Prucaloprid für den postoperativen Ileus bei Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen radikalen Zystektomie unterziehen

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die bereit sind, sich einer roboterassistierten laparoskopischen radikalen Zystektomie + Harnableitung aufgrund eines Blasentumors zu unterziehen;
2. Harnableitung: ileale Zystektomie oder orthotope Neoblase;
3. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre;
4. ECOG-Score ≤ 1;

5. wichtige Laborindikatoren erfüllen:

   1. Blutroutinetest: Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109 g / L, Leukozytenzahl ≥ 4,0 × 109 × 10 ~ 9/L, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109 / L, Hämoglobin ≥ 9 g /dl
   2. Elektrolyte: 135 mmol/l ≤ Serumnatrium ≤ 145 mmol/l, 2,25 mmol/l ≤ Serumkalzium ≤ 2,75 mmol/l, 3,5 mmolexl ≤ Serumkalium ≤ 5,5 mmol/l; Leberfunktionsindex: Glutamat-Pyruvat-Transaminase (ALT) und Aspartat-Oxalacetat-Transaminase (AST) ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Gesamtbilirubin TBIL ≤ 1,5 × ULN;

   D. Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ 21,5 × ULN, eGFR ≥ 30 ml/min; e. Gerinnungsfunktion: international standardisierte Ratio (INR) < 1,5. F. Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion ((LVEF)) betrug 50 %;

6. Die Medikamente, die die Beobachtung dieses Experiments beeinflussten, wurden eine Woche vor der Auswahl nicht verwendet. Atropin-Medikamente; P-Glykoprotein-Inhibitoren: Ketoconazol, Verapamil, Cyclosporin A, Chinidin; Erythromycin;
7. Haben Sie gute Stuhlgangsgewohnheiten, was bedeutet, dass Sie mehr als dreimal pro Woche Stuhlgang haben;
8. Haben Sie keine vorherige Darmoperation und keine Vorgeschichte von anderen Tumoren.
9. Die Probanden nahmen freiwillig teil, und die Probanden selbst müssen eine Einwilligungserklärung (ICF) unterzeichnen, um zu zeigen, dass sie den Zweck und die Verfahren dieser Studie verstehen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Die Versuchspersonen müssen bereit sein und die im Studienprogramm festgelegten Verbote und Beschränkungen einhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die eine radikale Zystektomie nicht vertragen,
2. Patienten mit invasivem Urothelkarzinom des Myometriums mit Fernmetastasen (Bauch-CT + Enhancement, Brust-CT, ECT-Knochen-Scan, PET-CT, MRT usw.).
3. unkontrollierbare Begleiterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, unkontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, Arrhythmie, interstitielle Lungenerkrankung, schwere chronische Magen-Darm-Erkrankung in Verbindung mit Durchfall oder psychische Erkrankungen / soziale Bedingungen, die einschränken Einhaltung von Forschungsanforderungen, das UE-Risiko signifikant erhöhen oder die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, eine Einverständniserklärung zu schreiben.
4. Patienten mit Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Prucaloprid;
5. Patienten mit aktiver oder symptomatischer Virushepatitis oder anderen chronischen Lebererkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind;
6. Aktive Lungentuberkulose;
7. Patienten mit schweren Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen;
8. Patienten mit Obstipation in der Anamnese, die als Defäkation weniger als 3 Mal pro Woche und anstrengende Defäkation definiert ist.
9. Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn);
10. Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption dürfen Prucaloprid nicht einnehmen.
11. Frühere Darmoperationen, andere Tumoren in der Vorgeschichte, Darmverschluss in der Vorgeschichte;
12. Fehlende Geschäftsfähigkeit oder Einschränkung der Geschäftsfähigkeit;
13. Andere Situationen, in denen Forscher es für unangemessen hielten, an dieser Studie teilzunehmen.

Eliminierungsstandard

1. Diejenigen, die gleichzeitig mit anderen lokalen oder systemischen Arzneimitteln behandelt wurden, die diese Studie stören;
2. Gleichzeitiger Konsum anderer Lebensmittel und Medikamente, die das Toleranzurteil beeinträchtigen;
3. Verstoß gegen die Anforderungen des Studienplans, nicht gemäß der im Studienplan festgelegten Dosis und Behandlungsverlauf;
4. Schlechte Qualität, unvollständige und ungenaue Datenaufzeichnung;
5. Geringe Beachtung;
6. Verlust der Nachverfolgung.

Abbruchkriterien

1. Die Probanden müssen die Forschungsbehandlung abbrechen;
2. Verschlechterung der Krankheit;
3. Jegliche klinische UE, Auffälligkeiten bei Laboruntersuchungen oder Begleiterkrankungen, nach Einschätzung der Forscher, ist die weitere Teilnahme an der Studie nicht der größte Nutzen für die Probanden;
4. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.
5. Die Einwilligungserklärung kann wegen Haft oder Zwangshaft zur Behandlung von psychischen Erkrankungen oder somatischen Erkrankungen (z. B. Infektionskrankheiten) nicht mehr frei unterschrieben werden;
6. Postoperative Bildgebung weist auf einen Ileus hin;
7. Am Ende der Behandlung erholt sich die Funktion des Darms immer noch nicht.