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- Essai clinique NCT05013047
Impact de la pandémie de COVID-19 sur l'organisation des soins de santé en France (IRIS)
Impact de la pandémie de Covid19 sur l'organisation des soins de santé en France
La pandémie COVID-19 2020, qui a commencé à se propager le 24 janvier 2020 en France, a nécessité une profonde et rapide réorganisation du système de santé, reposant notamment sur des réorganisations internes hospitalières des établissements de première ligne, la déprogrammation des activités non urgentes, et transferts des patients non covid19 vers les établissements de 2ème ligne. Au-delà de l'impact immédiat sur la prise en charge des patients infectés par le COVID-19, cette réorganisation a pu réduire la capacité de prise en charge des patients nécessitant une intervention urgente ou semi-urgente, ou avoir reporté certains soins nécessaires. L'isolement des patients à domicile peut également avoir entraîné une moindre observance de la thérapie et des traitements médicaux et peut avoir contribué à la décompensation.
Au sortir de cette crise, les différentes réponses organisationnelles en France doivent être évaluées pour identifier les conséquences et les axes d'amélioration afin de se préparer aux futures situations sanitaires exceptionnelles. Cette enquête sur les systèmes de soins confrontés à une situation sanitaire exceptionnelle cherche ainsi à déterminer si les profondes réorganisations mises en œuvre durant cette crise sanitaire ont des effets indirects sur la performance des soins, notamment s'il y a une déstabilisation des systèmes de soins (urgence, semi-urgence et chronique), une perte de chance pour les patients et si des parcours de soins innovants ont émergé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laurent BOYER
- Numéro de téléphone: 04 91 38 75 83
- E-mail: laurent.boyer@ap-hm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emilie GARRIDO-PRADALIE
- E-mail: Emilie.GARRIDO-PRADALIE@ap-hm.fr
Lieux d'étude
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-
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Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contact:
- Laurent BOYER, MD
- Numéro de téléphone: +33491385266
- E-mail: laurent.boyer@ap-hm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de l'un de ces trois types de maladies chroniques (Indicateurs Qualité Prévention de l'Agence pour la Recherche et la Qualité en Santé) : insuffisance cardiaque, diabète, bronchopneumopathie chronique obstructive.
- Sont inclus tous les patients adultes français atteints des maladies chroniques étudiées, couverts par l'Assurance Maladie et résidant en France métropolitaine.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ou avec des données incomplètes ou incohérentes sur le "Système National des Données de Santé", ou avec un diagnostic symptomatique de COVID-19.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer l'effet de la pandémie de COVID-19 sur l'observance des médicaments chez les patients atteints de maladies chroniques
Délai: Mesuré par trimestres (de mars 2019 à février 2021)
|
Taux de couverture combiné des médicaments chroniques calculé sur une base trimestrielle (moyenne des taux de couverture pour chaque médicament)
|
Mesuré par trimestres (de mars 2019 à février 2021)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer les effets de la pandémie et du confinement sur le risque de décompensation chez les patients atteints de maladies chroniques.
Délai: Période de 6 mois
|
Survenance d'au moins une hospitalisation pour décompensation aiguë au cours de chacune des périodes de 6 mois étudiées (exposé ou non à la pandémie et au confinement).
|
Période de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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