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Impact de la pandémie de COVID-19 sur l'organisation des soins de santé en France (IRIS)

19 août 2021 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Impact de la pandémie de Covid19 sur l'organisation des soins de santé en France

La pandémie COVID-19 2020, qui a commencé à se propager le 24 janvier 2020 en France, a nécessité une profonde et rapide réorganisation du système de santé, reposant notamment sur des réorganisations internes hospitalières des établissements de première ligne, la déprogrammation des activités non urgentes, et transferts des patients non covid19 vers les établissements de 2ème ligne. Au-delà de l'impact immédiat sur la prise en charge des patients infectés par le COVID-19, cette réorganisation a pu réduire la capacité de prise en charge des patients nécessitant une intervention urgente ou semi-urgente, ou avoir reporté certains soins nécessaires. L'isolement des patients à domicile peut également avoir entraîné une moindre observance de la thérapie et des traitements médicaux et peut avoir contribué à la décompensation.

Au sortir de cette crise, les différentes réponses organisationnelles en France doivent être évaluées pour identifier les conséquences et les axes d'amélioration afin de se préparer aux futures situations sanitaires exceptionnelles. Cette enquête sur les systèmes de soins confrontés à une situation sanitaire exceptionnelle cherche ainsi à déterminer si les profondes réorganisations mises en œuvre durant cette crise sanitaire ont des effets indirects sur la performance des soins, notamment s'il y a une déstabilisation des systèmes de soins (urgence, semi-urgence et chronique), une perte de chance pour les patients et si des parcours de soins innovants ont émergé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Recrutement
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes sans diagnostic symptomatique de COVID-19, suivis pour maladie chronique dans le système de santé français.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de l'un de ces trois types de maladies chroniques (Indicateurs Qualité Prévention de l'Agence pour la Recherche et la Qualité en Santé) : insuffisance cardiaque, diabète, bronchopneumopathie chronique obstructive.
  • Sont inclus tous les patients adultes français atteints des maladies chroniques étudiées, couverts par l'Assurance Maladie et résidant en France métropolitaine.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans ou avec des données incomplètes ou incohérentes sur le "Système National des Données de Santé", ou avec un diagnostic symptomatique de COVID-19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de la pandémie de COVID-19 sur l'observance des médicaments chez les patients atteints de maladies chroniques
Délai: Mesuré par trimestres (de mars 2019 à février 2021)
Taux de couverture combiné des médicaments chroniques calculé sur une base trimestrielle (moyenne des taux de couverture pour chaque médicament)
Mesuré par trimestres (de mars 2019 à février 2021)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les effets de la pandémie et du confinement sur le risque de décompensation chez les patients atteints de maladies chroniques.
Délai: Période de 6 mois
Survenance d'au moins une hospitalisation pour décompensation aiguë au cours de chacune des périodes de 6 mois étudiées (exposé ou non à la pandémie et au confinement).
Période de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Première publication (Réel)

19 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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