- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04973709
Forekomst af demens og delirium i ambulatorier (DESTAN-forsøg)
23. oktober 2022 opdateret af: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Gulhane Training and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere prævalensen og de ætiologiske risikofaktorer for delirium hos ambulante geriatriske patienter og også indlagte patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge hyppigheden af delirium og undersøger sammenhængen mellem delirium og andre mulige risikofaktorer og prognostiske faktorer (demens osv.)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
714
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06670
- Rekruttering
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fællesboende ældre voksne (65 år og ældre)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderede alle 65 år ældre patienter, som blev evalueret efter en omfattende geriatrisk vurdering, der konsekvent udføres under indlæggelse på hospitalets ambulatorium.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var alvorlige psykiatriske lidelser som skizofreni eller svær depression.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Delirium med demens
Delirium blev påvist ved brug af den korte form af Confusion Assessment Method (CAM) både ved indlæggelse og dagligt under hele hospitalsopholdet.
Kognitiv status blev bestemt ved hjælp af Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
Demens blev defineret ved en CDR-score på 1.
Den primære uafhængige variabel var en sammensætning af delirium og demensdiagnose, og vi undersøgte overlapningen ved at kategorisere tilfældene i fire grupper: ingen delirium eller demens, demens alene, delirium alene og DSD.
|
Deltagerne tilmeldte sig Delirium-gruppen i henhold til CAM.
Deltagere tilmeldt demensgruppen i henhold til CDR-scorerne og MMSE-scorerne og DSM4/5-kriterierne
|
|
Demens uden delirium
Delirium blev påvist ved brug af den korte form af Confusion Assessment Method (CAM) både ved indlæggelse og dagligt under hele hospitalsopholdet.
Kognitiv status blev bestemt ved hjælp af Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
Demens blev defineret ved en CDR-score på 1.
Den primære uafhængige variabel var en sammensætning af delirium og demensdiagnose, og vi undersøgte overlapningen ved at kategorisere tilfældene i fire grupper: ingen delirium eller demens, demens alene, delirium alene og DSD.
|
Deltagere tilmeldt demensgruppen i henhold til CDR-scorerne og MMSE-scorerne og DSM4/5-kriterierne
|
|
Delirium uden demens
Delirium blev påvist ved brug af den korte form af Confusion Assessment Method (CAM) både ved indlæggelse og dagligt under hele hospitalsopholdet.
Kognitiv status blev bestemt ved hjælp af Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
Demens blev defineret ved en CDR-score på 1.
Den primære uafhængige variabel var en sammensætning af delirium og demensdiagnose, og vi undersøgte overlapningen ved at kategorisere tilfældene i fire grupper: ingen delirium eller demens, demens alene, delirium alene og DSD.
|
Deltagerne tilmeldte sig Delirium-gruppen i henhold til CAM.
|
|
Ingen demens, ingen delirium
Delirium blev påvist ved brug af den korte form af Confusion Assessment Method (CAM) både ved indlæggelse og dagligt under hele hospitalsopholdet.
Kognitiv status blev bestemt ved hjælp af Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
Demens blev defineret ved en CDR-score på 1.
Den primære uafhængige variabel var en sammensætning af delirium og demensdiagnose, og vi undersøgte overlapningen ved at kategorisere tilfældene i fire grupper: ingen delirium eller demens, demens alene, delirium alene og DSD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af dødelighed
Tidsramme: 1 års kollega
|
1. års dødelighed ifølge den elektroniske nationale database
|
1 års kollega
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet Naharcı, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
11. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-382
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
-
University of Modena and Reggio EmiliaUkendtDemens | Grå stær | Senil grå stær | Mild kognitiv svækkelse | Post-Op komplikation | Delirium i alderdommen | Delirium Forvirringstilstand | Grå stær i alderdommenItalien
-
Istanbul UniversityAfsluttetPostoperativt deliriumKalkun
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Centre Cardiologique du NordIkke rekrutterer endnuPostoperativt delirium | Bedøvelses dybdeFrankrig
-
Ohio State UniversityAfsluttetDeliriumForenede Stater