoogde stressniveaus zijn een aanzienlijk probleem voor veel studenten en vormen een risicofactor voor verminderde mentale en fysieke gezondheid en academische prestaties. De stressniveaus zijn bijzonder hoog tijdens de voorbereidingsfase voor grote examens.
Er is goed bewijs dat lichttherapie een effectieve behandelingsoptie is om de stemming bij affectieve stoornissen te verbeteren.
De huidige studie is gericht op het onderzoeken van de psychofysiologische effecten van een 3-weekse ochtendblootstelling aan fel licht bij het verminderen van stress en stressgerelateerde problemen bij studenten die zich voorbereiden op grote examens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verhoogde stress bij studenten vormt een belangrijke risicofactor voor verminderde mentale en fysieke gezondheid en academische prestaties. De World Mental Health Survey (WHO) rapporteert een 12 maanden durende prevalentie van geestesziekte van 20,3% onder studenten, waarbij vooral angststoornissen (14,7%), affectieve stoornissen (9,9%) en middelenmisbruik (6,7%) prominent aanwezig zijn. Bovendien hebben zes op de tien studenten last van een verminderde slaapkwaliteit.
Een effectieve behandeling bieden voor stressgerelateerde klachten bij studenten is een uitdaging. In situaties van intense stress mislukken conventionele methoden zoals ontspanning en op mindfulness gebaseerde programma's vaak vanwege een slechte voorafgaande oefening. Slechts enkele leerlingen passen cognitieve gedragsinterventies toe. Hoewel medicatie de stresssymptomen binnen enkele dagen kan verminderen, kunnen de bijwerkingen van medicijnen niet worden genegeerd. Daarom is er behoefte aan een effectieve en efficiënte behandeling van acute stresssymptomen bij studenten.
Helderlichttherapie is een effectieve behandeling voor verschillende psychische stoornissen, b.v. affectieve stoornissen en slaapstoornissen. Er zijn aanwijzingen dat blootstelling aan fel licht zelfs stress kan verminderen bij patiënten met burn-outsymptomen. Blootstelling aan fel licht kan dus een veelbelovende nieuwe optie zijn om studiestress te verminderen en stemmings- en slaapparameters te verbeteren.
In de huidige studie wordt een bureaulamp met een groot oppervlak gebruikt, die diffuus licht uitstraalt en regelbaar is in zijn luminantie en gecorreleerde kleurtemperatuur. Studiedeelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee onderzoeksarmen: blootstelling aan polychromatisch licht van (a) 5.000 lux en 5.300 Kelvin of (b) 50 lux en 2.200 Kelvin. Blootstelling aan licht vindt plaats in twee winterperiodes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
- University of Innsbruck
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studenten van de faculteit geneeskunde, farmacie en rechten
- hoofdexamen minstens 5 weken vooruit
- bezit van smartphone en data-abonnement
Uitsluitingscriteria:
- depressieve stoornis (PHQ-9): score > 4
- zelfmoordgedachten (BDI, Item i): Score > 1
- seizoensgebonden affectieve stoornis (PIDS-A): Score > 11
- medicijnen nemen die de fotogevoeligheid verhogen
- medicijnen nemen om de cognitieve prestaties te verbeteren
- starten of wijzigen van farmacotherapie voor affectieve stoornissen en angststoornissen in de afgelopen twee weken
- veranderen van allerlei medicatie in de afgelopen twee weken
- hoofdpijn (PHQ-D, Item f): Beoordeling "ernstig gestoord"
- verhoogde lichtgevoeligheid: Item "Zonnebril buiten dragen op zonnige dagen" wordt beantwoord met 'vaak' of 'zeer vaak'
- ondergaat momenteel een psychotherapeutische behandeling
- de aanwezigheid van een oogziekte waarvoor lichttherapie gecontra-indiceerd is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: helder wit licht tussenkomst
blootstelling aan 5.000 lux met polychromatisch wit licht met 5.300 Kelvin op ooghoogte; blootstelling aan licht begint onmiddellijk na het ontwaken; blootstelling aan licht vindt plaats op weekdagen (maandag t/m vrijdag) gedurende een periode van 3 weken
|
Belichting met 5.000 lux op ooghoogte gedurende een uur en een gecorreleerde kleurtemperatuur van 5.300 Kelvin elke ochtend gedurende drie weken.
