- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04929730
Lääketieteellisen hoidon vaikutus terveydentilaan akuutissa munuaisvauriossa (EMESA)
Lääketieteellisen hoidon järjestämisen vaikutus akuutin munuaisvaurion potilaiden terveydentilaan
Akuutista munuaisvauriosta kärsivien potilaiden hoidossa tutkitaan erilaisia organisointimuotoja.
Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat vertaavat tavallisen hoidon vaikutusta tehohoidon vaikutuksiin. Ensisijainen päätetapahtuma on kardiovaskulaaristen tapahtumien kehittyminen ("suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat" "MACE").
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat selvittää erilaisten organisaatiomuotojen käyttöä akuutin munuaisvaurion diagnoosin saaneiden potilaiden hoidossa sairaalassa. Tässä prospektiivitutkimuksessa verrataan tavanomaisen hoidon vaikutusta tehohoidon vaikutuksiin sairaalassa ja avohoidossa. Ensisijainen päätetapahtuma on kardiovaskulaaristen tapahtumien kehittyminen ("suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat" "MACE"). Tehohoitopotilaat saavat nefrologian konsultaatioraportin ja kattavan tiedon akuutista munuaisvauriosta ja ambulanssin seurantahoidon tärkeydestä.
Tutkijat olettavat parempaa sairaalahoitoa ja kliinisen kulun paranemista interventioryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Haase, Prof
- Puhelinnumero: 6911 49331280
- Sähköposti: michael.haase@med.ovgu.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saban Elitok, Dr
- Puhelinnumero: 38502 49331241
- Sähköposti: saban.elitok@klinikumevb.de
Opiskelupaikat
-
-
Brandenburg
-
Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14467
- Rekrytointi
- Ernst von Bergmann Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Saban Elitok, Dr. med.
- Puhelinnumero: 38502 0049331241
- Sähköposti: saban.elitok@klinikumevb.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Annemarie Albert, Dr. med.
- Puhelinnumero: 36341 0049331241
- Sähköposti: annemarie.albert@klinikumevb.de
-
Alatutkija:
- Annemarie Albert, Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
- akuutti munuaisvaurio KDIGO-ohjeiden mukaan
- Potilas (tai hänen valtuuttamansa edustaja) on paikalla ja valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto
- Potilaat, jotka saavat kroonista dialyysihoitoa ilmoittautumishetkellä
- Potilaat, jotka on sijoitettu laitokseen tuomioistuimen tai valtion määräyksellä
- Raskaus
- HI- tai Infektionen mit HI-oder Hepatitis virusinfektion -infektio
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa testataan lääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita (Saksan lääkelain tai lääkelaitelain mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio laboratoriotesteissä, saavat tavallista hoitoa.
Nefrologian yhteisvalvonta vain osastolääkärin pyynnöstä
|
|
Muut: Interventioryhmä
Laboratoriokokeissa akuutin munuaisvaurion saaneet potilaat saavat sairaalassa nefrologian yhteisvalvontaa ja tietoa ambulanssin seurantahoidon tärkeydestä.
|
Nefrologian hoitopaketti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NUIJA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
suuri haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Haase, Prof, Medizinische Fakultät d. Otto-v-Guericke-Universität Magdeburg, MVZ Diaverum Am Neuen Garten Potsdam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chawla LS, Amdur RL, Shaw AD, Faselis C, Palant CE, Kimmel PL. Association between AKI and long-term renal and cardiovascular outcomes in United States veterans. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Mar;9(3):448-56. doi: 10.2215/CJN.02440213. Epub 2013 Dec 5.
- Haase M, Kribben A, Zidek W, Floege J, Albert C, Isermann B, Robra BP, Haase-Fielitz A. Electronic Alerts for Acute Kidney Injury. Dtsch Arztebl Int. 2017 Jan 9;114(1-02):1-8. doi: 10.3238/arztebl.2017.0001.
- Holmes J, Rainer T, Geen J, Roberts G, May K, Wilson N, Williams JD, Phillips AO; Welsh AKI Steering Group. Acute Kidney Injury in the Era of the AKI E-Alert. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Dec 7;11(12):2123-2131. doi: 10.2215/CJN.05170516. Epub 2016 Oct 28.
- Lachance P, Villeneuve PM, Rewa OG, Wilson FP, Selby NM, Featherstone RM, Bagshaw SM. Association between e-alert implementation for detection of acute kidney injury and outcomes: a systematic review. Nephrol Dial Transplant. 2017 Feb 1;32(2):265-272. doi: 10.1093/ndt/gfw424.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nefrologian hoitopaketti
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis