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Incorporando ePrognosis para o incentivo de triagem mais inteligente para câncer de mama e colorretal em adultos mais velhos

7 de julho de 2022 atualizado por: University of California, San Francisco

Incorporando o ePrognosis para incentivar uma "triagem mais inteligente" para câncer de mama e colorretal em adultos mais velhos

Este ensaio clínico avalia a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de triagem mais inteligente para câncer de mama e colorretal em adultos mais velhos. Este estudo tem como objetivo aprender mais sobre como apoiar pacientes e médicos na tomada de decisões de triagem de câncer para adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Concluir o desenvolvimento e aperfeiçoar o "Smarter Screening", uma intervenção multicomponente centrada no paciente centrada em torno do ePrognosis: Cancer Screening para facilitar discussões de triagem de tomada de decisão compartilhada para câncer de mama e colorretal em adultos mais velhos.

II. Avaliar a viabilidade e a aceitabilidade da intervenção "Smarter Screening" e avaliar seu impacto em relação aos cuidados habituais na tomada de decisão compartilhada sobre a continuidade ou não da triagem de câncer de mama e colorretal (CRC) entre pacientes de cuidados primários multiétnicos e socioeconomicamente diversos.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Impacto na triagem de mama e CCR versus cuidado usual.

II. Percepção de risco, preocupação e uma medida de qualidade de decisão relatada pelo paciente.

ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: Os participantes recebem o livreto Passport to Health e completam o ePrognosis antes da consulta agendada de cuidados primários.

ARM II: Os participantes recebem cuidados habituais antes da consulta de cuidados primários agendada.

Após a conclusão do estudo, os participantes são acompanhados 1 semana após a consulta de cuidados primários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 70 anos e acima
  • Capacidade de entender os procedimentos do estudo e cumpri-los durante toda a duração do estudo
  • Capacidade do indivíduo de entender um documento de consentimento informado por escrito e a vontade de assiná-lo
  • Não tem história prévia de câncer
  • Agendado para uma próxima consulta na Universidade da Califórnia, San Francisco (UCSF) General Internal Medicine ou clínicas de cuidados primários de saúde da mulher
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para qualquer procedimento ou avaliação relacionada ao estudo
  • não fala inglês
  • Estão sob os cuidados médicos atuais do investigador principal do estudo (PI) ou co-investigador (Co-I)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (livreto Passaporte para a Saúde, ePrognosis)
Os participantes recebem o livreto Passport to Health e completam o ePrognosis antes da consulta agendada de cuidados primários.
Outro: Intervenção Informativa
Receba o livrinho Passaporte para a Saúde
Outro: Administração do Questionário
EPrognosis completo
Comparador Ativo: Braço II (cuidados habituais)
Os participantes recebem cuidados habituais antes da consulta de cuidados primários agendada.
Outro: Melhor prática
Receber cuidados habituais
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes inscritos
Prazo: 6 meses
A capacidade de recrutar com sucesso o alvo de aproximadamente 40 pacientes será determinada pelo número total de participantes que foram selecionados para inscrição em comparação com o número total de participantes que foram randomizados para um dos grupos.
6 meses
Proporção de médicos de cuidados primários (PCPs) inscritos
Prazo: 6 meses
A capacidade de recrutar PCPs com sucesso será determinada pelo número total de médicos contatados em comparação com o número total de médicos que participaram ativamente ao longo do estudo.
6 meses
Porcentagem de participantes matriculados em 6 meses
Prazo: 6 meses
Os investigadores pretendem atingir pelo menos 75% dos pacientes recrutados em cada braço no seguimento de 6 meses.
6 meses
Proporção de participantes que receberam um relatório ePrognosis
Prazo: 6 meses
A proporção de participantes que receberam um relatório ePrognosis será relatada
6 meses
Proporção de médicos que utilizaram o relatório clínico ePrognosis
Prazo: 6 meses
Todos os PCPs de intervenção inscritos receberão uma pesquisa baseada na web após cada visita do paciente para registrar se os médicos usaram e/ou discutiram o ePrognosis naquela visita. A proporção de médicos que usam o relatório clínico ePrognosis em seu aconselhamento de rastreamento de câncer com participantes/pacientes será relatada
6 meses
Respostas à pesquisa de aceitabilidade qualitativa
Prazo: 6 meses
Uma pesquisa será fornecida aos PCPs e usada para medir a aceitabilidade do relatório ePrognosis, pedindo aos pacientes e provedores que forneçam feedback sobre a intervenção, incluindo gostos e desgostos, e recomendações futuras de uso do relatório fornecido.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes rastreadas para câncer de mama
Prazo: 6 meses
O impacto no rastreamento do câncer de mama versus os cuidados habituais será medido comparando a proporção de participantes que foram rastreados para câncer por braço de tratamento.
6 meses
Proporção de pacientes rastreados para câncer colorretal
Prazo: 6 meses
O impacto no rastreamento do câncer colorretal versus o tratamento usual será medido comparando a proporção de participantes que foram rastreados para câncer por braço de tratamento.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Mount Zion Health Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Judith M Walsh-Cassidy, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21051
  • NCI-2021-08493 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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