- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04907487
Évaluation de l'Impact du Compressed Sensing Sur le Signal QSM (CS-QSM)
I pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio completeranno il protocollo MRI come parte delle cure di routine, a cui verranno aggiunte un massimo di quattro ulteriori sequenze di 25 minuti.
La risonanza magnetica delle cure di routine include almeno le seguenti sequenze:
- 3D T1 TFE (2 minuti)
- T2 TSE (2 minuti)
- FLAIR 3D (3 minuti)
Le sequenze aggiunte dalla ricerca della durata di 25 minuti sono:
- SWI QSM 1.0iso 8 echi (10 minuti)
- SWI QSM 1.0iso 8 eco CS 6 (7 minuti)
- SWI QSM 1.0iso 8 eco CS 9 (5 minuti)
- SWI QSM 1.0iso 8 echi CS 12 (3 minuti)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio completeranno il protocollo MRI come parte delle cure di routine, a cui verranno aggiunte un massimo di quattro ulteriori sequenze di 25 minuti.
La risonanza magnetica delle cure di routine include almeno le seguenti sequenze:
- 3D T1 TFE (2 minuti)
- T2 TSE (2 minuti)
- FLAIR 3D (3 minuti)
Le sequenze aggiunte dalla ricerca della durata di 25 minuti sono:
- SWI QSM 1.0iso 8 echi (10 minuti)
- SWI QSM 1.0iso 8 eco CS 6 (7 minuti)
- SWI QSM 1.0iso 8 eco CS 9 (5 minuti)
- SWI QSM 1.0iso 8 echi CS 12 (3 minuti)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: amélie YAVCHITZ
- Numero di telefono: 0148036454
- Email: ayavchitz@for.paris
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamento
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
Contatto:
- Amelie ya
- Numero di telefono: 0148036454
- Email: ayavchitz@for.paris
-
Investigatore principale:
- julien savatovsky
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Due gruppi di pazienti saranno inclusi come parte di questo protocollo di ricerca:
- Gruppo I: Pazienti con SM
- Gruppo II: pazienti con indicazione a sottoporsi a risonanza magnetica cerebrale e a basso rischio di patologia infiammatoria del SNC, età e sesso abbinati al gruppo I.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti con SM:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Presentazione della SM definita secondo i criteri rivisti di McDonald's per la disseminazione clinica o radiologica spaziale e temporale [16],
- Dovrebbe beneficiare come parte della cura di un esame MRI con o senza iniezione di gadolinio
- Consenso espresso a partecipare allo studio
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
Per i pazienti con indicazione a sottoporsi a risonanza magnetica cerebrale e a basso rischio di malattia infiammatoria del sistema nervoso centrale:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Dovrebbe beneficiare come parte della cura di un esame MRI con o senza iniezione di gadolinio
- Consenso espresso a partecipare allo studio
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Per i pazienti con SM:
- Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
- Donna incinta o che allatta
Per i pazienti con indicazione a sottoporsi a risonanza magnetica cerebrale e a basso rischio di malattia infiammatoria del sistema nervoso centrale:
- Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
- Donna incinta o che allatta
- Paziente con patologia infiammatoria e/o demielinizzante del SNC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SETTEMBRE
Con sclerosi multipla come definita dai criteri di disseminazione spaziale e temporale clinici o radiologici rivisti di McDonald's
|
La risonanza magnetica delle cure di routine include almeno le seguenti sequenze:
Le sequenze aggiunte dalla ricerca della durata di 25 minuti sono:
|
NESSUN SETTEMBRE
Per i pazienti con indicazione a sottoporsi a risonanza magnetica cerebrale e a basso rischio di malattia infiammatoria del sistema nervoso centrale
|
La risonanza magnetica delle cure di routine include almeno le seguenti sequenze:
Le sequenze aggiunte dalla ricerca della durata di 25 minuti sono:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
concordanza del segnale QSM con e senza rilevamento compresso nella sostanza bianca
Lasso di tempo: 1 GIORNO
|
concordanza del segnale QSM con e senza rilevamento compresso nella sostanza bianca
|
1 GIORNO
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JSY_2021_13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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