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급성신장손상의 건강상태에 대한 의료적 효과 (EMESA)

2022년 4월 4일 업데이트: Medizinisches Versorgungszentrum Diaverum Potsdam

급성신장손상 환자의 진료조직이 건강상태에 미치는 영향

급성 신장 손상 환자를 돌보는 다양한 형태의 조직이 조사되었습니다.

이 전향적 연구에서 연구자들은 일반 치료의 효과와 집중 치료의 효과를 비교합니다. 1차 종료점은 심혈관 사건("주요 심혈관 사건" "MACE")의 발생입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 병원에서 급성 신장 손상 진단을 받은 환자를 돌보기 위한 다양한 조직 형태의 사용을 조사할 계획입니다. 본 전향적 연구는 일반 진료의 효과와 병원 및 외래진료센터에서의 집중 치료의 효과를 비교한 것이다. 1차 종료점은 심혈관 사건("주요 심혈관 사건" "MACE")의 발생입니다. 집중 치료를 받는 환자는 급성 신장 손상 및 외래 후속 치료의 중요성에 대한 신장 상담 보고서와 광범위한 정보를 받습니다.

연구자들은 개입 그룹에서 더 나은 병원 내 치료와 임상 과정의 개선을 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, 독일, 14467
        • 모병
        • Ernst von Bergmann Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Annemarie Albert, Dr. med.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀
  • KDIGO 가이드라인에 따른 급성신장손상
  • 환자(또는 그의 권한을 위임받은 대리인)는 정보에 입각한 동의를 제공할 위치에 있으며 기꺼이 동의합니다.

제외 기준:

  • 신장 이식을 받은 환자
  • 등록 당시 만성 투석 환자
  • 사법 또는 정부 명령에 의해 시설에 배치된 환자
  • 임신
  • HI 감염 또는 감염 mit HI 또는 간염 바이러스 감염
  • 약물 또는 의료 기기에 대한 임상 연구 참여(독일 의약품법 또는 의료기기법에 따름)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험실 테스트에서 급성 신장 손상이 있는 환자는 일반적인 치료를 받습니다. 병동 의사 문의 시에만 신장내과 공동감시
다른: 중재 그룹
검사실 검사에서 급성 신장 손상을 입은 환자는 병원에서 신장학 공동 감독을 받고 외래 후속 치료의 중요성에 대한 정보를 받습니다.
다른: 신장 관리 번들
신장 관리 번들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메이스
기간: 12 개월
주요 심혈관 부작용
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medizinisches Versorgungszentrum Diaverum Potsdam

협력자

University of Magdeburg
Ernst von Bergmann Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Michael Haase, Prof, Medizinische Fakultät d. Otto-v-Guericke-Universität Magdeburg, MVZ Diaverum Am Neuen Garten Potsdam

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 8일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1.1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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