- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04973709
Prävalenz von Demenz und Delir in Ambulanzen (DESTAN-Studie)
23. Oktober 2022 aktualisiert von: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Gulhane Trainings- und Forschungskrankenhaus
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz und die ätiologischen Risikofaktoren des Delirs bei ambulanten geriatrischen Patienten und auch bei stationären Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Häufigkeit von Delir zu untersuchen und den Zusammenhang zwischen Delir und anderen möglichen Risikofaktoren und Prognosefaktoren (Demenz usw.) zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
714
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06670
- Rekrutierung
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene (65 Jahre und älter)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir schlossen alle 65 Jahre älteren Patienten ein, die anhand einer umfassenden geriatrischen Beurteilung beurteilt wurden, die regelmäßig bei der Aufnahme in die Ambulanz des Krankenhauses durchgeführt wird.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren schwerwiegende psychiatrische Störungen wie Schizophrenie oder schwere Depression.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Delirium mit Demenz
Das Delir wurde mithilfe der Kurzform der Confusion Assessment Method (CAM) sowohl bei der Aufnahme als auch täglich während des Krankenhausaufenthalts festgestellt.
Der kognitive Status wurde mithilfe des Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR), bestimmt.
Demenz wurde durch einen CDR-Score von 1 definiert.
Die primäre unabhängige Variable war eine Kombination aus Delir- und Demenzdiagnose, und wir untersuchten die Überschneidung, indem wir die Fälle in vier Gruppen einteilten: kein Delir oder Demenz, nur Demenz, nur Delir und DSD.
|
Teilnehmer, die gemäß CAM in der Delirium-Gruppe eingeschrieben sind.
Teilnehmer, die gemäß den CDR-Scores und MMSE-Scores sowie den DSM4/5-Kriterien in die Demenzgruppe eingeschrieben wurden
|
|
Demenz ohne Delir
Das Delir wurde mithilfe der Kurzform der Confusion Assessment Method (CAM) sowohl bei der Aufnahme als auch täglich während des Krankenhausaufenthalts festgestellt.
Der kognitive Status wurde mithilfe des Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR), bestimmt.
Demenz wurde durch einen CDR-Score von 1 definiert.
Die primäre unabhängige Variable war eine Kombination aus Delir- und Demenzdiagnose, und wir untersuchten die Überschneidung, indem wir die Fälle in vier Gruppen einteilten: kein Delir oder Demenz, nur Demenz, nur Delir und DSD.
|
Teilnehmer, die gemäß den CDR-Scores und MMSE-Scores sowie den DSM4/5-Kriterien in die Demenzgruppe eingeschrieben wurden
|
|
Delir ohne Demenz
Das Delir wurde mithilfe der Kurzform der Confusion Assessment Method (CAM) sowohl bei der Aufnahme als auch täglich während des Krankenhausaufenthalts festgestellt.
Der kognitive Status wurde mithilfe des Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR), bestimmt.
Demenz wurde durch einen CDR-Score von 1 definiert.
Die primäre unabhängige Variable war eine Kombination aus Delir- und Demenzdiagnose, und wir untersuchten die Überschneidung, indem wir die Fälle in vier Gruppen einteilten: kein Delir oder Demenz, nur Demenz, nur Delir und DSD.
|
Teilnehmer, die gemäß CAM in der Delirium-Gruppe eingeschrieben sind.
|
|
Keine Demenz, kein Delirium
Das Delir wurde mithilfe der Kurzform der Confusion Assessment Method (CAM) sowohl bei der Aufnahme als auch täglich während des Krankenhausaufenthalts festgestellt.
Der kognitive Status wurde mithilfe des Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR), bestimmt.
Demenz wurde durch einen CDR-Score von 1 definiert.
Die primäre unabhängige Variable war eine Kombination aus Delir- und Demenzdiagnose, und wir untersuchten die Überschneidung, indem wir die Fälle in vier Gruppen einteilten: kein Delir oder Demenz, nur Demenz, nur Delir und DSD.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit der Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr Fellow-up
|
Sterblichkeit im 1. Jahr gemäß der elektronischen nationalen Datenbank
|
1 Jahr Fellow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Naharcı, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
11. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-382
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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