- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04973709
Prevalenza di demenza e delirio nelle cliniche ambulatoriali (studio DESTAN)
23 ottobre 2022 aggiornato da: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Ospedale di formazione e ricerca di Gulhane
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza ei fattori di rischio eziologici del delirium nei pazienti geriatrici ambulatoriali e anche nei pazienti ospedalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a indagare la frequenza del delirium ed esamina l'associazione tra delirium e altri possibili fattori di rischio e fattori prognostici (demenza ecc.)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
714
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06670
- Reclutamento
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Anziani residenti in comunità (dai 65 anni in su)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Abbiamo incluso tutti i pazienti di età superiore ai 65 anni che sono stati valutati in base a una valutazione geriatrica completa che viene costantemente eseguita durante il ricovero presso la clinica ambulatoriale dell'ospedale.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano gravi disturbi psichiatrici come la schizofrenia o la depressione maggiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Delirio con demenza
Il delirio è stato rilevato utilizzando la forma abbreviata del metodo di valutazione della confusione (CAM) sia al momento del ricovero che quotidianamente durante la degenza ospedaliera.
Lo stato cognitivo è stato determinato utilizzando il Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
La demenza è stata definita da un punteggio CDR di 1.
La variabile indipendente primaria era un composto di diagnosi di delirio e demenza, e abbiamo esaminato la sovrapposizione classificando i casi in quattro gruppi: nessun delirio o demenza, solo demenza, solo delirio e DSD.
|
Partecipanti iscritti al gruppo Delirium secondo il CAM.
Partecipanti arruolati nel gruppo Dementia in base ai punteggi CDR e ai punteggi MMSE e ai criteri DSM4/5
|
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Demenza senza delirio
Il delirio è stato rilevato utilizzando la forma abbreviata del metodo di valutazione della confusione (CAM) sia al momento del ricovero che quotidianamente durante la degenza ospedaliera.
Lo stato cognitivo è stato determinato utilizzando il Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
La demenza è stata definita da un punteggio CDR di 1.
La variabile indipendente primaria era un composto di diagnosi di delirio e demenza, e abbiamo esaminato la sovrapposizione classificando i casi in quattro gruppi: nessun delirio o demenza, solo demenza, solo delirio e DSD.
|
Partecipanti arruolati nel gruppo Dementia in base ai punteggi CDR e ai punteggi MMSE e ai criteri DSM4/5
|
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Delirio senza demenza
Il delirio è stato rilevato utilizzando la forma abbreviata del metodo di valutazione della confusione (CAM) sia al momento del ricovero che quotidianamente durante la degenza ospedaliera.
Lo stato cognitivo è stato determinato utilizzando il Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
La demenza è stata definita da un punteggio CDR di 1.
La variabile indipendente primaria era un composto di diagnosi di delirio e demenza, e abbiamo esaminato la sovrapposizione classificando i casi in quattro gruppi: nessun delirio o demenza, solo demenza, solo delirio e DSD.
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Partecipanti iscritti al gruppo Delirium secondo il CAM.
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Nessuna demenza, nessun delirio
Il delirio è stato rilevato utilizzando la forma abbreviata del metodo di valutazione della confusione (CAM) sia al momento del ricovero che quotidianamente durante la degenza ospedaliera.
Lo stato cognitivo è stato determinato utilizzando il Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
La demenza è stata definita da un punteggio CDR di 1.
La variabile indipendente primaria era un composto di diagnosi di delirio e demenza, e abbiamo esaminato la sovrapposizione classificando i casi in quattro gruppi: nessun delirio o demenza, solo demenza, solo delirio e DSD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza della mortalità
Lasso di tempo: Compagno di 1 anno
|
Mortalità al 1° anno secondo la banca dati elettronica nazionale
|
Compagno di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Naharcı, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
11 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-382
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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