Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Impact af Compressed Sensing Sur le Signal QSM (CS-QSM)

30. december 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Patienter, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil fuldføre MR-protokollen som en del af rutineplejen, hvortil maksimalt fire yderligere 25-minutters sekvenser vil blive tilføjet.

MR af rutinepleje omfatter mindst følgende sekvenser:

  • 3D T1 TFE (2 minutter)
  • T2 TSE (2 minutter)
  • 3D FLAIR (3 minutter)

Sekvenserne tilføjet af forskningen, der varer 25 minutter, er:

  • SWI QSM 1.0iso 8 ekkoer (10 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 6 (7 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 9 (5 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 12 (3 minutter)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil fuldføre MR-protokollen som en del af rutineplejen, hvortil maksimalt fire yderligere 25-minutters sekvenser vil blive tilføjet.

MR af rutinepleje omfatter mindst følgende sekvenser:

  • 3D T1 TFE (2 minutter)
  • T2 TSE (2 minutter)
  • 3D FLAIR (3 minutter)

Sekvenserne tilføjet af forskningen, der varer 25 minutter, er:

  • SWI QSM 1.0iso 8 ekkoer (10 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 6 (7 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 9 (5 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 12 (3 minutter)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To grupper af patienter vil blive inkluderet som en del af denne forskningsprotokol:

  • Gruppe I: Patienter med MS
  • Gruppe II: Patienter med en indikation for at gennemgå en hjerne-MR og med lav risiko for inflammatorisk CNS-patologi, alder og køn matchet med gruppe I.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For patienter med MS:

  • Patient over 18 år
  • Præsenterende MS defineret i henhold til McDonald's reviderede kriterier for rumlig og tidsmæssig klinisk eller radiologisk spredning [16],
  • Bør gavne som led i plejen af ​​en MR-undersøgelse med eller uden injektion af gadolinium
  • Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning

For patienter med en indikation for at gennemgå en hjerne-MR og med lav risiko for inflammatorisk CNS-sygdom:

  • Patient over 18 år
  • Bør gavne som led i plejen af ​​en MR-undersøgelse med eller uden injektion af gadolinium
  • Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • For patienter med MS:
  • Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravide eller ammende kvinde

For patienter med en indikation for at gennemgå en hjerne-MR og med lav risiko for inflammatorisk CNS-sygdom:

  • Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravide eller ammende kvinde
  • Patient med inflammatorisk og/eller demyeliniserende patologi i CNS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SEP
Med multipel sklerose som defineret af McDonald's reviderede kliniske eller radiologiske rumlige og tidsmæssige formidlingskriterier
Enhed: MR

MR af rutinepleje omfatter mindst følgende sekvenser:

  • 3D T1 TFE (2 minutter)
  • T2 TSE (2 minutter)
  • 3D FLAIR (3 minutter)

Sekvenserne tilføjet af forskningen, der varer 25 minutter, er:

  • SWI QSM 1.0iso 8 ekkoer (10 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 6 (7 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 9 (5 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 12 (3 minutter)
INGEN SEP
Til patienter med indikation for at gennemgå en hjerne-MR og med lav risiko for inflammatorisk CNS-sygdom
Enhed: MR

MR af rutinepleje omfatter mindst følgende sekvenser:

  • 3D T1 TFE (2 minutter)
  • T2 TSE (2 minutter)
  • 3D FLAIR (3 minutter)

Sekvenserne tilføjet af forskningen, der varer 25 minutter, er:

  • SWI QSM 1.0iso 8 ekkoer (10 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 6 (7 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 9 (5 minutter)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ekko CS 12 (3 minutter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
konkordans af QSM-signal med og uden komprimeret sensing i hvid substans
Tidsramme: 1 DAG
konkordans af QSM-signal med og uden komprimeret sensing i hvid substans
1 DAG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JSY_2021_13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner