- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04973709
Prevalência de demência e delírio em ambulatórios (estudo DESTAN)
23 de outubro de 2022 atualizado por: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Hospital de Treinamento e Pesquisa de Gulhane
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência e os fatores de risco etiológicos do delirium em pacientes geriátricos ambulatoriais e também em pacientes hospitalizados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo investigar a frequência de delirium e examinar a associação entre delirium e outros possíveis fatores de risco e prognósticos (demência etc.)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
714
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06670
- Recrutamento
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos residentes na comunidade (65 anos ou mais)
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluímos todos os pacientes com 65 anos de idade que foram avaliados de acordo com uma avaliação geriátrica abrangente que é realizada consistentemente durante a admissão no ambulatório do hospital.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram transtornos psiquiátricos graves, como esquizofrenia ou depressão maior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Delirium com demência
O delirium foi detectado usando a forma abreviada do Confusion Assessment Method (CAM) tanto na admissão quanto diariamente durante a internação.
O estado cognitivo foi determinado usando o Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
A demência foi definida por uma pontuação CDR de 1.
A variável independente primária foi uma combinação de delirium e diagnóstico de demência, e examinamos a sobreposição categorizando os casos em quatro grupos: sem delirium ou demência, demência isolada, delírio isolado e DSD.
|
Participantes inscritos no grupo Delirium de acordo com o CAM.
Participantes inscritos no grupo Demência de acordo com as pontuações CDR e MMSE e critérios DSM4/5
|
|
Demência sem Delírio
O delirium foi detectado usando a forma abreviada do Confusion Assessment Method (CAM) tanto na admissão quanto diariamente durante a internação.
O estado cognitivo foi determinado usando o Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
A demência foi definida por uma pontuação CDR de 1.
A variável independente primária foi uma combinação de delirium e diagnóstico de demência, e examinamos a sobreposição categorizando os casos em quatro grupos: sem delirium ou demência, demência isolada, delírio isolado e DSD.
|
Participantes inscritos no grupo Demência de acordo com as pontuações CDR e MMSE e critérios DSM4/5
|
|
Delirium sem Demência
O delirium foi detectado usando a forma abreviada do Confusion Assessment Method (CAM) tanto na admissão quanto diariamente durante a internação.
O estado cognitivo foi determinado usando o Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
A demência foi definida por uma pontuação CDR de 1.
A variável independente primária foi uma combinação de delirium e diagnóstico de demência, e examinamos a sobreposição categorizando os casos em quatro grupos: sem delirium ou demência, demência isolada, delírio isolado e DSD.
|
Participantes inscritos no grupo Delirium de acordo com o CAM.
|
|
Sem demência, sem delírio
O delirium foi detectado usando a forma abreviada do Confusion Assessment Method (CAM) tanto na admissão quanto diariamente durante a internação.
O estado cognitivo foi determinado usando o Mini-Mental State Exam, Clinical Dementia Rating (CDR).
A demência foi definida por uma pontuação CDR de 1.
A variável independente primária foi uma combinação de delirium e diagnóstico de demência, e examinamos a sobreposição categorizando os casos em quatro grupos: sem delirium ou demência, demência isolada, delírio isolado e DSD.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
frequência de mortalidade
Prazo: 1 ano de confraternização
|
Mortalidade no primeiro ano de acordo com a base de dados nacional eletrônica
|
1 ano de confraternização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Naharcı, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
11 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .