- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04973709
Prévalence de la démence et du délire dans les cliniques externes (essai DESTAN)
23 octobre 2022 mis à jour par: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Hôpital de formation et de recherche de Gulhane
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence et les facteurs de risque étiologiques du délire chez les patients ambulatoires gériatriques ainsi que les patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à étudier la fréquence du délire et examine l'association entre le délire et d'autres facteurs de risque et facteurs pronostiques possibles (démence, etc.)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
714
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06670
- Recrutement
- Gulhane Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes âgées vivant dans la communauté (65 ans et plus)
La description
Critère d'intégration:
- Nous avons inclus tous les patients âgés de 65 ans qui ont été évalués selon une évaluation gériatrique complète qui est systématiquement effectuée lors de l'admission à la clinique externe de l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les troubles psychiatriques graves tels que la schizophrénie ou la dépression majeure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Délire avec démence
Le délire a été détecté à l'aide de la forme abrégée de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) à l'admission et quotidiennement tout au long du séjour à l'hôpital.
L'état cognitif a été déterminé à l'aide du Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
La démence était définie par un score CDR de 1.
La principale variable indépendante était un composite de diagnostic de délire et de démence, et nous avons examiné le chevauchement en catégorisant les cas en quatre groupes : pas de délire ou de démence, démence seule, délire seul et DSD.
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Participants inscrits dans le groupe Delirium selon le CAM.
Participants inscrits dans le groupe Démence selon les scores CDR et les scores MMSE et les critères DSM4/5
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Démence sans délire
Le délire a été détecté à l'aide de la forme abrégée de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) à l'admission et quotidiennement tout au long du séjour à l'hôpital.
L'état cognitif a été déterminé à l'aide du Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
La démence était définie par un score CDR de 1.
La principale variable indépendante était un composite de diagnostic de délire et de démence, et nous avons examiné le chevauchement en catégorisant les cas en quatre groupes : pas de délire ou de démence, démence seule, délire seul et DSD.
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Participants inscrits dans le groupe Démence selon les scores CDR et les scores MMSE et les critères DSM4/5
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Délire sans démence
Le délire a été détecté à l'aide de la forme abrégée de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) à l'admission et quotidiennement tout au long du séjour à l'hôpital.
L'état cognitif a été déterminé à l'aide du Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
La démence était définie par un score CDR de 1.
La principale variable indépendante était un composite de diagnostic de délire et de démence, et nous avons examiné le chevauchement en catégorisant les cas en quatre groupes : pas de délire ou de démence, démence seule, délire seul et DSD.
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Participants inscrits dans le groupe Delirium selon le CAM.
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Pas de démence, pas de délire
Le délire a été détecté à l'aide de la forme abrégée de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) à l'admission et quotidiennement tout au long du séjour à l'hôpital.
L'état cognitif a été déterminé à l'aide du Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
La démence était définie par un score CDR de 1.
La principale variable indépendante était un composite de diagnostic de délire et de démence, et nous avons examiné le chevauchement en catégorisant les cas en quatre groupes : pas de délire ou de démence, démence seule, délire seul et DSD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence de mortalité
Délai: 1 an de camaraderie
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Mortalité 1ère année selon la base de données nationale électronique
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1 an de camaraderie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Naharcı, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
11 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2021
Première publication (Réel)
22 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-382
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .