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노인의 유방암 및 대장암에 대한 보다 스마트한 검진을 장려하기 위한 ePrognosis 통합

2022년 7월 7일 업데이트: University of California, San Francisco

EPrognosis를 통합하여 고령자의 유방암 및 대장암에 대한 "더 스마트한 검사" 장려

이 임상 시험은 노인의 유방암 및 대장암에 대한 보다 스마트한 스크리닝 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 이 연구는 노인을 위한 암 검진 결정을 내릴 때 환자와 의사를 지원하는 방법에 대해 자세히 알아보는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. ePrognosis: Cancer Screening을 중심으로 하는 다중 구성 요소, 환자 중심 중재인 "Smarter Screening"의 개발 및 개선을 완료하여 노인의 유방암 및 대장암에 대한 공유 의사 결정 스크리닝 논의를 용이하게 합니다.

II. "Smarter Screening" 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 다민족 및 사회경제적으로 다양한 1차 진료 환자 사이에서 유방암 및 대장암(CRC) 검진을 계속할지 여부에 대한 공유 의사 결정에 대한 일반 진료와 비교하여 그 영향을 평가합니다.

탐구 목표:

I. 유방 및 CRC 스크리닝과 일반적인 치료에 미치는 영향.

II. 위험 인식, 걱정 및 의사 결정 품질에 대한 환자 보고 척도.

개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 참가자는 Passport to Health 소책자를 받고 예정된 1차 진료 방문 전에 ePrognosis를 완료합니다.

ARM II: 참가자는 예정된 1차 진료 방문 전에 일반적인 진료를 받습니다.

연구 완료 후 참가자는 1차 진료 방문 후 1주일에 후속 조치를 취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 연구 절차를 이해하고 연구 기간 내내 준수할 수 있는 능력
  • 서면 동의서를 이해할 수 있는 개인의 능력과 서명하려는 의지
  • 암의 이전 병력이 없다
  • UCSF(University of California, San Francisco) 일반 내과 또는 여성 건강 1차 진료 클리닉에서 예정된 약속 예정
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 모든 연구 관련 절차 또는 평가에 대한 금기
  • 비영어권
  • 연구 1차 조사자(PI) 또는 공동 조사자(Co-I)의 현재 의료 서비스를 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm I (Passport to Health 소책자, ePrognosis)
참가자는 예정된 1차 진료 방문 전에 Passport to Health 소책자를 받고 ePrognosis를 완료합니다.
다른: 정보 제공 개입
Passport to Health 책자 받기
다른: 설문지 관리
완전한 ePrognosis
활성 비교기: 팔 II(평상시 케어)
참가자는 예정된 1차 진료 방문 전에 일반적인 진료를 받습니다.
다른: 모범 사례
평소 진료를 받다
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
다른: 설문조사 관리
보조 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록한 참가자의 비율
기간: 6 개월
약 40명의 환자를 대상으로 성공적으로 모집할 수 있는 능력은 그룹 중 하나에 무작위 배정된 전체 참가자 수와 비교하여 등록을 위해 스크리닝된 전체 참가자 수에 의해 결정됩니다.
6 개월
등록된 주치의(PCP)의 비율
기간: 6 개월
PCP를 성공적으로 모집할 수 있는 능력은 연구 과정 동안 적극적으로 참여한 의사의 전체 수와 비교하여 연락을 받은 전체 의사의 수에 의해 결정됩니다.
6 개월
6개월에 등록한 참가자 비율
기간: 6 개월
연구자들은 6개월 후속 조치에서 각 팔에서 모집된 환자의 최소 75%를 달성하는 것을 목표로 합니다.
6 개월
EPrognosis 보고서를 받은 참가자의 비율
기간: 6 개월
EPrognosis 보고서를 받은 참가자의 비율이 보고됩니다.
6 개월
EPrognosis 임상 보고서를 활용한 의사의 비율
기간: 6 개월
등록된 모든 개입 PCP는 의사가 해당 방문에서 ePrognosis를 사용 및/또는 논의했는지 여부를 기록하기 위해 각 환자 방문 후 웹 기반 설문 조사를 받게 됩니다. 참가자/환자와의 암 검진 상담에서 ePrognosis 임상 보고서를 사용하는 의사의 비율이 보고됩니다.
6 개월
정성적 수용 가능성 조사에 대한 응답
기간: 6 개월
PCP에게 설문조사가 제공되고 환자와 서비스 제공자에게 선호 및 비추천을 포함한 개입에 대한 피드백과 제공된 보고서 사용에 대한 향후 권장 사항을 제공하도록 요청하여 ePrognosis 보고서의 수용 가능성을 측정하는 데 사용됩니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 검사를 받은 환자의 비율
기간: 6 개월
유방암 검진과 일반적인 치료에 대한 영향은 치료군별로 암 검진을 받은 참가자의 비율을 비교하여 측정됩니다.
6 개월
대장암 검사를 받은 환자의 비율
기간: 6 개월
대장암 검진과 일반적인 치료에 대한 영향은 치료군별로 암 검진을 받은 참가자의 비율을 비교하여 측정됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Mount Zion Health Fund

수사관

  • 수석 연구원: Judith M Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21051
  • NCI-2021-08493 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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