|
|
Placebo-vergelijker: gedimde roodachtige lichtinterventie
blootstelling aan 50 lux met polychromatisch roodachtig licht met 2.200 Kelvin op ooghoogte; blootstelling aan licht begint onmiddellijk na het ontwaken; blootstelling aan licht vindt plaats op weekdagen (maandag t/m vrijdag) gedurende een periode van 3 weken
|
Belichting met 50 lux op ooghoogte gedurende een uur en een gecorreleerde kleurtemperatuur van 2.200 Kelvin elke ochtend gedurende drie weken.
|
|
Geen tussenkomst: geen lichte interventie
er vindt geen lichtinterventie plaats in de ochtend; de studiedeelnemers volgen hun natuurlijke levensritme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subjectief stressniveau - baseline/post
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PSS-10 somscore aan het einde van week 3
|
Waargenomen stressschaal (PSS-10); schaal: PSS-10 somscore; bereik:0 - 40; hogere scores betekenen een hoger subjectief stressniveau
|
Verandering ten opzichte van baseline PSS-10 somscore aan het einde van week 3
|
|
subjectief stressniveau - baseline/post
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PSQ-20 somscore aan het einde van week 3
|
Vragenlijst ervaren stress (PSQ-20); schaal: PSQ-20 somscore; bereik: 20 - 80; hogere scores betekenen een hoger subjectief stressniveau
|
Verandering ten opzichte van baseline PSQ-20 somscore aan het einde van week 3
|
|
subjectief stressniveau - op weekdagen
Tijdsspanne: Verandering van dagelijkse PSQ-20-somscore op elke doordeweekse dag tijdens de lichte interventieperiode tot 3 weken
|
Vragenlijst ervaren stress (PSQ-20); schaal: PSQ-20 somscore; bereik: 20 - 80; hogere scores betekenen een hoger subjectief stressniveau
|
Verandering van dagelijkse PSQ-20-somscore op elke doordeweekse dag tijdens de lichte interventieperiode tot 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spanning
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline STAI-kenmerksomscore aan het einde van week 3
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI - formulier Y) - 20 eigenschapitems; schaal: STAI-treksomscore; bereik: 20 - 80; hogere scores betekenen een hoger subjectief angstniveau
|
Verandering t.o.v. baseline STAI-kenmerksomscore aan het einde van week 3
|
|
humeur
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline CES-D somscore aan het einde van week 3
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES--D); schaal: CES-D somscore; bereik: 0 - 60; hogere scores betekenen een hoger subjectief depressieniveau
|
Verandering ten opzichte van baseline CES-D somscore aan het einde van week 3
|
|
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van de globale PSQI-score aan het einde van week 3
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI); schaal: globale PSQI-score; bereik: 0 - 21; hogere scores betekenen een lagere subjectieve slaapkwaliteit
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van de globale PSQI-score aan het einde van week 3
|
|
slaapkwaliteit - totale slaaptijd
Tijdsspanne: Verandering van TST elke nacht tijdens de lichte interventieperiode tot 3 weken
|
Polsactimetrie om de dagelijkse totale slaaptijd (TST) te meten; schaal: slaapduur; bereik: >0 (minuten); hogere TST betekent langere slaapperiode
|
Verandering van TST elke nacht tijdens de lichte interventieperiode tot 3 weken
|
|
slaapkwaliteit - latentie van het begin van de slaap
Tijdsspanne: verandering van SOL elke nacht tijdens de lichte interventieperiode tot 3 weken
|
Polsactimetrie om de dagelijkse slaaplatentie (SOL) te meten; schaal: duur om in slaap te vallen; bereik: >0 (minuten); hogere SOL betekent langere periode om in slaap te vallen
|
verandering van SOL elke nacht tijdens de lichte interventieperiode tot 3 weken
|
|
slaapkwaliteit - wakker worden na het inslapen
Tijdsspanne: verandering van WASO elke nacht tijdens de lichte interventieperiode tot 3 weken
|
Polsactimetrie om dagelijks wakker worden na het inslapen (WASO) te meten; schaal: duur van wakker zijn tijdens slaapperiode; bereik: groter dan of gelijk aan 0 (minuten); hogere WASO betekent langere waakperioden na het begin van de slaap
|
verandering van WASO elke nacht tijdens de lichte interventieperiode tot 3 weken
|
|
slaapkwaliteit - slaapefficiëntie
Tijdsspanne: verandering van SE elke nacht tijdens de lichte interventieperiode tot 3 weken
|
Polsactimetrie om de dagelijkse slaapefficiëntie (SE) te meten; schaal: percentage; bereik: 0 - 100; hogere SE betekent een hogere ongestoorde slaap
|
verandering van SE elke nacht tijdens de lichte interventieperiode tot 3 weken
|
|
circadiaans rust-/activiteitsritme - interdagelijkse stabiliteit
Tijdsspanne: verandering van IV bij elk van de drie lichte interventieweken tot 3 weken
|
Circadiane rust-activiteitscyclusparameter interdagelijkse stabiliteit (IS) afgeleid van wekelijkse polsactimetriegegevens; schaal: reëel getal; bereik: 0 -1; hogere IS betekent een hogere stabiliteit in dagelijkse rust-activiteitscycli
|
verandering van IV bij elk van de drie lichte interventieweken tot 3 weken
|
|
circadiaans rust-/activiteitsritme - intradagelijkse variabiliteit
Tijdsspanne: verandering van IS bij elk van de drie lichte interventieweken tot 3 weken
|
Circadiane rust-activiteitscyclusparameter intradagelijkse variabiliteit (IV) afgeleid van gemiddelde polsactimetriegegevens over een periode van 1 week; schaal: reëel getal; bereik: 0 - 2; hogere IV betekent een hogere variabiliteit in de 24-uurs rust-activiteitscyclus
|
verandering van IS bij elk van de drie lichte interventieweken tot 3 weken
|
|
fysiologische stressreactie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisniveau van haarcortisol aan het einde van week 3
|
cortisolniveau gemeten uit haarmonster; schaal: reëel getal (pg/mg); bereik: >0; een hoger cortisolgehalte in het haar betekent hogere fysiologische stress
|
Verandering ten opzichte van het basisniveau van haarcortisol aan het einde van week 3
|
|
nadelige effecten - korte termijn
Tijdsspanne: dag 5
|
astenopische klachten gemeten met 12 items; schaal: somscore; bereik: 10 - 60; hogere somscore betekent meer astenopische klachten
|
dag 5
|
|
nadelige effecten - op lange termijn
Tijdsspanne: dag 15
|
astenopische klachtenschaal gemeten met 12 items: somscore; bereik: 10 - 60; hogere somscore betekent meer astenopische klachten
|
dag 15
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
weerstand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline RS-11 somscore aan het einde van week 3
|
Veerkrachtschaal (RS-11); schaal: RS-11 somscore; bereik: 11 - 77; hogere RS-11-somscore betekent meer waargenomen veerkracht
|
Verandering ten opzichte van baseline RS-11 somscore aan het einde van week 3
|
|
omgaan met stress
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline multidimensionale CISS-schaal aan het einde van week 3
|
Omgaan met stressvolle situaties (CISS) - 24 items; driedimensionale CISS-schaal: (a) taakgerichte coping; (b) emotiegerichte coping, en (c) vermijdingsgerichte coping; bereik voor elke dimensie: 8 - 40; een hogere score op elke dimensie betekent een hogere voorkeur voor een bepaalde stijl om met stress om te gaan
|
Verandering ten opzichte van baseline multidimensionale CISS-schaal aan het einde van week 3
|
|
leerstrategieën
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline multidimensionale LIST-K-schaal aan het einde van week 3
|
Leerstrategieën van universitaire studenten (LIST-K) - 36 items; multidimensionale LIST-K-schaal: 13 subschalen; bereik voor elke dimensie: 3 - 15; een hogere score in elke dimensie betekent een hogere voorkeur voor een bepaalde leerstrategie
|
Verandering ten opzichte van baseline multidimensionale LIST-K-schaal aan het einde van week 3
|
|
psychische nood
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline BSI-18 algemene score aan het einde van week 3
|
Korte Symptoom Inventarisatie (BSI-18); schaal: BSI-18 somscore; bereik: 18 - 90; hogere BSI-18-somscore betekent meer psychische problemen
