- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04973709
A demencia és a delírium prevalenciája a járóbeteg-klinikákban (DESTAN-vizsgálat)
2022. október 23. frissítette: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Gulhane Training and Research Hospital
A tanulmány célja a delírium prevalenciájának és etiológiai kockázati tényezőinek felmérése ambuláns geriátriai és kórházi betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A tanulmány célja a delírium gyakoriságának vizsgálata volt, valamint a delírium és más lehetséges kockázati tényezők és prognosztikai tényezők (demencia stb.) közötti összefüggés vizsgálata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
714
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06670
- Toborzás
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségben élő idős felnőttek (65 évesek és idősebbek)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 65 évvel idősebb beteget bevontunk, akik átfogó geriátriai értékelés alapján értékelték, amelyet a kórházi ambulanciára történő felvétel során következetesen végeznek.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok súlyos pszichiátriai rendellenességek, például skizofrénia vagy súlyos depresszió voltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Delírium demenciával
A delíriumot a Confusion Assessment Method (CAM) rövid formájával mutatták ki mind a felvételkor, mind a kórházi tartózkodás alatt naponta.
A kognitív állapotot a Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR) segítségével határoztuk meg.
A demenciát 1-es CDR-pontszám határozta meg.
Az elsődleges független változó a delírium és a demencia diagnózisának összetettsége volt, és az átfedést az esetek négy csoportba sorolásával vizsgáltuk: nincs delírium vagy demencia, csak demencia, csak delírium és DSD.
|
A CAM szerint a Delirium csoportba beiratkozott résztvevők.
A demencia csoportba beiratkozott résztvevők a CDR pontszámok és az MMSE pontszámok, valamint a DSM4/5 kritériumok szerint
|
Demencia delírium nélkül
A delíriumot a Confusion Assessment Method (CAM) rövid formájával mutatták ki mind a felvételkor, mind a kórházi tartózkodás alatt naponta.
A kognitív állapotot a Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR) segítségével határoztuk meg.
A demenciát 1-es CDR-pontszám határozta meg.
Az elsődleges független változó a delírium és a demencia diagnózisának összetettsége volt, és az átfedést az esetek négy csoportba sorolásával vizsgáltuk: nincs delírium vagy demencia, csak demencia, csak delírium és DSD.
|
A demencia csoportba beiratkozott résztvevők a CDR pontszámok és az MMSE pontszámok, valamint a DSM4/5 kritériumok szerint
|
Delírium demencia nélkül
A delíriumot a Confusion Assessment Method (CAM) rövid formájával mutatták ki mind a felvételkor, mind a kórházi tartózkodás alatt naponta.
A kognitív állapotot a Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR) segítségével határoztuk meg.
A demenciát 1-es CDR-pontszám határozta meg.
Az elsődleges független változó a delírium és a demencia diagnózisának összetettsége volt, és az átfedést az esetek négy csoportba sorolásával vizsgáltuk: nincs delírium vagy demencia, csak demencia, csak delírium és DSD.
|
A CAM szerint a Delirium csoportba beiratkozott résztvevők.
|
Nincs demencia, nincs delírium
A delíriumot a Confusion Assessment Method (CAM) rövid formájával mutatták ki mind a felvételkor, mind a kórházi tartózkodás alatt naponta.
A kognitív állapotot a Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR) segítségével határoztuk meg.
A demenciát 1-es CDR-pontszám határozta meg.
Az elsődleges független változó a delírium és a demencia diagnózisának összetettsége volt, és az átfedést az esetek négy csoportba sorolásával vizsgáltuk: nincs delírium vagy demencia, csak demencia, csak delírium és DSD.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a halálozás gyakorisága
Időkeret: 1 éves társkapcsolat
|
1. éves halálozás az elektronikus nemzeti adatbázis szerint
|
1 éves társkapcsolat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehmet Naharcı, Saglik Bilimleri Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 5.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-382
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .