- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04973709
Forekomst av demens og delirium i poliklinikker (DESTAN Trial)
23. oktober 2022 oppdatert av: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Gulhane trenings- og forskningssykehus
Målet med denne studien er å vurdere prevalensen og etiologiske risikofaktorer for delirium hos polikliniske geriatriske pasienter og også innlagte pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å undersøke hyppigheten av delirium og undersøke sammenhengen mellom delirium og andre mulige risikofaktorer og prognostiske faktorer (demens etc.)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
714
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06670
- Rekruttering
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsboende eldre voksne (65 år og eldre)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi inkluderte alle 65 år eldre pasienter som evaluerte etter en omfattende geriatrisk vurdering som konsekvent utføres ved innleggelse i poliklinikken på sykehuset.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var alvorlige psykiatriske lidelser som schizofreni eller alvorlig depresjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Delirium med demens
Delirium ble påvist ved bruk av den korte formen av Confusion Assessment Method (CAM) både ved innleggelse og daglig gjennom hele sykehusoppholdet.
Kognitiv status ble bestemt ved hjelp av Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
Demens ble definert av en CDR-score på 1.
Den primære uavhengige variabelen var en sammensetning av delirium og demensdiagnose, og vi undersøkte overlappingen ved å kategorisere tilfellene i fire grupper: ingen delirium eller demens, demens alene, delirium alene og DSD.
|
Deltakerne meldte seg inn i Delirium-gruppen i henhold til CAM.
Deltakere meldte seg inn i demensgruppen i henhold til CDR-skårene og MMSE-skårene og DSM4/5-kriteriene
|
Demens uten delirium
Delirium ble påvist ved bruk av den korte formen av Confusion Assessment Method (CAM) både ved innleggelse og daglig gjennom hele sykehusoppholdet.
Kognitiv status ble bestemt ved hjelp av Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
Demens ble definert av en CDR-score på 1.
Den primære uavhengige variabelen var en sammensetning av delirium og demensdiagnose, og vi undersøkte overlappingen ved å kategorisere tilfellene i fire grupper: ingen delirium eller demens, demens alene, delirium alene og DSD.
|
Deltakere meldte seg inn i demensgruppen i henhold til CDR-skårene og MMSE-skårene og DSM4/5-kriteriene
|
Delirium uten demens
Delirium ble påvist ved bruk av den korte formen av Confusion Assessment Method (CAM) både ved innleggelse og daglig gjennom hele sykehusoppholdet.
Kognitiv status ble bestemt ved hjelp av Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
Demens ble definert av en CDR-score på 1.
Den primære uavhengige variabelen var en sammensetning av delirium og demensdiagnose, og vi undersøkte overlappingen ved å kategorisere tilfellene i fire grupper: ingen delirium eller demens, demens alene, delirium alene og DSD.
|
Deltakerne meldte seg inn i Delirium-gruppen i henhold til CAM.
|
Ingen demens, ingen delirium
Delirium ble påvist ved bruk av den korte formen av Confusion Assessment Method (CAM) både ved innleggelse og daglig gjennom hele sykehusoppholdet.
Kognitiv status ble bestemt ved hjelp av Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
Demens ble definert av en CDR-score på 1.
Den primære uavhengige variabelen var en sammensetning av delirium og demensdiagnose, og vi undersøkte overlappingen ved å kategorisere tilfellene i fire grupper: ingen delirium eller demens, demens alene, delirium alene og DSD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
frekvens av dødelighet
Tidsramme: 1 års stipendiat
|
1. års dødelighet i henhold til den elektroniske nasjonale databasen
|
1 års stipendiat
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Naharcı, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
11. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-382
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
-
University of Modena and Reggio EmiliaUkjentDemens | Grå stær | Senil grå stær | Mild kognitiv svikt | Post-Op komplikasjon | Delirium i alderdommen | Delirium Forvirringstilstand | Katarakt i alderdommenItalia
-
Istanbul UniversityFullførtPostoperativt deliriumTyrkia
-
Centre Cardiologique du NordHar ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Anestesi dybdeFrankrike
-
Ohio State UniversityFullførtDeliriumForente stater