Evaluation av l'impact du Compressed Sensing Sur le Signal QSM (CS-QSM)
Patienter som har samtyckt till att delta i studien kommer att slutföra MRT-protokollet som en del av rutinvården, till vilket maximalt fyra ytterligare 25-minuterssekvenser kommer att läggas till.
MRT av rutinvård inkluderar åtminstone följande sekvenser:
- 3D T1 TFE (2 minuter)
- T2 TSE (2 minuter)
- 3D FLAIR (3 minuter)
Sekvenserna som lagts till av forskningen som varar i 25 minuter är:
- SWI QSM 1.0iso 8 ekon (10 minuter)
- SWI QSM 1.0iso 8 eko CS 6 (7 minuter)
- SWI QSM 1.0iso 8 eko CS 9 (5 minuter)
- SWI QSM 1.0iso 8 eko CS 12 (3 minuter)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter som har samtyckt till att delta i studien kommer att slutföra MRT-protokollet som en del av rutinvården, till vilket maximalt fyra ytterligare 25-minuterssekvenser kommer att läggas till.
MRT av rutinvård inkluderar åtminstone följande sekvenser:
- 3D T1 TFE (2 minuter)
- T2 TSE (2 minuter)
- 3D FLAIR (3 minuter)
Sekvenserna som lagts till av forskningen som varar i 25 minuter är:
- SWI QSM 1.0iso 8 ekon (10 minuter)
- SWI QSM 1.0iso 8 eko CS 6 (7 minuter)
- SWI QSM 1.0iso 8 eko CS 9 (5 minuter)
- SWI QSM 1.0iso 8 eko CS 12 (3 minuter)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrike, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Två grupper av patienter kommer att inkluderas som en del av detta forskningsprotokoll:
- Grupp I: Patienter med MS
- Grupp II: Patienter med indikation att genomgå en hjärn-MRT och med låg risk för inflammatorisk CNS-patologi, ålder och kön matchat med grupp I.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter med MS:
- Patient över 18 år
- Presenterande MS definierad enligt McDonald's reviderade kriterier för rumslig och tidsmässig klinisk eller radiologisk spridning [16],
- Bör gynnas som en del av vården av en MR-undersökning med eller utan injektion av gadolinium
- Uttryckligt samtycke till att delta i studien
- Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
För patienter med en indikation att genomgå en hjärn-MRT och med låg risk för inflammatorisk CNS-sjukdom:
- Patient över 18 år
- Bör gynnas som en del av vården av en MR-undersökning med eller utan injektion av gadolinium
- Uttryckligt samtycke till att delta i studien
- Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- För patienter med MS:
- Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
- Gravid eller ammande kvinna
För patienter med en indikation att genomgå en hjärn-MRT och med låg risk för inflammatorisk CNS-sjukdom:
- Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
- Gravid eller ammande kvinna
- Patient med inflammatorisk och/eller demyeliniserande patologi i CNS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SEP
Med multipel skleros enligt definitionen av McDonald's reviderade kliniska eller radiologiska kriterier för rumslig och tidsmässig spridning
|
MRT av rutinvård inkluderar åtminstone följande sekvenser:
Sekvenserna som lagts till av forskningen som varar i 25 minuter är:
|
|
INGEN SEP
För patienter med indikation att genomgå en hjärn-MRT och med låg risk för inflammatorisk CNS-sjukdom
|
MRT av rutinvård inkluderar åtminstone följande sekvenser:
Sekvenserna som lagts till av forskningen som varar i 25 minuter är:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
konkordans av QSM-signal med och utan komprimerad avkänning i vit substans
Tidsram: 1 DAG
|
konkordans av QSM-signal med och utan komprimerad avkänning i vit substans
|
1 DAG
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JSY_2021_13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .