로봇 보조 복강경 근치 방광 절제술을 받는 환자의 수술 후 장폐색에 대한 프루칼로프라이드

포함 기준:

1. 로봇 보조 복강경 근치 방광 절제술 + 방광 종양으로 인한 요로 전환을 받을 준비가 된 환자;
2. 요로 전환: 회장 방광 절제술 또는 정위 신낭;
3. 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세;
4. ECOG 점수 ​​≤ 1;

5. 중요한 실험실 지표는 다음을 충족합니다.

   1. 혈액 정기검사 : 호중구수 ≥ 1.5 × 109 g/L, 백혈구수 ≥ 4.0 × 109 × 10 ~ 9/L, 혈소판수 ≥ 100 × 109 / L, 헤모글로빈 ≥ 9 g/dl
   2. 전해질: 135mmol/L ≤ 혈청 나트륨 ≤ 145mmol/L , 2.25mmol/L ≤ 혈청 칼슘 ≤ 2.75mmol/l, 3.5mmolexL ≤ 혈청 칼륨 ≤ 5.5mmo/L; 간 기능 지수: 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(ALT) 및 아스파르트산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(AST) ≤ 정상 수치 상한치(ULN)의 2.5배, 총 빌리루빈 TBIL ≤ 1.5 × ULN;

   디. 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤ 21.5 × ULN, eGFR ≥ 30 mL/분; 이자형. 응고 기능: 국제 표준화 비율(INR) < 1.5. 에프. 좌심실 박출률((LVEF))은 50%였고;

6. 이 실험의 관찰에 영향을 미치는 약물은 선택 일주일 전에 사용하지 않았습니다. 아트로핀계 약물; P-당단백질 억제제: 케토코나졸, 베라파밀, 사이클로스포린 A, 퀴니딘; 에리스로마이신;
7. 일주일에 3회 이상 배변하는 좋은 배변 습관을 가집니다.
8. 이전 장 수술이 없고 다른 종양의 병력이 없습니다.
9. 피험자는 자발적으로 참여하였으며, 피험자 본인이 본 연구의 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명해야 합니다. 피험자는 연구 프로그램에 명시된 금지 및 제한 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.

제외 기준:

1. 근치적 방광절제술을 견딜 수 없는 환자,
2. 원격 전이가 있는 자궁근층 침윤성 요로상피암 환자(복부 CT 스캔 + 증강, 흉부 CT 스캔, ECT-뼈 스캔, PET-CT, MRI 등).
3. 지속적인 감염, 증후성 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 부정맥, 간질성 폐질환, 설사와 관련된 중증 만성 위장병 또는 정신 질환/사회적 상태를 포함하되 이에 국한되지 않는 통제 불가능한 수반 질병 연구 요구 사항을 준수하지 않으면 AE의 위험이 크게 증가하거나 정보에 입각한 동의서를 작성하는 환자의 능력이 손상됩니다.
4. 프루칼로프라이드의 알레르기 또는 과민증이 있는 환자;
5. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 것으로 알려진 활동성 또는 증상이 있는 바이러스성 간염 또는 기타 만성 간 질환이 있는 환자
6. 활동성 폐결핵;
7. 심한 심장, 간 및 신장 질환이 있는 환자;
8. 변비의 병력이 있는 환자(주 3회 미만의 배변 및 격렬한 배변으로 정의됨).
9. 염증성 장 질환(궤양성 대장염 또는 크론병) 환자;
10. 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍증 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 희귀 유전 질환이 있는 환자는 프루칼로프라이드를 복용하지 않아야 합니다.
11. 장과 관련된 이전 수술, 다른 종양의 병력, 장 폐쇄의 병력;
12. 행위능력의 부족 또는 행위능력의 제한
13. 연구자가 본 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 생각하는 기타 상황.

배제 기준

1. 본 연구를 방해하는 다른 국소 또는 전신 치료를 동시에 받은 자;
2. 내약성 판단을 방해하는 다른 식품 및 약물을 동시에 사용하는 행위
3. 연구 계획에 명시된 용량 및 치료 과정에 따르지 않고 연구 계획의 요구 사항을 위반하는 행위
4. 품질 저하, 불완전하고 부정확한 데이터 기록
5. 규정 준수 불량
6. 후속 조치의 손실.

해지 기준

1. 피험자는 연구 치료를 중단해야 합니다.
2. 질병의 악화;
3. 연구자의 판단에 따르면 연구에 계속 참여하는 것이 피험자에게 가장 큰 이익이 되지 않는다는 임상 AE, 실험실 검사 이상 또는 수반되는 질병;
4. 심각한 부작용.
5. 정신 질환 또는 신체 질환(예: 전염병) 치료를 위한 구금 또는 강제 구금으로 인해 사전 동의서에 더 이상 자유롭게 서명할 수 없습니다.
6. 수술 후 영상은 장폐색을 나타냅니다.
7. 치료가 끝난 후에도 장의 기능은 여전히 ​​회복되지 않습니다.