Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inkorporering af ePrognosis for at tilskynde til smartere screening for bryst- og kolorektal cancer hos ældre voksne

7. juli 2022 opdateret af: University of California, San Francisco

Inkorporering af ePrognosis for at tilskynde til "smartere screening" for bryst- og kolorektal cancer hos ældre voksne

Dette kliniske forsøg vurderer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en smartere screeningsintervention for bryst- og kolorektal cancer hos ældre voksne. Denne undersøgelse har til formål at lære mere om, hvordan man kan støtte patienter og læger i at træffe beslutninger om kræftscreening for ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Fuldstændig udvikling af og forfin "Smarter Screening", en multikomponent, patientcentreret intervention centreret omkring ePrognosis: Cancer Screening for at lette fælles beslutningstagning screeningsdiskussioner for bryst- og kolorektal cancer hos ældre voksne.

II. Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​"Smarter Screening"-interventionen og vurder dens indvirkning versus sædvanlig pleje på fælles beslutningstagning om, hvorvidt der skal fortsættes bryst- og kolorektal cancer (CRC) screening blandt multietniske og socioøkonomisk forskelligartede primærplejepatienter.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Indvirkning på bryst- og CRC-screening versus sædvanlig pleje.

II. Risikoopfattelse, bekymring og et patientrapporteret mål for beslutningskvalitet.

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne modtager Passport to Health-hæftet og udfylder ePrognosis før planlagt besøg i primærplejen.

ARM II: Deltagerne modtager sædvanlig pleje før planlagt besøg i primærplejen.

Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op 1 uge efter besøget i primærplejen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 70 år og derover
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og til at overholde dem i hele undersøgelsens længde
  • Individets evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og vilje til at underskrive det
  • Har ingen tidligere kræfthistorie
  • Planlagt til en kommende aftale i University of California, San Francisco (UCSF) General Intern Medicine eller Women's Health Primary Care klinikker
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til enhver undersøgelsesrelateret procedure eller vurdering
  • Ikke-engelsktalende
  • Er under den nuværende medicinske behandling af enten undersøgelsens primære investigator (PI) eller co-investigator (Co-I)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (pas til sundhedshæfte, ePrognosis)
Deltagerne modtager Passport to Health-hæftet og udfylder ePrognosis før det planlagte primære sundhedsbesøg.
Andet: Informationsintervention
Modtag hæftet pas til sundhed
Andet: Spørgeskemaadministration
Komplet ePrognose
Aktiv komparator: Arm II (sædvanlig pleje)
Deltagerne modtager sædvanlig pleje inden planlagte primære sundhedsbesøg.
Andet: Bedste praksis
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af tilmeldte deltagere
Tidsramme: 6 måneder
Evnen til succesfuldt at rekruttere målet på cirka 40 patienter vil blive bestemt af det samlede antal deltagere, der blev screenet for tilmelding sammenlignet med det samlede antal deltagere, der blev randomiseret til en af ​​grupperne.
6 måneder
Andel af primære læger (PCP'er) indskrevet
Tidsramme: 6 måneder
Evnen til at rekruttere PCP'er med succes vil blive bestemt af det samlede antal læger, der blev kontaktet, sammenlignet med det samlede antal læger, der deltog aktivt i løbet af undersøgelsen.
6 måneder
Procentdel af deltagere tilmeldt efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne sigter mod at opnå mindst 75 % af rekrutterede patienter i hver arm ved 6 måneders opfølgning.
6 måneder
Andel af deltagere, der modtog en ePrognose-rapport
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​deltagere, der modtog en ePrognose-rapport, vil blive rapporteret
6 måneder
Andel af læger, der brugte ePrognosis-klinikerrapporten
Tidsramme: 6 måneder
Alle tilmeldte interventions-PCP'er vil modtage en webbaseret undersøgelse efter hvert patientbesøg for at registrere, om lægerne brugte og/eller diskuterede ePrognosis i det besøg. Andelen af ​​læger, der bruger ePrognosis-klinikerrapporten i deres kræftscreeningsrådgivning med deltagere/patienter, vil blive rapporteret
6 måneder
Svar på kvalitativ acceptabel undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
En undersøgelse vil blive leveret til PCP'er og brugt til at måle acceptabiliteten af ​​ePrognosis-rapporten ved at bede patienter og udbydere om at give feedback om interventionen, herunder kan lide og ikke lide, og fremtidig anbefaling om at bruge den leverede rapport.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter screenet for brystkræft
Tidsramme: 6 måneder
Indvirkningen på brystkræftscreening versus sædvanlig pleje vil blive målt ved at sammenligne andelen eller deltagerne, der blev screenet for kræftformer efter behandlingsarm.
6 måneder
Andel af patienter screenet for tyktarmskræft
Tidsramme: 6 måneder
Indvirkningen på screening for kolorektal cancer versus sædvanlig pleje vil blive målt ved at sammenligne andelen eller deltagerne, der blev screenet for kræftformer efter behandlingsarm.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Mount Zion Health Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith M Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21051
  • NCI-2021-08493 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Bedste praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner