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Effet des soins médicaux sur l'état de santé en cas d'insuffisance rénale aiguë (EMESA)

4 avril 2022 mis à jour par: Medizinisches Versorgungszentrum Diaverum Potsdam

Effet de l'organisation des soins médicaux sur l'état de santé des patients atteints d'insuffisance rénale aiguë

Diverses formes d'organisation de la prise en charge des patients atteints d'insuffisance rénale aiguë sont étudiées.

Dans cette étude prospective, les chercheurs comparent l'effet des soins habituels à l'effet des soins intensifs. Le critère d'évaluation principal est le développement d'événements cardiovasculaires ("événements cardiovasculaires indésirables majeurs" "MACE").

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs prévoient d'étudier l'utilisation de diverses formes d'organisation dans la prise en charge des patients présentant un diagnostic d'insuffisance rénale aiguë à l'hôpital. Cette étude prospective compare l'effet des soins habituels à l'effet des soins intensifs à l'hôpital et en centre de soins ambulatoires. Le critère d'évaluation principal est le développement d'événements cardiovasculaires ("événements cardiovasculaires indésirables majeurs" "MACE"). Les patients en soins intensifs reçoivent un rapport de consultation en néphrologie et des informations détaillées sur les lésions rénales aiguës et l'importance des soins de suivi ambulatoires.

Les investigateurs ont émis l'hypothèse d'un meilleur traitement hospitalier et d'une amélioration de l'évolution clinique dans le groupe interventionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Allemagne, 14467
        • Recrutement
        • Ernst von Bergmann Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Annemarie Albert, Dr. med.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus
  • lésion rénale aiguë selon les directives KDIGO
  • Le patient (ou son représentant autorisé) est en mesure et disposé à donner son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu une greffe de rein
  • Patients sous dialyse chronique au moment de l'inscription
  • Patients placés dans une institution par ordre judiciaire ou gouvernemental
  • Grossesse
  • Infection par HI- ou Infektionen mit HI- oder Infection par le virus de l'hépatite
  • Participation à une étude clinique avec des tests sur des médicaments ou des dispositifs médicaux (conformément à la loi allemande sur les médicaments ou à la loi sur les dispositifs médicaux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients atteints d'une lésion rénale aiguë lors des tests de laboratoire reçoivent les soins habituels. Co-supervision en néphrologie uniquement sur demande du médecin de service
Autre: Groupe interventionnel
Les patients atteints d'une insuffisance rénale aiguë en laboratoire bénéficient d'une co-supervision en néphrologie à l'hôpital et d'informations sur l'importance des soins de suivi ambulatoires.
Autre: Forfait soins néphrologie
Forfait soins néphrologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MASSE
Délai: 12 mois
événement cardiovasculaire indésirable majeur
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medizinisches Versorgungszentrum Diaverum Potsdam

Collaborateurs

University of Magdeburg
Ernst von Bergmann Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Haase, Prof, Medizinische Fakultät d. Otto-v-Guericke-Universität Magdeburg, MVZ Diaverum Am Neuen Garten Potsdam

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Première publication (Réel)

18 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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