Une étude validant l'utilisation de Candin comme agent de provocation chez des participants en bonne santé - Annexe 3 spécifique à l'intervention

Critère d'intégration:

• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) (IMC = poids/taille^2), inclus, et un poids corporel d'au moins 50 kilogrammes (kg)
• En bonne santé sur la base de l'examen physique, des antécédents médicaux et des signes vitaux effectués lors du dépistage. Toute anomalie doit être considérée comme non cliniquement significative et cette détermination doit être enregistrée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur
• En bonne santé sur la base des tests de laboratoire clinique effectués lors du dépistage. Si les résultats du panel de chimie sérique, de l'hématologie ou de l'analyse d'urine se situent en dehors des plages de référence normales, le participant ne peut être inclus que si l'investigateur juge que les anomalies ou les écarts par rapport à la normale ne sont pas cliniquement significatifs ou sont appropriés et raisonnables pour la population. en cours d'étude. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur
• Doit signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) indiquant qu'il ou elle comprend le but et les procédures requises pour l'étude et est disposé à participer à l'étude
• Une femme doit accepter de ne pas donner d'ovules (ovules, ovocytes) ou de les congeler pour une utilisation future à des fins de procréation assistée pendant l'étude et pendant une période de 30 jours après la dernière dose d'intervention de l'étude

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'insuffisance hépatique ou rénale, troubles cardiaques, vasculaires, pulmonaires, gastro-intestinaux, endocriniens, neurologiques, hématologiques, rhumatologiques, psychiatriques, métaboliques ou cutanéo-muqueux importants
• Antécédents de tout type d'immunodéficience ou de maladie auto-immune ou de traitement de maladie associée à une immunosuppression ou à une lymphopénie. Ceux-ci comprennent, mais sans s'y limiter, la moelle osseuse ou la greffe d'organe, les troubles lymphoprolifératifs, les syndromes de déficit en lymphocytes T ou B, la splénectomie, l'asplénie fonctionnelle et la maladie granulomateuse chronique.
• Toute condition pour laquelle, de l'avis de l'investigateur, la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du participant (par exemple, compromettre le bien-être) ou qui pourrait empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées dans le protocole
• A eu récemment une éruption cutanée unique de zona au cours des 6 derniers mois ou a eu un zona multi-dermatomique ou un zona du système nerveux central au cours des 5 dernières années
• Une intervention chirurgicale est-elle prévue dans les 30 jours suivant l'administration de l'intervention de l'étude ?