- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04973709
Rozpowszechnienie otępienia i delirium w poradniach (badanie DESTAN)
23 października 2022 zaktualizowane przez: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Szpital Szkoleniowo-Badawczy Gulhane
Celem pracy jest ocena rozpowszechnienia i etiologicznych czynników ryzyka delirium u pacjentów geriatrycznych leczonych ambulatoryjnie, a także hospitalizowanych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu zbadanie częstości majaczenia i zbadanie związku między majaczeniem a innymi możliwymi czynnikami ryzyka i czynnikami prognostycznymi (otępienie itp.)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
714
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06670
- Rekrutacyjny
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi dorośli mieszkający w społeczności (65 lat i starsi)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono wszystkich pacjentów starszych o 65 lat, którzy zostali poddani kompleksowej ocenie geriatrycznej, przeprowadzanej konsekwentnie podczas przyjmowania do poradni szpitalnej.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi były poważne zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia lub duża depresja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Delirium z demencją
Majaczenie wykrywano za pomocą krótkiej formy Confusion Assessment Method (CAM) zarówno przy przyjęciu, jak i codziennie przez cały pobyt w szpitalu.
Stan poznawczy określono za pomocą Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
Otępienie zdefiniowano na podstawie wyniku CDR wynoszącego 1.
Główną zmienną niezależną było złożenie diagnozy delirium i demencji i zbadaliśmy nakładanie się, dzieląc przypadki na cztery grupy: bez delirium lub demencji, tylko demencja, tylko delirium i DSD.
|
Uczestnicy zapisani do grupy Delirium zgodnie z CAM.
Uczestnicy zakwalifikowani do grupy z demencją według wyników CDR i MMSE oraz kryteriów DSM4/5
|
|
Demencja bez delirium
Majaczenie wykrywano za pomocą krótkiej formy Confusion Assessment Method (CAM) zarówno przy przyjęciu, jak i codziennie przez cały pobyt w szpitalu.
Stan poznawczy określono za pomocą Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
Otępienie zdefiniowano na podstawie wyniku CDR wynoszącego 1.
Główną zmienną niezależną było złożenie diagnozy delirium i demencji i zbadaliśmy nakładanie się, dzieląc przypadki na cztery grupy: bez delirium lub demencji, tylko demencja, tylko delirium i DSD.
|
Uczestnicy zakwalifikowani do grupy z demencją według wyników CDR i MMSE oraz kryteriów DSM4/5
|
|
Delirium bez demencji
Majaczenie wykrywano za pomocą krótkiej formy Confusion Assessment Method (CAM) zarówno przy przyjęciu, jak i codziennie przez cały pobyt w szpitalu.
Stan poznawczy określono za pomocą Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
Otępienie zdefiniowano na podstawie wyniku CDR wynoszącego 1.
Główną zmienną niezależną było złożenie diagnozy delirium i demencji i zbadaliśmy nakładanie się, dzieląc przypadki na cztery grupy: bez delirium lub demencji, tylko demencja, tylko delirium i DSD.
|
Uczestnicy zapisani do grupy Delirium zgodnie z CAM.
|
|
Bez demencji, bez delirium
Majaczenie wykrywano za pomocą krótkiej formy Confusion Assessment Method (CAM) zarówno przy przyjęciu, jak i codziennie przez cały pobyt w szpitalu.
Stan poznawczy określono za pomocą Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
Otępienie zdefiniowano na podstawie wyniku CDR wynoszącego 1.
Główną zmienną niezależną było złożenie diagnozy delirium i demencji i zbadaliśmy nakładanie się, dzieląc przypadki na cztery grupy: bez delirium lub demencji, tylko demencja, tylko delirium i DSD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość śmiertelności
Ramy czasowe: 1 rok stażu
|
Umieralność w pierwszym roku według elektronicznej krajowej bazy danych
|
1 rok stażu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Naharcı, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
11 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-382
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metoda oceny zamieszania (CAM)
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Cardiologique du NordJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Głębokość znieczuleniaFrancja