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Intégrer ePrognosis pour encourager un dépistage plus intelligent du cancer du sein et colorectal chez les personnes âgées

7 juillet 2022 mis à jour par: University of California, San Francisco

Intégrer ePrognosis pour encourager un "dépistage plus intelligent" du cancer du sein et colorectal chez les personnes âgées

Cet essai clinique évalue la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de dépistage plus intelligente du cancer du sein et colorectal chez les personnes âgées. Cette étude vise à en savoir plus sur la façon d'aider les patients et les médecins à prendre des décisions en matière de dépistage du cancer chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Compléter le développement et affiner « Smarter Screening », une intervention à plusieurs composants centrée sur le patient et centrée sur ePrognosis : Dépistage du cancer pour faciliter les discussions de prise de décision partagée sur le dépistage du cancer du sein et colorectal chez les personnes âgées.

II. Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention "Smarter Screening" et évaluer son impact par rapport aux soins habituels sur la prise de décision partagée quant à la poursuite ou non du dépistage du cancer du sein et colorectal (CCR) chez les patients multiethniques et socio-économiquement diversifiés en soins primaires.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Impact sur le dépistage du cancer du sein et du CCR par rapport aux soins habituels.

II. Perception du risque, inquiétude et mesure de la qualité de la décision rapportée par le patient.

APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : Les participants reçoivent le livret Passeport pour la santé et complètent l'ePrognosis avant la visite de soins primaires prévue.

ARM II : les participants reçoivent les soins habituels avant la visite de soins primaires prévue.

Après la fin de l'étude, les participants sont suivis une semaine après la visite de soins primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 70 ans et plus
  • Capacité à comprendre les procédures d'étude et à s'y conformer pendant toute la durée de l'étude
  • Capacité de la personne à comprendre un document de consentement éclairé écrit et volonté de le signer
  • Ne pas avoir d'antécédents de cancer
  • Prévu pour un prochain rendez-vous dans les cliniques de médecine interne générale ou de soins primaires pour la santé des femmes de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF)
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à toute procédure ou évaluation liée à l'étude
  • Non anglophone
  • Sont sous les soins médicaux actuels de l'investigateur principal (IP) ou du co-investigateur (Co-I) de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arm I (Livret Passeport Santé, ePrognosis)
Les participants reçoivent le livret Passeport pour la santé et complètent le pronostic électronique avant la visite de soins primaires prévue.
Autre: Intervention informationnelle
Recevoir le livret Passeport Santé
Autre: Gestion des questionnaires
EPrognostic complet
Comparateur actif: Bras II (soins habituels)
Les participants reçoivent les soins habituels avant la visite de soins primaires prévue.
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir les soins habituels
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants inscrits
Délai: 6 mois
La capacité à recruter avec succès la cible d'environ 40 patients sera déterminée par le nombre total de participants qui ont été sélectionnés pour l'inscription par rapport au nombre total de participants qui ont été randomisés dans l'un des groupes.
6 mois
Proportion de médecins de premier recours (PCP) inscrits
Délai: 6 mois
La capacité à recruter avec succès des PCP sera déterminée par le nombre total de médecins qui ont été contactés par rapport au nombre total de médecins qui ont activement participé au cours de l'étude.
6 mois
Pourcentage de participants inscrits à 6 mois
Délai: 6 mois
Les investigateurs visent à atteindre au moins 75 % des patients recrutés dans chaque bras lors du suivi de 6 mois.
6 mois
Proportion de participants ayant reçu un rapport ePrognosis
Délai: 6 mois
La proportion de participants qui ont reçu un rapport ePrognosis sera rapportée
6 mois
Proportion de médecins qui ont utilisé le rapport du clinicien ePrognosis
Délai: 6 mois
Tous les PCP d'intervention inscrits recevront une enquête en ligne après chaque visite de patient pour enregistrer si les médecins ont utilisé et/ou discuté d'ePrognosis lors de cette visite. La proportion de médecins qui utilisent le rapport du clinicien ePrognosis dans leurs conseils de dépistage du cancer avec les participants/patients sera signalée
6 mois
Réponses à l'enquête d'acceptabilité qualitative
Délai: 6 mois
Une enquête sera fournie aux PCP et utilisée pour mesurer l'acceptabilité du rapport ePrognosis en demandant aux patients et aux prestataires de fournir des commentaires sur l'intervention, y compris les goûts et les aversions, et la recommandation future d'utiliser le rapport fourni.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patientes dépistées pour le cancer du sein
Délai: 6 mois
L'impact sur le dépistage du cancer du sein par rapport aux soins habituels sera mesuré en comparant la proportion de participantes ayant subi un dépistage du cancer par groupe de traitement.
6 mois
Proportion de patients dépistés pour le cancer colorectal
Délai: 6 mois
L'impact sur le dépistage du cancer colorectal par rapport aux soins habituels sera mesuré en comparant la proportion de participants ayant subi un dépistage du cancer par groupe de traitement.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Mount Zion Health Fund

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith M Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Première publication (Réel)

25 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21051
  • NCI-2021-08493 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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