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信号 QSM における圧縮センシングの影響の評価 (CS-QSM)

2023年7月25日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

研究への参加に同意した患者は、日常診療の一環として MRI プロトコールを完了し、これに最大 4 回の 25 分間のシーケンスが追加されます。

日常診療の MRI には、少なくとも次のシーケンスが含まれます。

  • 3D T1 TFE (2 分)
  • T2 東証 (2分)
  • 3D フレア (3 分)

25 分間にわたる研究によって追加されたシーケンスは次のとおりです。

  • SWI QSM 1.0iso 8 エコー (10 分)
  • SWI QSM 1.0iso 8 エコー CS 6 (7 分)
  • SWI QSM 1.0iso 8 エコー CS 9 (5 分)
  • SWI QSM 1.0iso 8 エコー CS 12 (3 分)

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究への参加に同意した患者は、日常診療の一環として MRI プロトコールを完了し、これに最大 4 回の 25 分間のシーケンスが追加されます。

日常診療の MRI には、少なくとも次のシーケンスが含まれます。

  • 3D T1 TFE (2 分)
  • T2 東証 (2分)
  • 3D フレア (3 分)

25 分間にわたる研究によって追加されたシーケンスは次のとおりです。

  • SWI QSM 1.0iso 8 エコー (10 分)
  • SWI QSM 1.0iso 8 エコー CS 6 (7 分)
  • SWI QSM 1.0iso 8 エコー CS 9 (5 分)
  • SWI QSM 1.0iso 8 エコー CS 12 (3 分)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75019
        • 募集
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • julien savatovsky

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究プロトコールの一部として、次の 2 つの患者グループが含まれます。

  • グループ I: MS 患者
  • グループ II: 脳 MRI を受ける適応があり、炎症性 CNS 病理のリスクが低く、年齢と性別がグループ I と一致する患者。

説明

包含基準:

MS患者の場合:

  • 18歳以上の患者
  • 空間的および時間的な臨床的または放射線学的播種に関するマクドナルドの改訂基準に従って定義された MS を呈する [16]、
  • ガドリニウムの注射の有無にかかわらず、MRI検査のケアの一部として有益であるはずです
  • 研究に参加するための明示的な同意
  • 社会保障制度の関係者または受益者

脳 MRI 検査を受ける必要があり、炎症性 CNS 疾患のリスクが低い患者の場合:

  • 18歳以上の患者
  • ガドリニウムの注射の有無にかかわらず、MRI検査のケアの一部として有益であるはずです
  • 研究に参加するための明示的な同意
  • 社会保障制度の関係者または受益者

除外基準:

  • MS患者の場合:
  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

脳 MRI 検査を受ける必要があり、炎症性 CNS 疾患のリスクが低い患者の場合:

  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • CNSの炎症性および/または脱髄性病状を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
9月
マクドナルドの改訂された臨床的または放射線学的空間的および時間的播種基準によって定義される多発性硬化症を伴う
デバイス：MRI

日常診療の MRI には、少なくとも次のシーケンスが含まれます。

  • 3D T1 TFE (2 分)
  • T2 東証 (2分)
  • 3D フレア (3 分)

25 分間にわたる研究によって追加されたシーケンスは次のとおりです。

  • SWI QSM 1.0iso 8 エコー (10 分)
  • SWI QSM 1.0iso 8 エコー CS 6 (7 分)
  • SWI QSM 1.0iso 8 エコー CS 9 (5 分)
  • SWI QSM 1.0iso 8 エコー CS 12 (3 分)
9月なし
脳 MRI 検査を受ける適応があり、炎症性中枢神経系疾患のリスクが低い患者向け
デバイス：MRI

日常診療の MRI には、少なくとも次のシーケンスが含まれます。

  • 3D T1 TFE (2 分)
  • T2 東証 (2分)
  • 3D フレア (3 分)

25 分間にわたる研究によって追加されたシーケンスは次のとおりです。

  • SWI QSM 1.0iso 8 エコー (10 分)
  • SWI QSM 1.0iso 8 エコー CS 6 (7 分)
  • SWI QSM 1.0iso 8 エコー CS 9 (5 分)
  • SWI QSM 1.0iso 8 エコー CS 12 (3 分)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白質における圧縮センシングの有無による QSM 信号の一致
時間枠：1日
白質における圧縮センシングの有無による QSM 信号の一致
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月15日

一次修了 (推定)

2024年6月27日

研究の完了 (推定)

2025年4月27日

試験登録日

最初に提出

2021年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月25日

最初の投稿 (実際)

2021年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月25日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JSY_2021_13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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