- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04973709
Prevalencia de demencia y delirio en clínicas ambulatorias (ensayo DESTAN)
23 de octubre de 2022 actualizado por: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Hospital de formación e investigación de Gulhane
El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia y los factores de riesgo etiológicos del delirio en pacientes geriátricos ambulatorios y también hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo investigar la frecuencia del delirio y examina la asociación entre el delirio y otros posibles factores de riesgo y factores pronósticos (demencia, etc.)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
714
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06670
- Reclutamiento
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores que viven en la comunidad (65 años y más)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron todos los pacientes mayores de 65 años que evaluaron de acuerdo con una evaluación geriátrica integral que se realiza constantemente durante el ingreso a la clínica de pacientes externos del hospital.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron trastornos psiquiátricos graves como la esquizofrenia o la depresión mayor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Delirio con demencia
El delirio se detectó utilizando la forma abreviada del Método de Evaluación de la Confusión (CAM) tanto al ingreso como diariamente durante la estancia en el hospital.
El estado cognitivo se determinó mediante el Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
La demencia se definió por una puntuación CDR de 1.
La variable independiente principal fue una combinación de diagnóstico de delirio y demencia, y examinamos la superposición clasificando los casos en cuatro grupos: sin delirio o demencia, solo demencia, solo delirio y DSD.
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Participantes inscritos en el grupo Delirium según la CAM.
Participantes inscritos en el grupo de Demencia según las puntuaciones CDR y MMSE y los criterios DSM4/5
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Demencia sin delirio
El delirio se detectó utilizando la forma abreviada del Método de Evaluación de la Confusión (CAM) tanto al ingreso como diariamente durante la estancia en el hospital.
El estado cognitivo se determinó mediante el Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
La demencia se definió por una puntuación CDR de 1.
La variable independiente principal fue una combinación de diagnóstico de delirio y demencia, y examinamos la superposición clasificando los casos en cuatro grupos: sin delirio o demencia, solo demencia, solo delirio y DSD.
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Participantes inscritos en el grupo de Demencia según las puntuaciones CDR y MMSE y los criterios DSM4/5
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Delirio sin Demencia
El delirio se detectó utilizando la forma abreviada del Método de Evaluación de la Confusión (CAM) tanto al ingreso como diariamente durante la estancia en el hospital.
El estado cognitivo se determinó mediante el Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
La demencia se definió por una puntuación CDR de 1.
La variable independiente principal fue una combinación de diagnóstico de delirio y demencia, y examinamos la superposición clasificando los casos en cuatro grupos: sin delirio o demencia, solo demencia, solo delirio y DSD.
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Participantes inscritos en el grupo Delirium según la CAM.
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Sin demencia, sin delirio
El delirio se detectó utilizando la forma abreviada del Método de Evaluación de la Confusión (CAM) tanto al ingreso como diariamente durante la estancia en el hospital.
El estado cognitivo se determinó mediante el Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
La demencia se definió por una puntuación CDR de 1.
La variable independiente principal fue una combinación de diagnóstico de delirio y demencia, y examinamos la superposición clasificando los casos en cuatro grupos: sin delirio o demencia, solo demencia, solo delirio y DSD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de mortalidad
Periodo de tiempo: Becario de 1 año
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Mortalidad en el primer año según la base de datos nacional electrónica
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Becario de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Naharcı, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
11 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Delirio
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
Otros números de identificación del estudio
- 2020-382
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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