- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05013047
Impacto de la pandemia de COVID-19 en la organización de la asistencia sanitaria en Francia (IRIS)
Impacto de la pandemia de Covid19 en la organización de la asistencia sanitaria en Francia
La pandemia de COVID-19 de 2020, que comenzó a extenderse el 24 de enero de 2020 en Francia, ha requerido una profunda y rápida reorganización del sistema de salud, basada en particular en reorganizaciones hospitalarias internas de los establecimientos de primera línea, desprogramación de actividades no urgentes, y traslados de pacientes no covid19 a instalaciones de 2ª línea. Más allá del impacto inmediato en el manejo de pacientes infectados con COVID-19, esta reorganización puede haber reducido la capacidad de manejo de pacientes que requieren una intervención urgente o semi-urgente, o puede haber pospuesto algunos cuidados necesarios. El aislamiento de los pacientes en el hogar también puede haber resultado en un menor cumplimiento de la terapia y los tratamientos médicos y puede haber contribuido a la descompensación.
Al final de esta crisis, se deben evaluar las diferentes respuestas organizativas en Francia para identificar las consecuencias y las áreas de mejora para estar preparados para futuras situaciones de salud excepcionales. Esta investigación sobre los sistemas de salud enfrentados a una situación de salud excepcional busca entonces determinar si las profundas reorganizaciones implementadas durante esta crisis sanitaria tienen efectos indirectos en el desempeño de la atención, en particular si hay una desestabilización de los sistemas de atención (emergencia, semi-emergencia y crónica), una pérdida de oportunidad para los pacientes y si han surgido vías de atención innovadoras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laurent BOYER
- Número de teléfono: 04 91 38 75 83
- Correo electrónico: laurent.boyer@ap-hm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emilie GARRIDO-PRADALIE
- Correo electrónico: Emilie.GARRIDO-PRADALIE@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
-
Contacto:
- Laurent BOYER, MD
- Número de teléfono: +33491385266
- Correo electrónico: laurent.boyer@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con alguno de estos tres tipos de enfermedades crónicas (Prevention Quality Indicators of the Agency for Healthcare Research and Quality): insuficiencia cardiaca, diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Se incluyen todos los pacientes adultos franceses que padecen las enfermedades crónicas estudiadas, cubiertos por el Seguro de Salud y que viven en la Francia metropolitana.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o con datos incompletos o inconsistentes en el "Système National des Données de Santé", o con diagnóstico sintomático de COVID-19.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar el efecto de la pandemia de COVID-19 en el cumplimiento de la medicación en pacientes con enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Medido por trimestres (de marzo de 2019 a febrero de 2021)
|
Tasa combinada de cobertura de medicamentos crónicos calculada trimestralmente (promedio de las tasas de cobertura de cada medicamento)
|
Medido por trimestres (de marzo de 2019 a febrero de 2021)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar los efectos de la pandemia y el confinamiento sobre el riesgo de descompensación en pacientes con enfermedad crónica.
Periodo de tiempo: Período de 6 meses
|
Ocurrencia de al menos una hospitalización por descompensación aguda durante cada uno de los 6 meses estudiados (expuestos o no a pandemia y confinamiento).
|
Período de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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