Vertige! - Levez-vous et PARTEZ ! Avec l'implant vestibulaire

Critère d'intégration:

1. Syndrome vestibulaire chronique présenté par des symptômes invalidants de déséquilibre postural et/ou de stabilisation de l'image altérée (par ex. oscillopsie)

2. Fonction VOR bilatérale réduite ou absente sur la base d'au moins un des tests ci-dessous répondant au critère A, les autres tests répondant au critère B :

   Critères A : Réponse calorique : Chaque côté ≤6°/sec, gain vHIT : SCC horizontal bilatéral ≤ 0,6 ET SCC vertical bilatéral <0,7, Gain du fauteuil rotatif : ≤ 0,1 (0,1 Hz)

   Critères B : Réponse calorique : Chaque côté <10 °/sec, gain vHIT : 2 SCC bilatéral <0,7, Gain du fauteuil rotatif : ≤ 0,2 (0,1 Hz)

3. Début de la perte vestibulaire bilatérale après l'âge de 2 ans
4. Dysfonction vestibulaire d'origine périphérique ou VB idiopathique
5. Organe terminal vestibulaire breveté (jugé par CT)
6. La fonction vestibulaire et les symptômes n'ont pas récupéré au-delà des critères d'inclusion dans les 6 mois suivant l'apparition des symptômes, y compris un programme de rééducation de 3 mois sans médicaments suppresseurs vestibulaires
7. Répondre à la candidature CI dans l'oreille à implanter avec CVI
8. A accepté de recevoir un implant MED-EL CVI avec processeur de son MED-EL
9. Adultes capables ≥ 18 ans
10. Orateur compétent de la langue néerlandaise
11. Aucune contre-indication à la chirurgie CVI
12. Participation active aux procédures liées à l'essai, telles que les tests réguliers, la période d'ajustement du VI, le jour du test de référence et trois semaines de rééducation et de test intensifs du VI dans le centre d'étude (MUMC +), y compris un programme d'exercices
13. Accepté de ne pas nager ou d'utiliser ou de faire fonctionner des véhicules, de la machinerie lourde, des outils électriques ou d'autres appareils qui pourraient constituer une menace pour le participant, les autres ou la propriété pendant toute la période d'activation du VI et jusqu'à au moins 1 jour après la désactivation du VI

Remarque : Les patients qui remplissent les conditions pour recevoir un IC régulier dans le cadre des soins cliniques standard auront une position préférentielle pour être inclus dans l'essai.

Critère d'exclusion:

1. Signes de dysfonctionnement vestibulaire/cochléaire central ou de pathologie structurelle du nerf vestibulaire/cochléaire (à en juger par examen physique/IRM)
2. Signes clairs de pathologie nerveuse structurelle ou signes de mauvais fonctionnement des nerfs vestibulaires/cochléaires
3. Exigence d'activation électro-acoustique de la partie CI (par ex. processeur "hybride") avant la fin de la période de stimulation VI prolongée
4. Avoir reçu un implant cochléaire plus tôt du côté à implanter (par ex. explantation/réimplantation)
5. Avoir reçu un implant cochléaire d'une autre marque que MED-EL dans l'autre oreille (l'implantation bilatérale avec des marques différentes n'est pas prise en charge)
6. Refus d'arrêter l'utilisation d'antihistaminiques qui pourraient supprimer les réponses VOR (par ex. cinnarizine) dans la période de 1 mois avant jusqu'à après chaque point de mesure.
7. Début prélingual de surdité profonde bilatérale (< 4 ans)
8. Participation active à un autre essai clinique prospectif
9. Grossesse ou projet de devenir enceinte au moment de l'imagerie ou pendant l'essai VI
10. Conditions orthopédiques, oculaires, neurologiques ou autres pathologies non vestibulaires d'une gravité suffisante pour confondre les tests de la fonction vestibulaire utilisés dans l'étude
11. Troubles psychologiques ou psychiatriques actuels qui pourraient interférer de manière significative avec l'utilisation ou l'évaluation de la stimulation VI
12. Contre-indications physiques ou non physiques à l'IRM ou à la tomodensitométrie avant la chirurgie
13. Utilisation chronique de médicaments psychiatriques qui suppriment les réponses VOR (par ex. ISRS, benzodiazépines)
14. Problèmes dentaires importants qui interdisent l'utilisation stable d'une « barre de morsure » ​​(utilisée comme référence d'étalonnage pour la fonctionnalité de gyroscope du CVI)
15. Toute condition médicale, jugée par l'équipe de recherche, susceptible d'interférer avec la participation d'un candidat à l'étude