Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena l'Impact du Compressed Sensing Sur le Signal QSM (CS-QSM)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, wykonają protokół MRI w ramach rutynowej opieki, do której zostaną dodane maksymalnie cztery dodatkowe 25-minutowe sekwencje.

MRI rutynowej opieki obejmuje co najmniej następujące sekwencje:

  • 3D T1 TFE (2 minuty)
  • T2 TSE (2 minuty)
  • FAIR 3D (3 minuty)

Sekwencje dodane przez badanie trwające 25 minut to:

  • SWI QSM 1.0iso 8 ech (10 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 odpowiada CS 6 (7 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 odpowiada CS 9 (5 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 odpowiada CS 12 (3 minuty)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, wykonają protokół MRI w ramach rutynowej opieki, do której zostaną dodane maksymalnie cztery dodatkowe 25-minutowe sekwencje.

MRI rutynowej opieki obejmuje co najmniej następujące sekwencje:

  • 3D T1 TFE (2 minuty)
  • T2 TSE (2 minuty)
  • FAIR 3D (3 minuty)

Sekwencje dodane przez badanie trwające 25 minut to:

  • SWI QSM 1.0iso 8 ech (10 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 odpowiada CS 6 (7 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 odpowiada CS 9 (5 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 odpowiada CS 12 (3 minuty)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Paris
      • Paris, Paris, Francja, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W ramach tego protokołu badawczego zostaną uwzględnione dwie grupy pacjentów:

  • Grupa I: Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
  • Grupa II: Chorzy ze wskazaniem do rezonansu magnetycznego mózgu i niskim ryzykiem patologii zapalnej OUN, wiek i płeć dopasowani do grupy I.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Prezentacja stwardnienia rozsianego zdefiniowanego zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami McDonald's dotyczącymi przestrzennego i czasowego rozsiewu klinicznego lub radiologicznego [16],
  • Powinien skorzystać w ramach opieki z badania MRI z lub bez wstrzyknięcia gadolinu
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Dla pacjentów ze wskazaniem do poddania się MRI mózgu i niskiemu ryzyku zapalnej choroby OUN:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Powinien skorzystać w ramach opieki z badania MRI z lub bez wstrzyknięcia gadolinu
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym:
  • Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Dla pacjentów ze wskazaniem do poddania się MRI mózgu i niskiemu ryzyku zapalnej choroby OUN:

  • Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent z patologią zapalną i/lub demielinizacyjną OUN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wrzesień
Ze stwardnieniem rozsianym zdefiniowanym przez McDonald's zrewidowane kliniczne lub radiologiczne przestrzenne i czasowe kryteria rozsiewania
Urządzenie: MRI

MRI rutynowej opieki obejmuje co najmniej następujące sekwencje:

  • 3D T1 TFE (2 minuty)
  • T2 TSE (2 minuty)
  • FAIR 3D (3 minuty)

Sekwencje dodane przez badanie trwające 25 minut to:

  • SWI QSM 1.0iso 8 ech (10 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 odpowiada CS 6 (7 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 odpowiada CS 9 (5 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 odpowiada CS 12 (3 minuty)
NIE WRZESIEŃ
Dla pacjentów ze wskazaniem do wykonania rezonansu magnetycznego mózgu i niskiego ryzyka zapalnych chorób OUN
Urządzenie: MRI

MRI rutynowej opieki obejmuje co najmniej następujące sekwencje:

  • 3D T1 TFE (2 minuty)
  • T2 TSE (2 minuty)
  • FAIR 3D (3 minuty)

Sekwencje dodane przez badanie trwające 25 minut to:

  • SWI QSM 1.0iso 8 ech (10 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 odpowiada CS 6 (7 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 odpowiada CS 9 (5 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 odpowiada CS 12 (3 minuty)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność sygnału QSM z i bez kompresji w istocie białej
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
zgodność sygnału QSM z i bez kompresji w istocie białej
1 DZIEŃ

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JSY_2021_13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj