Évaluation de l'Impact du Compressed Sensing Sur le Signal QSM (CS-QSM)
2023年7月25日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
同意参与该研究的患者将完成 MRI 协议作为常规护理的一部分，最多将添加四个额外的 25 分钟序列。
常规护理的 MRI 至少包括以下序列：
- 3D T1 TFE（2 分钟）
- T2 TSE（2 分钟）
- 3D FLAIR（3 分钟）
研究添加的持续 25 分钟的序列是：
- SWI QSM 1.0iso 8 回声（10 分钟）
- SWI QSM 1.0iso 8 呼应 CS 6（7 分钟）
- SWI QSM 1.0iso 8 呼应 CS 9（5 分钟）
- SWI QSM 1.0iso 8 回显 CS 12（3 分钟）
研究概览
详细说明
同意参与该研究的患者将完成 MRI 协议作为常规护理的一部分，最多将添加四个额外的 25 分钟序列。
常规护理的 MRI 至少包括以下序列：
- 3D T1 TFE（2 分钟）
- T2 TSE（2 分钟）
- 3D FLAIR（3 分钟）
研究添加的持续 25 分钟的序列是：
- SWI QSM 1.0iso 8 回声（10 分钟）
- SWI QSM 1.0iso 8 呼应 CS 6（7 分钟）
- SWI QSM 1.0iso 8 呼应 CS 9（5 分钟）
- SWI QSM 1.0iso 8 回显 CS 12（3 分钟）
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：amélie YAVCHITZ
- 电话号码：0148036454
- 邮箱：ayavchitz@for.paris
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75019
- 招聘中
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
接触：
- Amelie ya
- 电话号码：0148036454
- 邮箱：ayavchitz@for.paris
-
首席研究员：
- julien savatovsky
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
两组患者将被纳入本研究方案：
- 第一组：MS 患者
- 第二组：有适应症接受脑部 MRI 且炎症性中枢神经系统病理学风险低的患者，年龄和性别与第一组相匹配。
描述
纳入标准：
对于 MS 患者：
- 18岁以上的患者
- 根据麦当劳修订的空间和时间临床或放射传播标准定义的 MS 定义 [16]，
- 作为注射或不注射钆的 MRI 检查的一部分应该受益
- 明确同意参与研究
- 社会保障计划的附属机构或受益人
对于有适应症进行脑部 MRI 且炎症性中枢神经系统疾病风险较低的患者：
- 18岁以上的患者
- 作为注射或不注射钆的 MRI 检查的一部分应该受益
- 明确同意参与研究
- 社会保障计划的附属机构或受益人
排除标准：
- 对于 MS 患者：
- 受益于法律保护措施的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
对于有适应症进行脑部 MRI 且炎症性中枢神经系统疾病风险较低的患者：
- 受益于法律保护措施的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患有中枢神经系统炎症和/或脱髓鞘病变的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
九月
根据麦当劳修订的临床或放射学时空传播标准定义的多发性硬化症
|
常规护理的 MRI 至少包括以下序列：
研究添加的持续 25 分钟的序列是：
|
|
没有SEP
对于有适应症接受脑部 MRI 且炎症性中枢神经系统疾病风险较低的患者
|
常规护理的 MRI 至少包括以下序列：
研究添加的持续 25 分钟的序列是：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
QSM 信号在白质中具有和不具有压缩感知的一致性
大体时间：1天
|
QSM 信号在白质中具有和不具有压缩感知的一致性
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月15日
初级完成 (估计的)
2024年6月27日
研究完成 (估计的)
2025年4月27日
研究注册日期
首次提交
2021年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- JSY_2021_13
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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