Evaluatie van de impact van gecomprimeerde detectie op het signaal QSM (CS-QSM)
Patiënten die ermee hebben ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen, zullen het MRI-protocol voltooien als onderdeel van routinematige zorg, waaraan maximaal vier extra sequenties van 25 minuten zullen worden toegevoegd.
MRI van routinematige zorg omvat ten minste de volgende sequenties:
- 3D T1 TFE (2 minuten)
- T2 TSE (2 minuten)
- 3D FLAIR (3 minuten)
De door het 25 minuten durende onderzoek toegevoegde sequenties zijn:
- SWI QSM 1.0iso 8 echo's (10 minuten)
- SWI QSM 1.0iso 8 echo's CS 6 (7 minuten)
- SWI QSM 1.0iso 8 echo's CS 9 (5 minuten)
- SWI QSM 1.0iso 8 echo's CS 12 (3 minuten)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die ermee hebben ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen, zullen het MRI-protocol voltooien als onderdeel van routinematige zorg, waaraan maximaal vier extra sequenties van 25 minuten zullen worden toegevoegd.
MRI van routinematige zorg omvat ten minste de volgende sequenties:
- 3D T1 TFE (2 minuten)
- T2 TSE (2 minuten)
- 3D FLAIR (3 minuten)
De door het 25 minuten durende onderzoek toegevoegde sequenties zijn:
- SWI QSM 1.0iso 8 echo's (10 minuten)
- SWI QSM 1.0iso 8 echo's CS 6 (7 minuten)
- SWI QSM 1.0iso 8 echo's CS 9 (5 minuten)
- SWI QSM 1.0iso 8 echo's CS 12 (3 minuten)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrijk, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Twee groepen patiënten zullen worden opgenomen als onderdeel van dit onderzoeksprotocol:
- Groep I: Patiënten met MS
- Groep II: Patiënten met een indicatie om een hersen-MRI te ondergaan en met een laag risico op inflammatoire CZS-pathologie, leeftijd en geslacht komen overeen met groep I.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor patiënten met MS:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Presenterende MS gedefinieerd volgens de herziene criteria van McDonald's voor ruimtelijke en temporele klinische of radiologische verspreiding [16],
- Moet profiteren als onderdeel van de zorg van een MRI-onderzoek met of zonder injectie van gadolinium
- Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie
- Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
Voor patiënten met een indicatie om een hersen-MRI te ondergaan en met een laag risico op inflammatoire CZS-ziekte:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Moet profiteren als onderdeel van de zorg van een MRI-onderzoek met of zonder injectie van gadolinium
- Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie
- Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Voor patiënten met MS:
- Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Voor patiënten met een indicatie om een hersen-MRI te ondergaan en met een laag risico op inflammatoire CZS-ziekte:
- Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Patiënt met inflammatoire en/of demyeliniserende pathologie van het CZS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
September
Met multiple sclerose zoals gedefinieerd door McDonald's herziene klinische of radiologische ruimtelijke en temporele verspreidingscriteria
|
MRI van routinematige zorg omvat ten minste de volgende sequenties:
De door het 25 minuten durende onderzoek toegevoegde sequenties zijn:
|
|
GEEN sept
Voor patiënten met een indicatie voor het ondergaan van een hersen-MRI en met een laag risico op inflammatoire CZS-ziekte
|
MRI van routinematige zorg omvat ten minste de volgende sequenties:
De door het 25 minuten durende onderzoek toegevoegde sequenties zijn:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overeenstemming van QSM-signaal met en zonder gecomprimeerde waarneming in witte stof
Tijdsspanne: 1 DAG
|
overeenstemming van QSM-signaal met en zonder gecomprimeerde waarneming in witte stof
|
1 DAG
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JSY_2021_13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .