Prucalopride pour l'iléus postopératoire chez les patients subissant une cystectomie radicale laparoscopique assistée par robot

Critère d'intégration:

1. les patients qui sont prêts à subir une cystectomie radicale laparoscopique assistée par robot + dérivation urinaire due à une tumeur de la vessie ;
2. dérivation urinaire : cystectomie iléale ou néovessie orthotopique ;
3. âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans ;
4. score ECOG ≤ 1 ;

5. les indicateurs de laboratoire importants répondent à:

   1. Test sanguin de routine : nombre de neutrophiles ≥ 1,5 × 109 g/L, nombre de leucocytes ≥ 4,0 × 109 × 10 ~ 9/L, nombre de plaquettes ≥ 100 × 109/L, hémoglobine ≥ 9 g/dl
   2. Électrolytes : 135 mmol/L ≤ sodium sérique ≤ 145 mmol/L, 2,25 mmol/L ≤ calcium sérique ≤ 2,75 mmol/L, 3,5 mmolexL ≤ potassium sérique ≤ 5,5 mmo/L ; Indice de fonction hépatique : transaminase glutamique pyruvique (ALT) et aspartate oxaloacétique transaminase (AST) ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN), bilirubine totale TBIL ≤ 1,5 × LSN ;

   d. Fonction rénale : créatinine sérique ≤ 21. 5 × LSN, DFGe ≥ 30 mL/min ; e. Fonction de coagulation : rapport standardisé international (INR) < 1,5. F. La fraction d'éjection ventriculaire gauche ((FEVG)) était de 50 % ;

6. Les médicaments qui ont affecté l'observation de cette expérience n'ont pas été utilisés une semaine avant la sélection. médicaments à base d'atropine ; Inhibiteurs de la glycoprotéine P : kétoconazole, vérapamil, cyclosporine A, quinidine ; érythromycine;
7. Avoir de bonnes habitudes de défécation, c'est-à-dire déféquer plus de 3 fois par semaine;
8. N'avoir aucune chirurgie intestinale antérieure et aucun antécédent d'autres tumeurs.
9. Les sujets ont volontairement participé, et les sujets eux-mêmes doivent signer un formulaire de consentement éclairé (ICF), pour montrer qu'ils comprennent le but et les procédures de cette étude, et sont disposés à participer à l'étude. Les sujets doivent être disposés et se conformer aux interdictions et restrictions énoncées dans le programme d'études.

Critère d'exclusion:

1. Les patients qui ne tolèrent pas la cystectomie radicale,
2. patients atteints de carcinome urothélial myométrial invasif avec métastases à distance (scanner abdominal + rehaussement, scanner thoracique, ECT-scan osseux, PET-CT, IRM, etc.).
3. maladies concomitantes incontrôlables, y compris, mais sans s'y limiter, une infection persistante, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une hypertension non contrôlée, une angine de poitrine instable, une arythmie, une maladie pulmonaire interstitielle, une maladie gastro-intestinale chronique sévère associée à une diarrhée ou une maladie mentale / des conditions sociales, qui limiteront conformité aux exigences de la recherche, augmentent considérablement le risque d'EI ou nuisent à la capacité du patient à rédiger un consentement éclairé.
4. Patients allergiques ou hypersensibles au prucalopride ;
5. Patients atteints d'hépatite virale active ou symptomatique ou d'autres maladies hépatiques chroniques, connus pour être infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH);
6. Tuberculose pulmonaire active ;
7. Patients atteints de maladies cardiaques, hépatiques et rénales graves ;
8. Patients ayant des antécédents de constipation, définie comme une défécation moins de 3 fois par semaine et une défécation intense.
9. Patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn);
10. Les patients atteints de maladies génétiques rares telles que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou la malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre de prucalopride.
11. Opérations antérieures impliquant l'intestin, antécédents d'autres tumeurs, antécédents d'obstruction intestinale ;
12. Absence de capacité juridique ou limitation de la capacité juridique ;
13. Autres situations dans lesquelles les chercheurs ont jugé inapproprié de participer à cette étude.

Norme d'élimination

1. Ceux qui ont été traités avec d'autres locaux ou systémiques qui interfèrent cette étude en même temps;
2. Utiliser en même temps d'autres aliments et drogues qui interfèrent avec le jugement de tolérance ;
3. Violation des exigences du programme d'étude, non conforme à la dose et au traitement spécifiés dans le plan d'étude ;
4. Mauvaise qualité, enregistrement incomplet et inexact des données ;
5. Mauvaise conformité;
6. Perte de suivi.

Critères de résiliation

1. Les sujets nécessitent l'arrêt du traitement de recherche ;
2. Détérioration de la maladie ;
3. Tout EI clinique, anomalies des examens de laboratoire ou maladies concomitantes, selon le jugement des chercheurs, continuer à participer à l'étude n'est pas le plus grand bénéfice pour les sujets ;
4. Événements indésirables graves.
5. Le formulaire de consentement éclairé ne peut plus être signé librement en raison d'un emprisonnement ou d'une détention forcée pour le traitement d'une maladie mentale ou d'une maladie somatique (comme les maladies infectieuses) ;
6. Les imageries postopératoires indiquent un iléus ;
7. À la fin du traitement, la fonction des intestins ne se rétablit toujours pas.