Avaliação do impacto do sensor comprimido sobre o sinal QSM (CS-QSM)
Os pacientes que concordaram em participar do estudo completarão o protocolo de ressonância magnética como parte do atendimento de rotina, ao qual serão adicionadas no máximo quatro sequências adicionais de 25 minutos.
A ressonância magnética de cuidados de rotina inclui pelo menos as seguintes sequências:
- 3D T1 TFE (2 minutos)
- T2 TSE (2 minutos)
- FLAIR 3D (3 minutos)
As sequências adicionadas pela pesquisa com duração de 25 minutos são:
- SWI QSM 1.0 iso 8 ecos (10 minutos)
- SWI QSM 1.0iso 8 ecoa CS 6 (7 minutos)
- SWI QSM 1.0iso 8 ecoa CS 9 (5 minutos)
- SWI QSM 1.0iso 8 ecoa CS 12 (3 minutos)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que concordaram em participar do estudo completarão o protocolo de ressonância magnética como parte do atendimento de rotina, ao qual serão adicionadas no máximo quatro sequências adicionais de 25 minutos.
A ressonância magnética de cuidados de rotina inclui pelo menos as seguintes sequências:
- 3D T1 TFE (2 minutos)
- T2 TSE (2 minutos)
- FLAIR 3D (3 minutos)
As sequências adicionadas pela pesquisa com duração de 25 minutos são:
- SWI QSM 1.0 iso 8 ecos (10 minutos)
- SWI QSM 1.0iso 8 ecoa CS 6 (7 minutos)
- SWI QSM 1.0iso 8 ecoa CS 9 (5 minutos)
- SWI QSM 1.0iso 8 ecoa CS 12 (3 minutos)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Paris
-
Paris, Paris, França, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Dois grupos de pacientes serão incluídos como parte deste protocolo de pesquisa:
- Grupo I: Pacientes com EM
- Grupo II: Pacientes com indicação de ressonância magnética cerebral e baixo risco de patologia inflamatória do SNC, idade e gênero pareados com o grupo I.
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes com EM:
- Paciente maior de 18 anos
- Apresentando EM definida de acordo com os critérios revisados de McDonald para disseminação clínica ou radiológica espacial e temporal [16],
- Deve beneficiar como parte dos cuidados de um exame de ressonância magnética com ou sem injeção de gadolínio
- Consentimento expresso em participar do estudo
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
Para pacientes com indicação de ressonância magnética cerebral e baixo risco de doença inflamatória do SNC:
- Paciente maior de 18 anos
- Deve beneficiar como parte dos cuidados de um exame de ressonância magnética com ou sem injeção de gadolínio
- Consentimento expresso em participar do estudo
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Para pacientes com EM:
- Doente beneficiário de medida de proteção legal
- Mulher grávida ou amamentando
Para pacientes com indicação de ressonância magnética cerebral e baixo risco de doença inflamatória do SNC:
- Doente beneficiário de medida de proteção legal
- Mulher grávida ou amamentando
- Paciente com patologia inflamatória e/ou desmielinizante do SNC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Setembro
Com Esclerose Múltipla, conforme definido pelos critérios de disseminação espacial e temporal clínicos ou radiológicos revisados do McDonald's
|
A ressonância magnética de cuidados de rotina inclui pelo menos as seguintes sequências:
As sequências adicionadas pela pesquisa com duração de 25 minutos são:
|
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SEM SETEMBRO
Para pacientes com indicação de ressonância magnética cerebral e baixo risco de doença inflamatória do SNC
|
A ressonância magnética de cuidados de rotina inclui pelo menos as seguintes sequências:
As sequências adicionadas pela pesquisa com duração de 25 minutos são:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concordância do sinal QSM com e sem sensoriamento comprimido na substância branca
Prazo: 1 DIA
|
concordância do sinal QSM com e sem sensoriamento comprimido na substância branca
|
1 DIA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JSY_2021_13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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