|
Verandering t.o.v. baseline BSI-18 algemene score aan het einde van week 3
|
|
somatische symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SSS-8 somscore aan het einde van week 3
|
De somatische symptoomschaal (SSS-8); schaal: SSS-8 somscore; bereik: 0 - 32; hogere SSS-8 somscore betekent hogere somatische klachten
|
Verandering ten opzichte van baseline SSS-8 somscore aan het einde van week 3
|
|
tevredenheid met lichte interventie - korte termijn
Tijdsspanne: dag 5
|
2 items: (a) aanbeveling van lichtinterventie aan een vriend en (b) vervolggebruik van lichtinterventie voor eigen doeleinden; schaal: binaire score ('ja', 'nee'); bereik: 0 - 1; hogere binaire scores duiden op aanbeveling en vervolggebruik van de lichtinterventie
|
dag 5
|
|
tevredenheid met lichte interventie - op lange termijn
Tijdsspanne: dag 15
|
2 items: (a) aanbeveling van lichtinterventie aan een vriend en (b) vervolggebruik van lichtinterventie voor eigen doeleinden; schaal: binaire score ('ja', 'nee'); bereik: 0 - 1; hogere binaire scores duiden op aanbeveling en vervolggebruik van de lichtinterventie
|
dag 15
|
|
dagelijkse gemoedstoestand
Tijdsspanne: veranderingen van voor de lichtinterventie van de tweedimensionale PANAS-schaal aan het einde van de lichtinterventie op elke doordeweekse dag tijdens de lichtinterventieperiode tot 3 weken
|
Positief en negatief affectschema (PANAS); tweedimensionale PANAS-schaal: somscore voor positieve en negatieve gemoedstoestand; bereik voor elke dimensie: 10 - 50; hogere PANAS-scores betekenen respectievelijk een hogere positieve en negatieve gemoedstoestand
|
veranderingen van voor de lichtinterventie van de tweedimensionale PANAS-schaal aan het einde van de lichtinterventie op elke doordeweekse dag tijdens de lichtinterventieperiode tot 3 weken
|
|
wekelijkse sociale ritmes
Tijdsspanne: veranderingen in SRM-scores in week 1, week 2 en week 3
|
De Social Rhythm Metric (SRM) meet de regelmaat in het voorkomen van 17 dagelijkse gebeurtenissen; schaal: SRM-score; bereik: 0 - 7; hogere SRM-scores betekenen dat dagelijkse gebeurtenissen regelmatiger voorkomen
|
veranderingen in SRM-scores in week 1, week 2 en week 3
|
|
angst staat
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van voor de lichte interventie STAI-status somscore aan het einde van de lichte interventie in week 1, week 2 en week 3
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI - formulier Y) - 20 staatsitems; schaal: STAI-state somscore; bereik: 20 - 80; hogere scores betekenen een hoger subjectief huidige angstniveau
|
veranderingen ten opzichte van voor de lichte interventie STAI-status somscore aan het einde van de lichte interventie in week 1, week 2 en week 3
|
|
cognitieve prestaties
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van voor de lichte interventie NLT aantal juiste antwoorden aan het einde van de lichte interventie in week 1, week 2 en week 3
|
De Number Letter Task (NLT) meet de prestaties bij het wisselen van taak; schaal: aantal goede antwoorden; bereik: geheel getal groter dan of gelijk aan 0; hogere NLT-scores betekent een betere taakwisselprestatie
|
veranderingen ten opzichte van voor de lichte interventie NLT aantal juiste antwoorden aan het einde van de lichte interventie in week 1, week 2 en week 3
|
|
examen angst
Tijdsspanne: veranderingen van de multidimensionale PAF-schaal in week 1, week 2 en week 3
|
Duitse Test Angst Inventarisatie (PAF); vierdimensionale PAF-schaal: (a) opwinding, (b) bezorgdheid, (c) interferentie en (d) gebrek aan vertrouwen; bereik voor elke dimensie: 5 - 20; hogere schaal betekent hogere faalangst in de overeenkomstige dimensie
|
veranderingen van de multidimensionale PAF-schaal in week 1, week 2 en week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Markus Canazei, PhD, University of Innsbruck
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 878649
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .