Оценка воздействия сжатого зондирования на сигнал QSM (CS-QSM)
Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, заполнят протокол МРТ в рамках рутинной медицинской помощи, к которому будут добавлены максимум четыре дополнительных 25-минутных последовательности.
МРТ рутинного ухода включает как минимум следующие последовательности:
- 3D T1 TFE (2 минуты)
- Т2 ТСЭ (2 минуты)
- 3D FLAIR (3 минуты)
Последовательности, добавленные исследованием продолжительностью 25 минут:
- SWI QSM 1.0iso 8 эхо (10 минут)
- SWI QSM 1.0iso 8 эхо CS 6 (7 минут)
- SWI QSM 1.0iso 8 повторяет CS 9 (5 минут)
- SWI QSM 1.0iso 8 эхо CS 12 (3 минуты)
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, заполнят протокол МРТ в рамках рутинной медицинской помощи, к которому будут добавлены максимум четыре дополнительных 25-минутных последовательности.
МРТ рутинного ухода включает как минимум следующие последовательности:
- 3D T1 TFE (2 минуты)
- Т2 ТСЭ (2 минуты)
- 3D FLAIR (3 минуты)
Последовательности, добавленные исследованием продолжительностью 25 минут:
- SWI QSM 1.0iso 8 эхо (10 минут)
- SWI QSM 1.0iso 8 эхо CS 6 (7 минут)
- SWI QSM 1.0iso 8 повторяет CS 9 (5 минут)
- SWI QSM 1.0iso 8 эхо CS 12 (3 минуты)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Франция, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В протокол исследования будут включены две группы пациентов:
- Группа I: пациенты с РС
- II группа: пациенты с показаниями к МРТ головного мозга и низким риском воспалительной патологии ЦНС, по возрасту и полу соответствовали I группе.
Описание
Критерии включения:
Для пациентов с МС:
- Пациент старше 18 лет
- Представление MS определяется в соответствии с пересмотренными критериями McDonald's для пространственного и временного клинического или рентгенологического распространения [16],
- Должен принести пользу как часть заботы о МРТ-исследовании с инъекцией гадолиния или без нее.
- Выраженное согласие на участие в исследовании
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
Для пациентов с показаниями к МРТ головного мозга и низким риском воспалительных заболеваний ЦНС:
- Пациент старше 18 лет
- Должен принести пользу как часть заботы о МРТ-исследовании с инъекцией гадолиния или без нее.
- Выраженное согласие на участие в исследовании
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Для пациентов с МС:
- Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
- Беременная или кормящая женщина
Для пациентов с показаниями к МРТ головного мозга и низким риском воспалительных заболеваний ЦНС:
- Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
- Беременная или кормящая женщина
- Больной с воспалительной и/или демиелинизирующей патологией ЦНС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сентябрь
При рассеянном склерозе согласно пересмотренным клиническим или радиологическим критериям пространственной и временной диссеминации McDonald's
|
МРТ рутинного ухода включает как минимум следующие последовательности:
Последовательности, добавленные исследованием продолжительностью 25 минут:
|
|
НЕТ СЕНТЯБРЯ
Для пациентов с показаниями к МРТ головного мозга и низким риском воспалительных заболеваний ЦНС
|
МРТ рутинного ухода включает как минимум следующие последовательности:
Последовательности, добавленные исследованием продолжительностью 25 минут:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
согласование сигнала QSM с и без компрессионного восприятия в белом веществе
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ
|
согласование сигнала QSM с и без компрессионного восприятия в белом веществе
|
1 ДЕНЬ
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JSY_2021_13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .