Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van ePrognosis ter aanmoediging van slimmere screening op borst- en colorectale kanker bij oudere volwassenen

7 juli 2022 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Integratie van ePrognosis om "slimmere screening" voor borst- en colorectale kanker bij oudere volwassenen aan te moedigen

Deze klinische studie beoordeelt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een slimmere screeningsinterventie voor borst- en darmkanker bij oudere volwassenen. Deze studie heeft tot doel meer te weten te komen over hoe patiënten en artsen kunnen worden ondersteund bij het nemen van beslissingen over kankerscreening voor oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Voltooiing van de ontwikkeling en verfijning van "Smarter Screening", een uit meerdere componenten bestaande, patiëntgerichte interventie rond ePrognosis: Kankerscreening om screeningdiscussies voor borst- en darmkanker bij oudere volwassenen te vergemakkelijken.

II. Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de "Smarter Screening"-interventie en beoordeel de impact versus de gebruikelijke zorg op gedeelde besluitvorming over het al dan niet voortzetten van de screening op borst- en colorectale kanker (CRC) bij multi-etnische en sociaaleconomisch diverse eerstelijnspatiënten.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Impact op borst- en CRC-screening versus gebruikelijke zorg.

II. Risicoperceptie, zorgen en een door de patiënt gerapporteerde maatstaf voor de kwaliteit van beslissingen.

OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Deelnemers ontvangen het Passport to Health-boekje en vullen de ePrognose in vóór het geplande bezoek aan de eerstelijnszorg.

ARM II: Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg vóór het geplande eerstelijnsbezoek.

Na afronding van de studie worden de deelnemers 1 week na het bezoek aan de eerstelijnszorg opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 70 jaar en ouder
  • De mogelijkheid om studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie na te leven
  • Vermogen van het individu om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen, en de bereidheid om het te ondertekenen
  • Heb geen voorgeschiedenis van kanker
  • Gepland voor een aanstaande afspraak in de University of California, San Francisco (UCSF) General Internal Medicine of Women's Health Primary Care clinics
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor een studiegerelateerde procedure of beoordeling
  • Niet-Engels sprekend
  • Onder de huidige medische zorg staan ​​van de hoofdonderzoeker (PI) of mede-onderzoeker (Co-I) van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (Passport to Health-boekje, ePrognosis)
Deelnemers ontvangen het Passport to Health-boekje en vullen de ePrognosis in vóór het geplande bezoek aan de eerstelijnszorg.
Ander: Informatieve interventie
Ontvang het boekje Passport to Health
Ander: Vragenlijst Administratie
Volledige ePrognose
Actieve vergelijker: Arm II (gebruikelijke zorg)
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg vóór het geplande bezoek aan de eerstelijnszorg.
Ander: Beste oefening
Ontvang gebruikelijke zorg
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ingeschreven deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
De mogelijkheid om met succes het doelwit van ongeveer 40 patiënten te rekruteren, zal worden bepaald door het totale aantal deelnemers dat werd gescreend voor deelname in vergelijking met het totale aantal deelnemers dat werd gerandomiseerd naar een van de groepen.
6 maanden
Percentage huisartsen (PCP's) ingeschreven
Tijdsspanne: 6 maanden
Het vermogen om met succes PCP's te rekruteren zal worden bepaald door het totale aantal artsen waarmee contact is opgenomen in vergelijking met het totale aantal artsen dat actief heeft deelgenomen in de loop van het onderzoek.
6 maanden
Percentage deelnemers ingeschreven na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers streven ernaar om ten minste 75% van de gerekruteerde patiënten in elke arm te bereiken bij de follow-up van 6 maanden.
6 maanden
Percentage deelnemers dat een ePrognosis-rapport heeft ontvangen
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage deelnemers dat een ePrognosis-rapport heeft ontvangen, wordt gerapporteerd
6 maanden
Percentage artsen dat gebruik heeft gemaakt van het ePrognosis clinicusrapport
Tijdsspanne: 6 maanden
Alle geregistreerde interventie-PCP's ontvangen na elk patiëntbezoek een webgebaseerde enquête om vast te leggen of de artsen tijdens dat bezoek ePrognosis hebben gebruikt en/of besproken. Het deel van de artsen dat het ePrognosis-clinicusrapport gebruikt in hun kankerscreening-counseling met deelnemers/patiënten zal worden gerapporteerd
6 maanden
Reacties op onderzoek naar kwalitatieve aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Er zal een enquête worden verstrekt aan huisartsen en gebruikt om de aanvaardbaarheid van het ePrognosis-rapport te meten door patiënten en zorgverleners te vragen feedback te geven over de interventie, inclusief voorkeuren en antipathieën, en toekomstige aanbevelingen voor het gebruik van het verstrekte rapport.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten gescreend op borstkanker
Tijdsspanne: 6 maanden
De impact op borstkankerscreening versus gebruikelijke zorg zal worden gemeten door het aantal deelnemers dat werd gescreend op kanker per behandelingsarm te vergelijken.
6 maanden
Percentage patiënten gescreend op colorectale kanker
Tijdsspanne: 6 maanden
De impact op screening op colorectale kanker versus gebruikelijke zorg zal worden gemeten door het aantal deelnemers dat per behandelingsarm werd gescreend op kanker te vergelijken.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Mount Zion Health Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith M Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21051
  • NCI-2021-08493 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstcarcinoom

Klinische onderzoeken op Beste oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren