Bewertung der Auswirkungen von Compressed Sensing auf das QSM-Signal (CS-QSM)
Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, absolvieren im Rahmen der Routineversorgung das MRT-Protokoll, zu dem maximal vier zusätzliche 25-minütige Sequenzen hinzugefügt werden.
Die MRT der Routineversorgung umfasst mindestens die folgenden Sequenzen:
- 3D T1 TFE (2 Minuten)
- T2 TSE (2 Minuten)
- 3D-FLAIR (3 Minuten)
Die durch die 25-minütige Recherche hinzugefügten Sequenzen sind:
- SWI QSM 1.0iso 8 Echos (10 Minuten)
- SWI QSM 1.0iso 8 entspricht CS 6 (7 Minuten)
- SWI QSM 1.0iso 8 entspricht CS 9 (5 Minuten)
- SWI QSM 1.0iso 8 entspricht CS 12 (3 Minuten)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, absolvieren im Rahmen der Routineversorgung das MRT-Protokoll, zu dem maximal vier zusätzliche 25-minütige Sequenzen hinzugefügt werden.
Die MRT der Routineversorgung umfasst mindestens die folgenden Sequenzen:
- 3D T1 TFE (2 Minuten)
- T2 TSE (2 Minuten)
- 3D-FLAIR (3 Minuten)
Die durch die 25-minütige Recherche hinzugefügten Sequenzen sind:
- SWI QSM 1.0iso 8 Echos (10 Minuten)
- SWI QSM 1.0iso 8 entspricht CS 6 (7 Minuten)
- SWI QSM 1.0iso 8 entspricht CS 9 (5 Minuten)
- SWI QSM 1.0iso 8 entspricht CS 12 (3 Minuten)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankreich, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
In dieses Forschungsprotokoll werden zwei Patientengruppen einbezogen:
- Gruppe I: Patienten mit MS
- Gruppe II: Patienten mit Indikation für eine Gehirn-MRT und geringem Risiko einer entzündlichen ZNS-Pathologie; Alter und Geschlecht entsprachen Gruppe I.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Patienten mit MS:
- Patient über 18 Jahre alt
- Präsentieren von MS, definiert nach den überarbeiteten Kriterien von McDonald's für die räumliche und zeitliche klinische oder radiologische Verbreitung [16],
- Sollte im Rahmen der Betreuung von einer MRT-Untersuchung mit oder ohne Gadolinium-Injektion profitieren
- Ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Für Patienten mit Indikation für eine Gehirn-MRT und geringem Risiko einer entzündlichen ZNS-Erkrankung:
- Patient über 18 Jahre alt
- Sollte im Rahmen der Betreuung von einer MRT-Untersuchung mit oder ohne Gadolinium-Injektion profitieren
- Ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Für Patienten mit MS:
- Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
- Schwangere oder stillende Frau
Für Patienten mit Indikation für eine Gehirn-MRT und geringem Risiko einer entzündlichen ZNS-Erkrankung:
- Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
- Schwangere oder stillende Frau
- Patient mit entzündlicher und/oder demyelinisierender Pathologie des ZNS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
SEP
Mit Multipler Sklerose im Sinne der überarbeiteten klinischen oder radiologischen räumlichen und zeitlichen Verbreitungskriterien von McDonald's
|
Die MRT der Routineversorgung umfasst mindestens die folgenden Sequenzen:
Die durch die 25-minütige Recherche hinzugefügten Sequenzen sind:
|
|
KEIN SEP
Für Patienten mit Indikation für eine Gehirn-MRT und geringem Risiko einer entzündlichen ZNS-Erkrankung
|
Die MRT der Routineversorgung umfasst mindestens die folgenden Sequenzen:
Die durch die 25-minütige Recherche hinzugefügten Sequenzen sind:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konkordanz des QSM-Signals mit und ohne Compressed Sensing in der weißen Substanz
Zeitfenster: 1 TAG
|
Konkordanz des QSM-Signals mit und ohne Compressed Sensing in der weißen Substanz
|
1 TAG
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- JSY_2021_13
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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