- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04973709
Prevalens av demens och delirium i öppenvårdskliniker (DESTAN-försöket)
23 oktober 2022 uppdaterad av: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Gulhane utbildnings- och forskningssjukhus
Syftet med denna studie är att bedöma prevalensen och etiologiska riskfaktorer för delirium hos geriatriska patienter i öppenvård och även inlagda på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att undersöka frekvensen av delirium och undersöka sambandet mellan delirium och andra möjliga riskfaktorer och prognostiska faktorer (demens etc.)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
714
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06670
- Rekrytering
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsboende äldre vuxna (65 år och äldre)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderade alla 65 år äldre patienter som utvärderades enligt en omfattande geriatrisk bedömning som konsekvent utförs vid inläggning på sjukhusets poliklinik.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var allvarliga psykiatriska störningar som schizofreni eller egentlig depression.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Delirium med demens
Delirium upptäcktes med den korta formen av Confusion Assessment Method (CAM) både vid intagning och dagligen under hela sjukhusvistelsen.
Kognitiv status bestämdes med hjälp av Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
Demens definierades av ett CDR-poäng på 1.
Den primära oberoende variabeln var en sammansättning av delirium och demensdiagnos, och vi undersökte överlappningen genom att kategorisera fallen i fyra grupper: inget delirium eller demens, enbart demens, enbart delirium och DSD.
|
Deltagare skrevs in i Delirium-gruppen enligt CAM.
Deltagare registrerade sig i demensgruppen enligt CDR-poäng och MMSE-poäng och DSM4/5-kriterier
|
|
Demens utan delirium
Delirium upptäcktes med den korta formen av Confusion Assessment Method (CAM) både vid intagning och dagligen under hela sjukhusvistelsen.
Kognitiv status bestämdes med hjälp av Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
Demens definierades av ett CDR-poäng på 1.
Den primära oberoende variabeln var en sammansättning av delirium och demensdiagnos, och vi undersökte överlappningen genom att kategorisera fallen i fyra grupper: inget delirium eller demens, enbart demens, enbart delirium och DSD.
|
Deltagare registrerade sig i demensgruppen enligt CDR-poäng och MMSE-poäng och DSM4/5-kriterier
|
|
Delirium utan demens
Delirium upptäcktes med den korta formen av Confusion Assessment Method (CAM) både vid intagning och dagligen under hela sjukhusvistelsen.
Kognitiv status bestämdes med hjälp av Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
Demens definierades av ett CDR-poäng på 1.
Den primära oberoende variabeln var en sammansättning av delirium och demensdiagnos, och vi undersökte överlappningen genom att kategorisera fallen i fyra grupper: inget delirium eller demens, enbart demens, enbart delirium och DSD.
|
Deltagare skrevs in i Delirium-gruppen enligt CAM.
|
|
Ingen demens, inget delirium
Delirium upptäcktes med den korta formen av Confusion Assessment Method (CAM) både vid intagning och dagligen under hela sjukhusvistelsen.
Kognitiv status bestämdes med hjälp av Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
Demens definierades av ett CDR-poäng på 1.
Den primära oberoende variabeln var en sammansättning av delirium och demensdiagnos, och vi undersökte överlappningen genom att kategorisera fallen i fyra grupper: inget delirium eller demens, enbart demens, enbart delirium och DSD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens av dödlighet
Tidsram: 1 år kamrat
|
1:a års dödlighet enligt den elektroniska nationella databasen
|
1 år kamrat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mehmet Naharcı, Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
11 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2021
Första postat (Faktisk)
22 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-382
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .