- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04973709
Prevalence demence a deliria v ambulancích (zkouška DESTAN)
23. října 2022 aktualizováno: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Školní a výzkumná nemocnice Gulhane
Cílem této studie je zhodnotit prevalenci a etiologické rizikové faktory deliria u ambulantních geriatrických pacientů i u hospitalizovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato studie měla za cíl prozkoumat frekvenci deliria a zkoumat souvislost mezi deliriem a dalšími možnými rizikovými faktory a prognostickými faktory (demence atd.)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
714
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06670
- Nábor
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší lidé žijící v komunitě (65 let a starší)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařadili jsme všechny 65 let starší pacienty, kteří byli hodnoceni podle komplexního geriatrického hodnocení, které je důsledně prováděno při příjmu na ambulanci nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byly vážné psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie nebo velká deprese.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Delirium s demencí
Delirium bylo detekováno pomocí krátké formy Confusion Assessment Method (CAM) jak při příjmu, tak denně po celou dobu hospitalizace.
Kognitivní stav byl stanoven pomocí testu Mini-Mental State Exam, Clinical Demence Rating (CDR).
Demence byla definována CDR skóre 1.
Primární nezávislá proměnná byla složená z diagnózy deliria a demence a zkoumali jsme překrytí kategorizací případů do čtyř skupin: žádné delirium nebo demence, samotná demence, samotné delirium a DSD.
|
Účastníci se zapsali do skupiny Delirium podle CAM.
Účastníci zařazení do skupiny Demence podle skóre CDR a skóre MMSE a kritérií DSM4/5
|
|
Demence bez deliria
Delirium bylo detekováno pomocí krátké formy Confusion Assessment Method (CAM) jak při příjmu, tak denně po celou dobu hospitalizace.
Kognitivní stav byl stanoven pomocí testu Mini-Mental State Exam, Clinical Demence Rating (CDR).
Demence byla definována CDR skóre 1.
Primární nezávislá proměnná byla složená z diagnózy deliria a demence a zkoumali jsme překrytí kategorizací případů do čtyř skupin: žádné delirium nebo demence, samotná demence, samotné delirium a DSD.
|
Účastníci zařazení do skupiny Demence podle skóre CDR a skóre MMSE a kritérií DSM4/5
|
|
Delirium bez demence
Delirium bylo detekováno pomocí krátké formy Confusion Assessment Method (CAM) jak při příjmu, tak denně po celou dobu hospitalizace.
Kognitivní stav byl stanoven pomocí testu Mini-Mental State Exam, Clinical Demence Rating (CDR).
Demence byla definována CDR skóre 1.
Primární nezávislá proměnná byla složená z diagnózy deliria a demence a zkoumali jsme překrytí kategorizací případů do čtyř skupin: žádné delirium nebo demence, samotná demence, samotné delirium a DSD.
|
Účastníci se zapsali do skupiny Delirium podle CAM.
|
|
Žádná demence, žádné delirium
Delirium bylo detekováno pomocí krátké formy Confusion Assessment Method (CAM) jak při příjmu, tak denně po celou dobu hospitalizace.
Kognitivní stav byl stanoven pomocí testu Mini-Mental State Exam, Clinical Demence Rating (CDR).
Demence byla definována CDR skóre 1.
Primární nezávislá proměnná byla složená z diagnózy deliria a demence a zkoumali jsme překrytí kategorizací případů do čtyř skupin: žádné delirium nebo demence, samotná demence, samotné delirium a DSD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence úmrtnosti
Časové okno: 1 rok kolega
|
Úmrtnost v 1. roce podle elektronické národní databáze
|
1 rok kolega
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Naharcı, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
11. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-382
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metoda hodnocení zmatenosti (CAM)
-
Istanbul UniversityDokončenoPooperační deliriumKrocan
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Centre Cardiologique du NordZatím nenabírámePooperační delirium | Anestetická hloubkaFrancie