Evaluación del impacto de Compressed Sensing Sur le Signal QSM (CS-QSM)
Los pacientes que hayan aceptado participar en el estudio completarán el protocolo de resonancia magnética como parte de la atención de rutina, al que se agregará un máximo de cuatro secuencias adicionales de 25 minutos.
La resonancia magnética de atención de rutina incluye al menos las siguientes secuencias:
- 3D T1 TFE (2 minutos)
- T2 TSE (2 minutos)
- ESTILO 3D (3 minutos)
Las secuencias añadidas por la investigación con una duración de 25 minutos son:
- SWI QSM 1.0iso 8 ecos (10 minutos)
- SWI QSM 1.0iso 8 ecos CS 6 (7 minutos)
- SWI QSM 1.0iso 8 hace eco de CS 9 (5 minutos)
- SWI QSM 1.0iso 8 ecos CS 12 (3 minutos)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que hayan aceptado participar en el estudio completarán el protocolo de resonancia magnética como parte de la atención de rutina, al que se agregará un máximo de cuatro secuencias adicionales de 25 minutos.
La resonancia magnética de atención de rutina incluye al menos las siguientes secuencias:
- 3D T1 TFE (2 minutos)
- T2 TSE (2 minutos)
- ESTILO 3D (3 minutos)
Las secuencias añadidas por la investigación con una duración de 25 minutos son:
- SWI QSM 1.0iso 8 ecos (10 minutos)
- SWI QSM 1.0iso 8 ecos CS 6 (7 minutos)
- SWI QSM 1.0iso 8 hace eco de CS 9 (5 minutos)
- SWI QSM 1.0iso 8 ecos CS 12 (3 minutos)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francia, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluirán dos grupos de pacientes como parte de este protocolo de investigación:
- Grupo I: Pacientes con EM
- Grupo II: Pacientes con indicación de RM cerebral y bajo riesgo de patología inflamatoria del SNC, emparejados en edad y sexo con el grupo I.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes con EM:
- Paciente mayor de 18 años
- Presentar EM definida de acuerdo con los criterios revisados de McDonald's para la diseminación clínica o radiológica espacial y temporal [16],
- Debe beneficiarse como parte de la atención de un examen de resonancia magnética con o sin inyección de gadolinio
- Consentimiento expreso para participar en el estudio
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Para pacientes con indicación de someterse a una resonancia magnética cerebral y con bajo riesgo de enfermedad inflamatoria del SNC:
- Paciente mayor de 18 años
- Debe beneficiarse como parte de la atención de un examen de resonancia magnética con o sin inyección de gadolinio
- Consentimiento expreso para participar en el estudio
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Para pacientes con EM:
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
Para pacientes con indicación de someterse a una resonancia magnética cerebral y con bajo riesgo de enfermedad inflamatoria del SNC:
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Paciente con patología inflamatoria y/o desmielinizante del SNC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SEP
Con esclerosis múltiple según la definición de los criterios de diseminación espacial y temporal clínicos o radiológicos revisados de McDonald's
|
La resonancia magnética de atención de rutina incluye al menos las siguientes secuencias:
Las secuencias añadidas por la investigación con una duración de 25 minutos son:
|
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SIN SEP
Para pacientes con indicación de someterse a una resonancia magnética cerebral y con bajo riesgo de enfermedad inflamatoria del SNC
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La resonancia magnética de atención de rutina incluye al menos las siguientes secuencias:
Las secuencias añadidas por la investigación con una duración de 25 minutos son:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concordancia de la señal QSM con y sin detección comprimida en materia blanca
Periodo de tiempo: 1 DÍA
|
concordancia de la señal QSM con y sin detección comprimida en materia blanca
|
1 DÍA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JSY_2021_13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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