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Évaluation de l'Impact du Compressed Sensing Sur le Signal QSM (CS-QSM)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

I pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio completeranno il protocollo MRI come parte delle cure di routine, a cui verranno aggiunte un massimo di quattro ulteriori sequenze di 25 minuti.

La risonanza magnetica delle cure di routine include almeno le seguenti sequenze:

  • 3D T1 TFE (2 minuti)
  • T2 TSE (2 minuti)
  • FLAIR 3D (3 minuti)

Le sequenze aggiunte dalla ricerca della durata di 25 minuti sono:

  • SWI QSM 1.0iso 8 echi (10 minuti)
  • SWI QSM 1.0iso 8 eco CS 6 (7 minuti)
  • SWI QSM 1.0iso 8 eco CS 9 (5 minuti)
  • SWI QSM 1.0iso 8 echi CS 12 (3 minuti)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio completeranno il protocollo MRI come parte delle cure di routine, a cui verranno aggiunte un massimo di quattro ulteriori sequenze di 25 minuti.

La risonanza magnetica delle cure di routine include almeno le seguenti sequenze:

  • 3D T1 TFE (2 minuti)
  • T2 TSE (2 minuti)
  • FLAIR 3D (3 minuti)

Le sequenze aggiunte dalla ricerca della durata di 25 minuti sono:

  • SWI QSM 1.0iso 8 echi (10 minuti)
  • SWI QSM 1.0iso 8 eco CS 6 (7 minuti)
  • SWI QSM 1.0iso 8 eco CS 9 (5 minuti)
  • SWI QSM 1.0iso 8 echi CS 12 (3 minuti)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Due gruppi di pazienti saranno inclusi come parte di questo protocollo di ricerca:

  • Gruppo I: Pazienti con SM
  • Gruppo II: pazienti con indicazione a sottoporsi a risonanza magnetica cerebrale e a basso rischio di patologia infiammatoria del SNC, età e sesso abbinati al gruppo I.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i pazienti con SM:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Presentazione della SM definita secondo i criteri rivisti di McDonald's per la disseminazione clinica o radiologica spaziale e temporale [16],
  • Dovrebbe beneficiare come parte della cura di un esame MRI con o senza iniezione di gadolinio
  • Consenso espresso a partecipare allo studio
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale

Per i pazienti con indicazione a sottoporsi a risonanza magnetica cerebrale e a basso rischio di malattia infiammatoria del sistema nervoso centrale:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Dovrebbe beneficiare come parte della cura di un esame MRI con o senza iniezione di gadolinio
  • Consenso espresso a partecipare allo studio
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Per i pazienti con SM:
  • Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
  • Donna incinta o che allatta

Per i pazienti con indicazione a sottoporsi a risonanza magnetica cerebrale e a basso rischio di malattia infiammatoria del sistema nervoso centrale:

  • Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
  • Donna incinta o che allatta
  • Paziente con patologia infiammatoria e/o demielinizzante del SNC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SETTEMBRE
Con sclerosi multipla come definita dai criteri di disseminazione spaziale e temporale clinici o radiologici rivisti di McDonald's
Dispositivo: Risonanza magnetica

La risonanza magnetica delle cure di routine include almeno le seguenti sequenze:

  • 3D T1 TFE (2 minuti)
  • T2 TSE (2 minuti)
  • FLAIR 3D (3 minuti)

Le sequenze aggiunte dalla ricerca della durata di 25 minuti sono:

  • SWI QSM 1.0iso 8 echi (10 minuti)
  • SWI QSM 1.0iso 8 eco CS 6 (7 minuti)
  • SWI QSM 1.0iso 8 eco CS 9 (5 minuti)
  • SWI QSM 1.0iso 8 echi CS 12 (3 minuti)
NESSUN SETTEMBRE
Per i pazienti con indicazione a sottoporsi a risonanza magnetica cerebrale e a basso rischio di malattia infiammatoria del sistema nervoso centrale
Dispositivo: Risonanza magnetica

La risonanza magnetica delle cure di routine include almeno le seguenti sequenze:

  • 3D T1 TFE (2 minuti)
  • T2 TSE (2 minuti)
  • FLAIR 3D (3 minuti)

Le sequenze aggiunte dalla ricerca della durata di 25 minuti sono:

  • SWI QSM 1.0iso 8 echi (10 minuti)
  • SWI QSM 1.0iso 8 eco CS 6 (7 minuti)
  • SWI QSM 1.0iso 8 eco CS 9 (5 minuti)
  • SWI QSM 1.0iso 8 echi CS 12 (3 minuti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concordanza del segnale QSM con e senza rilevamento compresso nella sostanza bianca
Lasso di tempo: 1 GIORNO
concordanza del segnale QSM con e senza rilevamento compresso nella sostanza bianca
1 GIORNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JSY_2021_13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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