Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Compressed Sensing Sur le Signal QSM:n vaikutusten arviointi (CS-QSM)

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, suorittavat MRI-protokollan osana rutiinihoitoa, johon lisätään enintään neljä ylimääräistä 25 minuutin jaksoa.

Rutiinihoidon MRI sisältää ainakin seuraavat sekvenssit:

  • 3D T1 TFE (2 minuuttia)
  • T2 TSE (2 minuuttia)
  • 3D FLAIR (3 minuuttia)

25 minuuttia kestävän tutkimuksen lisätyt sekvenssit ovat:

  • SWI QSM 1.0iso 8 echoes (10 minuuttia)
  • SWI QSM 1.0iso 8 echoes CS 6 (7 minuuttia)
  • SWI QSM 1.0iso 8 echoes CS 9 (5 minuuttia)
  • SWI QSM 1.0iso 8 echoes CS 12 (3 minuuttia)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, suorittavat MRI-protokollan osana rutiinihoitoa, johon lisätään enintään neljä ylimääräistä 25 minuutin jaksoa.

Rutiinihoidon MRI sisältää ainakin seuraavat sekvenssit:

  • 3D T1 TFE (2 minuuttia)
  • T2 TSE (2 minuuttia)
  • 3D FLAIR (3 minuuttia)

25 minuuttia kestävän tutkimuksen lisätyt sekvenssit ovat:

  • SWI QSM 1.0iso 8 echoes (10 minuuttia)
  • SWI QSM 1.0iso 8 echoes CS 6 (7 minuuttia)
  • SWI QSM 1.0iso 8 echoes CS 9 (5 minuuttia)
  • SWI QSM 1.0iso 8 echoes CS 12 (3 minuuttia)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Rekrytointi
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • julien savatovsky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksi potilasryhmää sisällytetään tähän tutkimuspöytäkirjaan:

  • Ryhmä I: MS-potilaat
  • Ryhmä II: Potilaat, joilla on indikaatio aivojen magneettikuvaukseen ja joilla on pieni keskushermoston tulehduksellisen patologian riski, ikä ja sukupuoli vastaavat ryhmän I kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

MS-potilaille:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Esitetään MS-tauti, joka on määritelty McDonald'sin tarkistettujen kriteerien mukaisesti alueelliselle ja ajalliselle kliiniselle tai radiologiselle leviämiselle [16],
  • Pitäisi hyötyä osana hoitoa MRI-tutkimuksesta gadoliniuminjektion kanssa tai ilman
  • Ilmaise suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja

Potilaat, joilla on indikaatio aivojen magneettikuvaukseen ja joilla on pieni tulehduksellisen keskushermoston sairauden riski:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Pitäisi hyötyä osana hoitoa MRI-tutkimuksesta gadoliniuminjektion kanssa tai ilman
  • Ilmaise suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • MS-potilaille:
  • Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Potilaat, joilla on indikaatio aivojen magneettikuvaukseen ja joilla on pieni tulehduksellisen keskushermoston sairauden riski:

  • Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Potilas, jolla on keskushermoston tulehduksellinen ja/tai demyelinisoiva patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SEP
McDonald'sin tarkistetuissa kliinisissä tai radiologisissa alueellisissa ja ajallisissa leviämiskriteereissä MS-tautia sairastava
Laite: MRI

Rutiinihoidon MRI sisältää ainakin seuraavat sekvenssit:

  • 3D T1 TFE (2 minuuttia)
  • T2 TSE (2 minuuttia)
  • 3D FLAIR (3 minuuttia)

25 minuuttia kestävän tutkimuksen lisätyt sekvenssit ovat:

  • SWI QSM 1.0iso 8 echoes (10 minuuttia)
  • SWI QSM 1.0iso 8 echoes CS 6 (7 minuuttia)
  • SWI QSM 1.0iso 8 echoes CS 9 (5 minuuttia)
  • SWI QSM 1.0iso 8 echoes CS 12 (3 minuuttia)
EI SYS
Potilaille, joilla on indikaatio aivojen MRI-tutkimukseen ja pieni tulehduksellisen keskushermoston riski
Laite: MRI

Rutiinihoidon MRI sisältää ainakin seuraavat sekvenssit:

  • 3D T1 TFE (2 minuuttia)
  • T2 TSE (2 minuuttia)
  • 3D FLAIR (3 minuuttia)

25 minuuttia kestävän tutkimuksen lisätyt sekvenssit ovat:

  • SWI QSM 1.0iso 8 echoes (10 minuuttia)
  • SWI QSM 1.0iso 8 echoes CS 6 (7 minuuttia)
  • SWI QSM 1.0iso 8 echoes CS 9 (5 minuuttia)
  • SWI QSM 1.0iso 8 echoes CS 12 (3 minuuttia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QSM-signaalin yhteensopivuus valkoisen aineen pakatun tunnistuksen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
QSM-signaalin yhteensopivuus valkoisen aineen pakatun tunnistuksen kanssa ja ilman
1 PÄIVÄ

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JSY_2021_13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa