A Compressed Sensing Sur le Signal QSM hatásának értékelése (CS-QSM)
Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, a rutin ellátás részeként teljesítik az MRI protokollt, amelyhez legfeljebb négy további 25 perces sorozatot adnak hozzá.
A rutin ellátás MRI-je legalább a következő szekvenciákat tartalmazza:
- 3D T1 TFE (2 perc)
- T2 TSE (2 perc)
- 3D FLAIR (3 perc)
A 25 percig tartó kutatás által hozzáadott szekvenciák a következők:
- SWI QSM 1.0iso 8 echoes (10 perc)
- A SWI QSM 1.0iso 8 visszhangozza a CS 6-ot (7 perc)
- A SWI QSM 1.0iso 8 visszhangozza a CS 9-et (5 perc)
- A SWI QSM 1.0iso 8 visszhangozza a CS 12-t (3 perc)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, a rutin ellátás részeként teljesítik az MRI protokollt, amelyhez legfeljebb négy további 25 perces sorozatot adnak hozzá.
A rutin ellátás MRI-je legalább a következő szekvenciákat tartalmazza:
- 3D T1 TFE (2 perc)
- T2 TSE (2 perc)
- 3D FLAIR (3 perc)
A 25 percig tartó kutatás által hozzáadott szekvenciák a következők:
- SWI QSM 1.0iso 8 echoes (10 perc)
- A SWI QSM 1.0iso 8 visszhangozza a CS 6-ot (7 perc)
- A SWI QSM 1.0iso 8 visszhangozza a CS 9-et (5 perc)
- A SWI QSM 1.0iso 8 visszhangozza a CS 12-t (3 perc)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Franciaország, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ennek a kutatási protokollnak a részeként két betegcsoport fog szerepelni:
- I. csoport: SM-es betegek
- II. csoport: Azok a betegek, akiknél agyi MRI-vizsgálaton esedékes, és alacsony a gyulladásos központi idegrendszeri patológia kockázata, életkora és neme az I. csoportnak megfelelő.
Leírás
Bevételi kritériumok:
SM-es betegek számára:
- 18 év feletti beteg
- A McDonald's felülvizsgált, a térbeli és időbeli klinikai vagy radiológiai disszeminációra vonatkozó kritériumai szerint meghatározott SM bemutatása [16],
- A gadolínium injekcióval vagy anélkül végzett MRI-vizsgálat részeként előnyös
- Nyújtsa ki hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
- Társadalombiztosítási rendszer kapcsolt vállalkozása vagy kedvezményezettje
Azoknál a betegeknél, akiknél agyi MRI-vizsgálatra van szükség, és alacsony a gyulladásos központi idegrendszeri betegség kockázata:
- 18 év feletti beteg
- A gadolínium injekcióval vagy anélkül végzett MRI-vizsgálat részeként előnyös
- Nyújtsa ki hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
- Társadalombiztosítási rendszer kapcsolt vállalkozása vagy kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- SM-es betegek számára:
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg
- Terhes vagy szoptató nő
Azoknál a betegeknél, akiknél agyi MRI-vizsgálatra van szükség, és alacsony a gyulladásos központi idegrendszeri betegség kockázata:
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg
- Terhes vagy szoptató nő
- A központi idegrendszer gyulladásos és/vagy demyelinisatiós patológiájában szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SZEPT
Sclerosis multiplexben a McDonald's felülvizsgált klinikai vagy radiológiai térbeli és időbeli terjesztési kritériumai szerint
|
A rutin ellátás MRI-je legalább a következő szekvenciákat tartalmazza:
A 25 percig tartó kutatás által hozzáadott szekvenciák a következők:
|
|
NINCS SZEPT
Olyan betegek számára, akiknél agyi MRI-vizsgálatra van szükség, és alacsony a gyulladásos központi idegrendszeri betegség kockázata
|
A rutin ellátás MRI-je legalább a következő szekvenciákat tartalmazza:
A 25 percig tartó kutatás által hozzáadott szekvenciák a következők:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
QSM jel egyezése tömörített érzékeléssel és anélkül fehérállományban
Időkeret: 1 NAP
|
QSM jel egyezése tömörített érzékeléssel és anélkül fehérállományban
|
1 NAP
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JSY_2021_13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .