Évaluation de l'impact du Compressed Sensing sur le signal QSM (CS-QSM)
Les patients ayant accepté de participer à l'étude compléteront le protocole IRM dans le cadre des soins de routine, auquel s'ajouteront au maximum quatre séquences supplémentaires de 25 minutes.
L'IRM des soins courants comprend au moins les séquences suivantes :
- TFE 3D T1 (2 minutes)
- T2 EST (2 minutes)
- FLAIR 3D (3 minutes)
Les séquences ajoutées par la recherche d'une durée de 25 minutes sont :
- SWI QSM 1.0iso 8 échos (10 minutes)
- SWI QSM 1.0iso 8 fait écho à CS 6 (7 minutes)
- SWI QSM 1.0iso 8 fait écho à CS 9 (5 minutes)
- SWI QSM 1.0iso 8 fait écho à CS 12 (3 minutes)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients ayant accepté de participer à l'étude compléteront le protocole IRM dans le cadre des soins de routine, auquel s'ajouteront au maximum quatre séquences supplémentaires de 25 minutes.
L'IRM des soins courants comprend au moins les séquences suivantes :
- TFE 3D T1 (2 minutes)
- T2 EST (2 minutes)
- FLAIR 3D (3 minutes)
Les séquences ajoutées par la recherche d'une durée de 25 minutes sont :
- SWI QSM 1.0iso 8 échos (10 minutes)
- SWI QSM 1.0iso 8 fait écho à CS 6 (7 minutes)
- SWI QSM 1.0iso 8 fait écho à CS 9 (5 minutes)
- SWI QSM 1.0iso 8 fait écho à CS 12 (3 minutes)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Paris
-
Paris, Paris, France, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Deux groupes de patients seront inclus dans le cadre de ce protocole de recherche :
- Groupe I : Patients atteints de SEP
- Groupe II : Patients ayant une indication à subir une IRM cérébrale et à faible risque de pathologie inflammatoire du SNC, âge et sexe appariés avec le groupe I.
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients atteints de SEP :
- Patient de plus de 18 ans
- SEP présentant définie selon les critères révisés de McDonald's pour la diffusion spatio-temporelle clinique ou radiologique [16],
- Devraient bénéficier dans le cadre de la prise en charge d'un examen IRM avec ou sans injection de gadolinium
- Consentement exprès pour participer à l'étude
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Pour les patients avec une indication de subir une IRM cérébrale et à faible risque de maladie inflammatoire du SNC :
- Patient de plus de 18 ans
- Devraient bénéficier dans le cadre de la prise en charge d'un examen IRM avec ou sans injection de gadolinium
- Consentement exprès pour participer à l'étude
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Pour les patients atteints de SEP :
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
- Femme enceinte ou allaitante
Pour les patients avec une indication de subir une IRM cérébrale et à faible risque de maladie inflammatoire du SNC :
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
- Femme enceinte ou allaitante
- Patient présentant une pathologie inflammatoire et/ou démyélinisante du SNC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
SEP
Avec la sclérose en plaques telle que définie par les critères de diffusion spatio-temporels cliniques ou radiologiques révisés de McDonald's
|
L'IRM des soins courants comprend au moins les séquences suivantes :
Les séquences ajoutées par la recherche d'une durée de 25 minutes sont :
|
|
PAS DE SEP
Pour les patients avec une indication de subir une IRM cérébrale et à faible risque de maladie inflammatoire du SNC
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L'IRM des soins courants comprend au moins les séquences suivantes :
Les séquences ajoutées par la recherche d'une durée de 25 minutes sont :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
concordance du signal QSM avec et sans détection compressée dans la substance blanche
Délai: UN JOUR
|
concordance du signal QSM avec et sans détection compressée dans la substance blanche
|
UN JOUR
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JSY_2021_13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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