Prucalopride voor postoperatieve ileus bij patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische radicale cystectomie ondergaan

Inclusiecriteria:

1. patiënten die voorbereid zijn op een robotgeassisteerde laparoscopische radicale cystectomie + urinedeviatie wegens blaastumor;
2. urinaire afleiding: ileale cystectomie of orthotope neoblaas;
3. leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar;
4. ECOG-score ≤ 1;

5. belangrijke laboratoriumindicatoren voldoen aan:

   1. Bloed routinetest: aantal neutrofielen ≥ 1,5 × 109 g/l, aantal leukocyten ≥ 4,0 × 109 × 10 ~ 9/l, aantal bloedplaatjes ≥ 100 × 109/l, hemoglobine ≥ 9 g/dl
   2. Elektrolyten: 135 mmol/L ≤ serumnatrium ≤ 145 mmol/L, 2,25 mmol/L ≤ serumcalcium ≤ 2,75 mmol/l, 3,5 mmolexL ≤ serumkalium ≤ 5,5 mmo/L; Leverfunctie-index: glutaminezuurpyruvaattransaminase (ALT) en aspartaatoxaalazijnzuurtransaminase (AST) ≤ 2,5 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN), totaal bilirubine TBIL ≤ 1,5 × ULN;

   D. Nierfunctie: serumcreatinine ≤ 21. 5 × ULN, eGFR ≥ 30 ml/min; e. Stollingsfunctie: internationale gestandaardiseerde ratio (INR) < 1,5. F. De linkerventrikelejectiefractie ((LVEF)) was 50%;

6. De medicijnen die de waarneming van dit experiment beïnvloedden, werden een week voor de selectie niet gebruikt. Atropine-geneesmiddelen; P-glycoproteïneremmers: ketoconazol, verapamil, cyclosporine A, kinidine; erytromycine;
7. Goede ontlastingsgewoonten hebben, namelijk meer dan 3 keer per week poepen;
8. Heb geen eerdere darmoperatie en geen voorgeschiedenis van andere tumoren.
9. De proefpersonen hebben vrijwillig deelgenomen en de proefpersonen moeten zelf een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) ondertekenen om aan te tonen dat zij het doel en de procedures van dit onderzoek begrijpen en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen. Proefpersonen moeten bereid zijn en zich houden aan de verboden en beperkingen die in het studieprogramma staan.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die radicale cystectomie niet kunnen verdragen,
2. patiënten met myometriuminvasief urotheelcarcinoom met metastasen op afstand (CT-scan + vergroting van de buik, CT-scan van de borst, ECT-botscan, PET-CT, MRI, enz.).
3. oncontroleerbare bijkomende ziekten, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende infectie, symptomatisch congestief hartfalen, ongecontroleerde hypertensie, onstabiele angina pectoris, aritmie, interstitiële longziekte, ernstige chronische gastro-intestinale ziekte geassocieerd met diarree, of geestesziekte/sociale aandoeningen, die de naleving van onderzoeksvereisten, het risico op AE aanzienlijk verhogen of het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te schrijven verminderen.
4. Patiënten met allergie of overgevoeligheid voor prucalopride;
5. Patiënten met actieve of symptomatische virale hepatitis of andere chronische leveraandoeningen, waarvan bekend is dat ze zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV);
6. Actieve longtuberculose;
7. Patiënten met ernstige hart-, lever- en nieraandoeningen;
8. Patiënten met een voorgeschiedenis van obstipatie, gedefinieerd als ontlasting minder dan 3 keer per week, en zware ontlasting.
9. Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn);
10. Patiënten met zeldzame genetische ziekten zoals galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen prucalopride niet gebruiken.
11. Eerdere darmoperaties, voorgeschiedenis van andere tumoren, voorgeschiedenis van darmobstructie;
12. Gebrek aan handelingsbekwaamheid of beperking van handelingsbekwaamheid;
13. Andere situaties waarin onderzoekers het ongepast vonden om deel te nemen aan dit onderzoek.

Eliminatie standaard

1. Degenen die werden behandeld met andere lokale of systemische middelen die tegelijkertijd deze studie verstoren;
2. Gebruik van andere voedingsmiddelen en medicijnen die tegelijkertijd het tolerantieoordeel verstoren;
3. Het schenden van de vereisten van het studieschema, niet volgens de dosis en het verloop van de behandeling gespecificeerd in het studieplan;
4. Slechte kwaliteit, onvolledige en onnauwkeurige gegevensregistratie;
5. Slechte naleving;
6. Verlies van opvolging.

Beëindigingscriteria

1. Proefpersonen vereisen stopzetting van de onderzoeksbehandeling;
2. Verslechtering van de ziekte;
3. Elke klinische AE, laboratoriumonderzoekafwijkingen of bijkomende ziekten, volgens het oordeel van de onderzoekers, is blijven deelnemen aan het onderzoek niet het grootste voordeel voor de proefpersonen;
4. Ernstige bijwerkingen.
5. Het toestemmingsformulier kan niet meer vrij worden ondertekend vanwege gevangenisstraf of gedwongen detentie voor de behandeling van psychische of somatische aandoeningen (zoals infectieziekten);
6. Postoperatieve beeldvorming duidt op ileus;
7. Aan het einde van de behandeling is de darmfunctie nog steeds niet hersteld.